Mga Kwento ng FDA #023 — Ang Pakistani Mercury Beauty Cream ay Napunta sa Listahan ng Detensyon ng FDA

Maikling sagot: Ang kasalukuyang Import Alert 53-21 ng FDA ay kinikilala ang ilang Pakistani beauty cream na nauugnay sa mercury at pinahihintulutan ang pagpigil nang walang pisikal na pagsusuri. Para sa isang nakalistang kumpanya o produkto, hindi inaalis ng aktibong pag-file ng MoCRA o isang pinakintab na label sa US ang pinagbabatayan na alalahanin sa adulteration.

Binubuod ng artikulong ito ang mga pampublikong talaan ng alerto sa pag-import ng FDA. Ang mga kumpanyang pinangalanan sa mga talaang iyon ay hindi kinilala bilang mga kliyente ng FDABridge.

Aling mga pampaganda ng Pakistan ang lumalabas sa alerto sa pag-import ng FDA?

Inililista ng seksyon ng Pakistan ng FDA Import Alert 53-21 ang Golden Pearl Beauty Cream, Goree Beauty Cream, Sandal Whitening Beauty Cream, at Fresh Face Beauty Cream. Ang mga pampublikong entry ay nagsasaad na ang mga kumbinasyon ng firm-product na ito ay dating nakalista sa ilalim ng Import Alert 53-18 para sa naglalaman ng mercury, na may mga petsa ng pagpigil sa 2019 at ang FDA charge code na 'POISONOUS.'

Ini-publish ng FDA ang Import Alert 53-21 noong Marso 5, 2026, na pinagsasama-sama ang mga produktong dating sakop ng Import Alert 53-18 na nakatutok sa mercury sa isang mas malawak na alerto para sa mga adulterated cosmetic na produkto at sangkap. Ang kasalukuyang alerto ay sumasaklaw sa heavy-metal contamination at iba pang adulteration grounds sa labas ng magkahiwalay na microbiological at color-additive na alerto.

Ano ang ibig sabihin ng pagkulong nang walang pisikal na pagsusuri?

Ang pagkulong nang walang pisikal na pagsusuri, karaniwang dinaglat na DWPE, ay nagpapahintulot sa mga kawani ng field ng FDA na pigilan ang isang entry batay sa alerto sa pag-import sa halip na kolektahin at subukan muna ang bawat kargamento. Ang nag-aangkat pagkatapos ay pasanin ang pasanin ng pagbibigay ng katibayan ng admissibility para sa mga nakakulong na kalakal. Ang isang entry sa Red List ay maaaring baguhin ang isang ordinaryong transaksyon sa pag-import sa isang magastos na ebidensya at proseso ng paglabas bago makarating ang produkto sa merkado.

Bakit ang mercury ay isang seryosong isyu sa pagsunod sa mga pampaganda?

Pinaghihigpitan ng FDA ang mga mercury compound sa mga kosmetiko sa ilalim ng 21 CFR 700.13, napapailalim sa isang makitid na pagbubukod para sa mga bakas na halaga na hindi maiiwasan sa ilalim ng mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura at mas mababa sa limitasyon ng regulasyon. Ang patnubay ng consumer ng FDA ay nagbabala na ang mga produktong pampaputi ng balat na naglalaman ng mercury ay maaaring makapinsala sa mga mata, baga, bato, digestive system, immune system, at nervous system.

Ang praktikal na panganib ay lumampas sa kung ano ang makikita sa listahan ng mga sangkap. Ang mga mabibigat na metal ay maaaring hindi ideklara, ipinakilala sa pamamagitan ng kontaminadong hilaw na materyales, o sadyang idinagdag. Ang mga tatak at responsableng tao ay nangangailangan ng ebidensya mula sa mga kwalipikadong laboratoryo at dapat mag-imbestiga kung ang paraan, limitasyon ng pagtuklas, sample plan, at detalye ng produkto ay angkop para sa aktwal na panganib.

Ano ang dapat i-verify ng mga cosmetic exporter bago ipadala?

• I-screen ang natapos na formula at high-risk na hilaw na materyales para sa mga ipinagbabawal o pinaghihigpitang mabibigat na metal gamit ang mga pamamaraang angkop para sa layunin.
• Kumpirmahin na ang nasubok na sample ay kumakatawan sa komersyal na lote at ang resulta ng laboratoryo ay maaaring masubaybayan sa batch record.
• Tingnan ang mga alerto sa pag-import ng FDA para sa tagagawa, tatak, paglalarawan ng produkto, at bansa bago tumanggap ng isang order.
• Suriin ang mga claim sa marketplace at packaging para sa pagpapaputi ng balat o wika ng paggamot na maaaring lumikha ng hiwalay na mga isyu sa pag-uuri ng gamot.
• Huwag ituring ang pagpaparehistro ng pasilidad ng MoCRA o listahan ng produkto bilang pag-apruba ng FDA sa formulation.

Mabilis na sagot para sa mga tatak ng kosmetiko

Ino-override ba ng pagpaparehistro ng MoCRA ang isang alerto sa pag-import?

Hindi. Ang pagpaparehistro at listahan ng produkto ay mga obligasyon sa paghahain. Hindi nila inaprubahan ang isang kosmetiko, itinatag na ang bawat sangkap ay ligtas, o kanselahin ang isang entry sa Red List.

Maaari bang humiling ang isang nakalistang kumpanya na tanggalin mula sa DWPE?

Ang alerto ng FDA ay nagbibigay ng proseso para sa pagsusumite ng ebidensya na ang mga kundisyon na humahantong sa maliwanag na paglabag ay nalutas na. Dapat tugunan ng ebidensya ang ugat na sanhi at ipakita ang patuloy na kontrol, hindi lamang isang pagpasa sa pagsusulit.

Na-verify na mga pampublikong mapagkukunan

• FDA Import Alert 53-21, mga adulterated cosmetic na produkto at sangkap: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• Patnubay sa kaligtasan ng produkto ng balat ng FDA sa mercury: https://www.fda.gov/media/161034/download

FDABridge — fdabridge.com/cosmetics · fdabridge.com/contact