FDABridge
← Retour au blog
Général

Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA

Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Setelah fasilitas pangan atau obat asing menyelesaikan registrasi FDA, FDA menerbitkan konfirmasi yang mencakup nomor 7 digit yang dikenal sebagai FEI — Pengenal Fasilitas FDA. FEI adalah pengenal permanen FDA untuk fasilitas tersebut di seluruh sistem regulasi FDA. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya atau memperbarui registrasinya. FEI ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

Di mana nomor FEI muncul

FEI muncul dalam banyak sistem dan dokumen FDA. Dalam basis data registrasi fasilitas FDA — yang dapat dicari publik — FEI adalah kunci pencarian utama untuk menemukan fasilitas terdaftar tertentu. Dalam pengajuan Prior Notice untuk impor pangan, fasilitas produksi harus diidentifikasi dengan nomor FEI. Dalam catatan inspeksi FDA, FEI menghubungkan laporan inspeksi dengan fasilitas terdaftar.

FEI berbeda dari nomor DUNS

Nomor DUNS adalah pengenal komersial yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet yang FDA gunakan sebagai prasyarat untuk pengajuan registrasi fasilitas pangan — diperlukan untuk memulai registrasi tetapi tidak berasal dari FDA. FEI diterbitkan oleh FDA setelah registrasi diproses dan dikonfirmasi. Setelah FEI diterbitkan, FEI menjadi pengenal internal FDA untuk fasilitas ke depannya.

FDABridge memantau FEI dan status registrasi

FDABridge melacak nomor FEI dan status registrasi untuk semua fasilitas klien secara berkelanjutan. Kami memantau basis data FDA untuk perubahan status dan mengingatkan klien tentang tenggat waktu pembaruan yang akan datang. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →