Registro FDA para Exportadores Peruanos
Gestionamos todos los trámites FDA para empresas peruanas de alimentos y cosméticos.
¿Qué necesitan las empresas peruanas para ingresar al mercado estadounidense?
Perú es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocido mundialmente por sus espárragos, quinua, páprika, aguacates, arándanos y productos marinos. Lima, Arequipa, Trujillo y Cusco concentran gran parte de la industria alimentaria del país.
Para exportar alimentos a Estados Unidos, toda planta de producción debe registrarse ante la FDA, designar un Agente Estadounidense (US Agent) y obtener un número DUNS. Para cosméticos, la Ley MoCRA de 2023 exige el registro de instalaciones y el listado de productos.
Ayudamos a empresas de Lima, Arequipa, Trujillo, Cusco y de todo el Perú a completar el proceso completamente en línea, sin necesidad de desplazarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores peruanos
Paquete FDA Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si es requerido)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente Estadounidense (año 1 incluido)
Paquete FDA Cosméticos
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de 1 producto
- ✓Soporte de US Agent
FAQ para exportadores peruanos
¿Es obligatorio el registro FDA para exportar alimentos de Perú a EE.UU.?+
Sí. Toda empresa que exporte alimentos a Estados Unidos debe registrar sus instalaciones ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es un US Agent y por qué es obligatorio?+
Un US Agent es el representante oficial de su empresa en territorio estadounidense. La FDA lo exige para todas las instalaciones registradas fuera de EE.UU.
¿Cuánto tiempo demora el registro FDA?+
La mayoría de los registros se completan en 3 a 5 días hábiles una vez recibida la documentación.
¿Qué productos peruanos necesitan registro FDA?+
Alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos y productos de cuidado personal que se exporten a EE.UU. deben cumplir con los requisitos FDA correspondientes.
Artículos para exportadores peruanos
Guía completa de registro FDA para productores de alimentos en Lima, Arequipa y Trujillo
Las empresas alimentarias de Lima, Arequipa y Trujillo están aumentando sus exportaciones a Estados Unidos. Esta guía explica el proceso de registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y los documentos necesarios antes del primer envío.
Exportar cosméticos y productos naturales peruanos a EE.UU.: MoCRA y registro FDA
La Ley MoCRA obliga a todas las marcas cosméticas extranjeras a registrar instalaciones y productos ante la FDA. Lo que los fabricantes de Lima y Arequipa deben saber antes de vender en el mercado estadounidense.
Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA
El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores peruanos.
Cómo exportar alimentos a Estados Unidos desde Perú: Requisitos de la FDA
Guía completa para fabricantes peruanos que quieren acceder al mercado estadounidense: registro de instalación FDA, número DUNS, US Agent y Prior Notice.
Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes peruanos de medicamentos OTC
OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas peruanas que venden productos OTC en EE. UU.
Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes peruanos
Para empresas peruanas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.
Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes peruanos de medicamentos
El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía para fabricantes peruanos.
Requisitos de etiquetado de medicamentos FDA: lo que deben incluir los fabricantes peruanos
Las regulaciones de la FDA determinan los requisitos de etiquetado de medicamentos en EE. UU. Requisitos clave para fabricantes peruanos que exportan a Estados Unidos.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes peruanos
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. usa símbolos estándar. Guía de estándares de símbolos FDA para fabricantes peruanos de dispositivos médicos.
Números de registro FDA para exportadores peruanos: guía FEI y DUNS
Para exportadores peruanos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.
Inspecciones FDA de instalaciones peruanas registradas
La FDA tiene autoridad para inspeccionar instalaciones extranjeras de alimentos y medicamentos. Lo que los fabricantes peruanos deben saber sobre las inspecciones.
Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas peruanas
MoCRA introdujo nuevos elementos obligatorios de etiquetado para marcas peruanas que exportan cosméticos a EE. UU. Guía de requisitos 2026.
Registro de instalación de alimentos FDA paso a paso: exportadores peruanos
Todos los pasos del registro de instalación FDA para exportadores peruanos de alimentos: desde obtener el DUNS hasta completar el registro en FFRPS.
Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes peruanos
Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas peruanas pueden evitarlas.
Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos
El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes peruanos que exportan a EE. UU. y Europa.
Documentos a preparar antes del registro de alimentos FDA: fabricantes peruanos
Lista de documentos esenciales que deben reunir los fabricantes peruanos antes de iniciar el registro de instalación FDA.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los fabricantes peruanos
Qué son los certificados de exportación FDA, cuándo los fabricantes peruanos deben solicitarlos y cómo obtenerlos de la FDA.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes peruanos
Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes peruanos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.
Controles preventivos FSMA: lo que necesitan los fabricantes de alimentos peruanos
Cómo afecta la norma de controles preventivos FDA bajo FSMA a los exportadores peruanos y el requisito de Plan de Seguridad Alimentaria.
Cumplimiento REACH para exportadores peruanos a Europa
REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes peruanos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.
Preguntas frecuentes sobre DUNS: respuestas para exportadores de alimentos peruanos
Las preguntas más comunes de los exportadores peruanos sobre el número DUNS y respuestas claras.
Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores peruanos
FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores peruanos.
Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias peruanas
El cumplimiento de FSMA es un compromiso continuo. Las instalaciones peruanas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias serias.
Gestión unificada de registros FDA para empresas peruanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos
Las empresas peruanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en Perú
El requisito de registro alcanza al huevo líquido, congelado, deshidratado y numerosos derivados, no solo al huevo en cáscara.
CPNP: significado del acrónimo y notificación de cosméticos a Europa para exportadores peruanos
CPNP es Cosmetic Products Notification Portal. Esto es lo que implica la notificación para exportadores peruanos de cosméticos al mercado europeo.
Por qué toda empresa peruana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para exportadores peruanos, no es opcional.
Preguntas de peruanos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en Perú tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores peruanos
En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con enfoque en la exención agrícola.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores peruanos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores peruanos necesitan saber sobre el proceso en 2025.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Fragmentar servicios de cumplimiento entre múltiples proveedores aumenta riesgos y costos. Un socio único ofrece visibilidad completa.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores peruanos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de quinua, café, cacao, espárragos y productos del mar desde Perú hacia Estados Unidos.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes peruanos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes peruanos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de cosméticos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de medicamentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Guía para exportadores de Perú
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
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