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Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento

En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

Durante el ciclo de renovación de 2018, la FDA eliminó 47,635 registros de instalaciones que no renovaron a tiempo. Esta reducción de más del 20% demuestra que la FDA aplica estrictamente los plazos de renovación bienal.

Plazos de renovación

La renovación debe completarse entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par. No existe período de gracia ni extensión.

Consecuencias de la expiración

Una instalación con registro expirado no puede exportar legalmente a EE. UU. Los embarques son detenidos automáticamente en los puertos de entrada.

Importancia del Agente en EE. UU.

El Agente en EE. UU. debe aceptar activamente su designación para que la FDA finalice la renovación. Un agente inactivo puede bloquear todo el proceso.

Pasos para asegurar la renovación

Prepararse desde septiembre, verificar DUNS, confirmar datos del agente, revisar categorías de productos y presentar la renovación en FURLS antes de diciembre.

FDABridge protege tu registro

FDABridge monitorea plazos, envía alertas y gestiona la renovación completa. Contacta fdabridge.com/contact.

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