FDABridge
← Retour au blog
Général

أكثر الأسئلة شيوعاً حول رقم DUNS لتسجيل FDA من منتجي المملكة

رقم DUNS شرطٌ مسبق لتسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليك أكثر الأسئلة شيوعاً من المصنِّعين الأجانب الذين يحتاجون إلى رقم DUNS قبل التسجيل.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

رقم DUNS — نظام الترقيم العالمي الموحَّد للبيانات — معرِّف من 9 أرقام تُصدره Dun & Bradstreet للكيانات التجارية في أرجاء العالم. بالنسبة للمصنِّعين الغذائيين الأجانب، هو حقل بيانات مطلوب عند تقديم تسجيل منشأة الغذاء عبر نظام FURLS. بدونه لا يمكن استكمال التقديم في FURLS.

هل رقم DUNS مطلوب لجميع تسجيلات FDA؟

رقم DUNS مطلوب لتسجيل منشأة الغذاء (المُقدَّم عبر FURLS بموجب 21 CFR Part 1, Subpart H)، وكذلك في بعض سير العمل الخاصة بتسجيل منشآت الأدوية. أما بالنسبة لتسجيل منشأة المستحضرات بموجب MoCRA، فرقم DUNS غير مطلوب حالياً. إن كنتم تسجِّلون منشأة غذاء أو أدوية، افترِضوا أن رقم DUNS سيكون ضرورياً.

كم يستغرق الحصول على رقم DUNS؟

تُقدِّم Dun & Bradstreet رقم DUNS مجاناً عبر عملية تسجيلها التي تستغرق بين 5 و30 يوم عمل تبعاً للدولة. لمن يحتاج إلى رقم DUNS بصورة مستعجلة، تتوفَّر لدى D&B خيارات مدفوعة تُيسِّر الحصول عليه خلال 1-2 يوم عمل. يجب على معظم المصنِّعين الأجانب الذين يتقدَّمون للتسجيل لدى FDA لأول مرة تخصيص أسبوعين على الأقل لاستصدار رقم DUNS قبل البدء في تقديم FURLS.

هل تستطيع FDABridge مساعدتي في الحصول على رقم DUNS؟

نعم. تشمل FDABridge المساعدةَ في استصدار رقم DUNS ضمن خدمة تسجيل منشأة الغذاء. نُرشدكم عبر عملية التقديم في D&B، ونتحقق من مطابقة العنوان لمتطلبات FURLS، ونؤكد أن رقم DUNS فعَّال قبل تقديم تسجيل FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/duns-number.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →