تسجيل FDA للمصدِّرين السعوديين
نتولى جميع إجراءات FDA لتتمكنوا من التصدير إلى السوق الأمريكية.
ما يحتاجه المصنِّعون السعوديون عادةً للتصدير إلى أمريكا
المملكة العربية السعودية مصدر متنامٍ للتمور والأغذية المصنَّعة ومستحضرات التجميل والعطور التي تحظى بطلب متزايد في السوق الأمريكية.
لتصدير الأغذية إلى أمريكا، تحتاج منشأتك عادةً إلى التسجيل لدى FDA، بما يشمل الحصول على رقم DUNS ووكيل أمريكي. أما مستحضرات التجميل، فيُلزمها قانون MoCRA 2023 بتسجيل المنشأة وإدراج المنتجات.
ساعدنا عدداً من الشركات السعودية في استكمال هذه الإجراءات. تتم العملية بالكامل عبر الإنترنت ونتولى كل التفاصيل نيابةً عنكم.
باقات الخدمات للمصدِّرين السعوديين
باقة الأغذية الأساسية
449 دولار
- ✓رقم DUNS (عند الحاجة)
- ✓تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA
- ✓وكيل أمريكي للسنة الأولى
باقة مستحضرات التجميل الأساسية
449 دولار
- ✓تسجيل المنشأة لدى FDA (MoCRA)
- ✓إدراج المنتج — منتج واحد
- ✓دعم الوكيل الأمريكي
أسئلة شائعة من المصنِّعين السعوديين
هل تحتاج منشآت الأغذية السعودية إلى تسجيل FDA؟+
في معظم الحالات نعم. إذا كانت منشأتك تصنِّع أو تعالج أو تعبِّئ أو تخزِّن الأغذية الموجهة للسوق الأمريكية، فستحتاج عادةً إلى تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA قبل الشحن.
ما هو الوكيل الأمريكي ولماذا هو ضروري؟+
الوكيل الأمريكي هو جهة اتصال مقرها الولايات المتحدة مُدرجة في سجل FDA للمنشآت الأجنبية. تستخدمه FDA للتواصل بشأن إشعارات أو تحديثات تتعلق بتسجيلك.
كم يستغرق إجراء تسجيل FDA؟+
تُنجز معظم تسجيلات الأغذية ومستحضرات التجميل القياسية خلال 3 إلى 5 أيام عمل من استلامنا المعلومات الكاملة.
ما تكلفة تسجيل FDA؟+
باقة الأغذية الأساسية وباقة مستحضرات التجميل الأساسية كلتاهما بسعر 449 دولاراً، وتشملان رقم DUNS وتسجيل المنشأة لدى FDA والوكيل الأمريكي للسنة الأولى. اطَّلع على جميع الخيارات في صفحة الأسعار.
ما هو رقم DUNS؟+
DUNS هو رقم تعريفي تجاري تُصدره Dun & Bradstreet. كثير من تسجيلات FDA تتطلبه، ويمكننا مساعدتك في الحصول عليه.
مقالات لمصدِّري الغذاء والمنتجات من السعودية
دليل تسجيل FDA للمنشآت الغذائية في الرياض وجدة والدمام
يشهد المصدِّرون السعوديون في الرياض وجدة إقبالاً متزايداً على السوق الأمريكية. يوضِّح هذا الدليل الخطوات الضرورية لتسجيل منشأتك الغذائية لدى FDA قبل الشحن.
تصدير مستحضرات التجميل السعودية إلى أمريكا: متطلبات FDA وقانون MoCRA
يُلزم قانون MoCRA الأمريكي الصادر عام 2023 جميع العلامات التجارية الأجنبية لمستحضرات التجميل بتسجيل المنشأة والمنتج. إليك ما يحتاج مصنِّعو جدة والرياض معرفته.
ما هو رقم DUNS ولماذا يحتاجه مصدِّرو الأغذية قبل تسجيل FDA
رقم DUNS هو معرِّف من تسعة أرقام تشترطه هيئة FDA قبل تسجيل المنشأة الغذائية. إليكم ما يحتاج إلى معرفته مصدِّرو الأغذية من المنطقة العربية.
كيف تُصدِّر شركة أجنبية الغذاء إلى الولايات المتحدة: متطلبات FDA
تصدير الغذاء إلى الولايات المتحدة يتطلب تسجيل المنشأة لدى FDA، ورقم DUNS، ووكيلاً أمريكياً، وإشعاراً مسبقاً، وبطاقة بيانات متوافقة قبل أول شحنة.
ما هي OMUFA وما أثرها على مصنِّعي الأدوية المُباعة دون وصفة الأجانب
OMUFA تُلزِم مصنِّعي الأدوية المُباعة دون وصفة الأجانب بسداد رسوم سنوية لـ FDA. إليكم ما يعنيه ذلك للمنشآت خارج الولايات المتحدة.
تسجيل منشأة الأدوية لدى FDA: ما يجب على المصنِّعين الأجانب تقديمه
تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني لكل منشأة تُنتِج أدوية للسوق الأمريكية. إليكم من يجب أن يُسجَّل ومتى وكيف.
ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنِّعو الأدوية الأجانب
رقم NDC معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في أمريكا. المصنِّعون الأجانب يحصلون عليه عبر عملية قائمة الأدوية لدى FDA.
متطلبات بطاقة بيانات الأدوية في FDA: ما يجب على المصنِّعين الأجانب تضمينه
بطاقة البيانات الدوائية في الولايات المتحدة تخضع لمتطلبات تنظيمية محددة. تحدِّد FDA بدقة ما يجب ظهوره على كل عبوة دواء.
رموز بطاقة البيانات للأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنِّعون الأجانب
بطاقات بيانات الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة تتضمن رموزاً معيارية محددة. يجب أن يفهم المصنِّعون الأجانب المعايير المقبولة لدى FDA قبل التصدير.
أرقام التسجيل لدى FDA: شرح FEI وDUNS وتعريف المنشأة
تستخدم FDA أرقاماً متعددة لتعريف المنشآت الأجنبية للغذاء والأدوية. فهم كل رقم يمنع التأخيرات الباهظة في الاستيراد.
تفتيش FDA على المنشآت الأجنبية المسجَّلة: ما تتوقعه وكيف تستعد
لدى FDA صلاحية تفتيش المنشآت الأجنبية للغذاء والأدوية. فهم آلية إطلاق التفتيش ومعنى نتائجه يساعد المصنِّعين على البقاء مستعدِّين.
وسم مستحضرات التجميل الأمريكي 2026: متطلبات MoCRA للوحة العرض الرئيسية
قانون MoCRA أدخل عناصر وسم إلزامية جديدة لمستحضرات التجميل في الولايات المتحدة. العلامات التجارية الأجنبية يجب تحديث ملصقاتها قبل موعد الامتثال 2026.
تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA خطوة بخطوة: دليل المصنِّعين الأجانب
تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA له ترتيب محدد من الخطوات. المصنِّعون الأجانب الذين يتبعون الترتيب الصحيح يتجنبون أكثر التأخيرات شيوعاً.
لماذا ترفض FDA تسجيل منشآت الغذاء: الأخطاء الشائعة للمصنِّعين الأجانب
رفض تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA قابل للتجنب في معظم الحالات. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي المفقودة.
ما هو رقم UFI وكيف يؤثر على تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA
UFI هو مصطلح FDA للمعرِّف المطلوب في تسجيل منشأة الغذاء. رقم DUNS يؤدي حالياً هذا الدور.
الوثائق التي يجب تجهيزها قبل البدء في تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA
الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم القائمة الكاملة قبل فتح نظام التسجيل.
شهادات التصدير من FDA: متى يحتاجها المصنِّعون الأجانب وكيف يحصلون عليها
شهادات التصدير من FDA تؤكد حالة تسجيل المنشأة وامتثال المنتج لمتطلبات الاستيراد الأجنبية. إليكم ما تغطيه وكيف تحصل عليها.
تسجيل الأجهزة الطبية للمصنِّعين الأجانب: دليل النظام التنظيمي الأمريكي
يجب على مصنِّعي الأجهزة الطبية الأجانب تسجيل منشآتهم وإدراج أجهزتهم والحصول على إذن أو موافقة FDA قبل التوزيع في السوق الأمريكية.
ضوابط FSMA الوقائية: ما يجب أن يتضمنه مصنِّعو الغذاء الأجانب في خطة سلامة الغذاء
قواعد الضوابط الوقائية لـ FSMA تُلزِم مصنِّعي الغذاء الأجانب بخطة سلامة غذاء موثَّقة مع تحليل المخاطر والضوابط الوقائية قبل التصدير إلى أمريكا.
الامتثال لـ REACH للمصنِّعين من خارج الاتحاد الأوروبي: ما يجب أن يعرفه المُصدِّرون إلى أوروبا
REACH يؤثر على المصنِّعين الأجانب المُصدِّرين مستحضرات التجميل والمواد الكيميائية إلى أوروبا. الشركات من خارج الاتحاد الأوروبي يجب أن تُعيِّن ممثلاً وحيداً قبل دخول منتجاتها السوق الأوروبية.
كيفية الحصول على رقم DUNS لتسجيل FDA: دليل خطوة بخطوة
الحصول على رقم DUNS هو أول خطوة مطلوبة قبل تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم كيفية تقديم الطلب والمعلومات المطلوبة والمدة الزمنية.
الأسئلة الشائعة حول رقم DUNS لمصدِّري الأغذية الأجانب قبل تسجيل FDA
مصدِّرو الأغذية الأجانب لديهم أسئلة متكررة حول رقم DUNS قبل تسجيل FDA. هذا الدليل يجيب على الأكثر شيوعاً.
ما هو رقم FEI ولماذا هو مهم لكل منشأة مسجَّلة لدى FDA
رقم FEI هو معرِّف FDA الدائم لكل منشأة مسجَّلة. يظهر في سجلات الاستيراد وتقارير التفتيش وقواعد بيانات FDA.
فقدان الامتثال لـ FSMA: التداعيات وسبل الاسترداد للمنشآت الغذائية السعودية
الامتثال لـ FSMA ليس حدثاً يحدث مرةً واحدة. المنشآت التي تترك تسجيلها ينقضي أو تفشل في استيفاء متطلبات FSMA تواجه تبعات متصاعدة.
إدارة تسجيلات FDA للغذاء والمستحضرات والأدوية في شركة واحدة
الشركات التي تصدِّر أكثر من فئة منتجات إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل متداخلة لدى FDA. إليك كيفية بناء نهج امتثال موحَّد.
تسجيل FDA لمنتجي البيض ومنتجات البيض: النطاق الكامل للمنتجات
البيض في قشرته أوضح الفئات، لكن شرط التسجيل لدى FDA يمتد إلى البيض السائل والمجفَّف وعشرات المنتجات المشتقة من البيض.
CPNP: ما معنى الاختصار وما الذي يستلزمه إشعار المستحضرات في الاتحاد الأوروبي فعلياً
CPNP اختصار لـ Cosmetic Products Notification Portal — البوابة الأوروبية لإشعار منتجات التجميل. إليك ما يستلزمه إشعار المنتج فعلياً.
أكثر الأسئلة شيوعاً حول رقم DUNS لتسجيل FDA من منتجي المملكة
رقم DUNS شرطٌ مسبق لتسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليك أكثر الأسئلة شيوعاً من المصنِّعين الأجانب الذين يحتاجون إلى رقم DUNS قبل التسجيل.
لماذا تحتاج كل شركة سعودية تصدِّر إلى أمريكا إلى رقم DUNS
رقم DUNS مطلوب لتسجيل منشأة الغذاء لدى FDA ويظهر في كثير من إجراءات الحكومة والأعمال الأمريكية. إليك ما تحتاج لمعرفته قبل دخول السوق الأمريكية.
كيفية حصول شركات الخليج والمملكة على رقم DUNS قبل تسجيل FDA
المصنِّعون في المملكة العربية السعودية ودول الخليج الذين يصدِّرون الغذاء إلى الولايات المتحدة يحتاجون إلى رقم DUNS قبل إتمام التسجيل لدى FDA. إليك كيفية سير العملية.
تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA: أسئلة المسجِّلين لأول مرة قبل التقديم
لدى المسجِّلين لأول مرة أسئلة عملية حول من يجب عليه التسجيل وما تنطوي عليه العملية وماذا يحدث بعد التسجيل. إليك إجابات مباشرة.
توجيهات FDA 2018 حول تسجيل منشآت الغذاء: توضيح استثناء المزارع
عام 2018، أصدرت FDA وثيقة توجيهات نهائية تُجيب عن أسئلة تتعلق بمن يجب عليه التسجيل بموجب FSMA، مع تركيز خاص على استثناء المزارع وحدوده.
تصدير الغذاء والمنتجات الاستهلاكية إلى الولايات المتحدة في 2025: ما يحتاج المصنِّعون السعوديون معرفته
الولايات المتحدة أكبر سوق استيراد أحادي في العالم. إليك ما يحتاجه المصنِّعون الأجانب معرفته حول عملية الاستيراد الأمريكية للغذاء والمنتجات الاستهلاكية الخاضعة للتنظيم في 2025.
دليل قانون MoCRA لمصدِّري مستحضرات التجميل إلى أمريكا
يفرض قانون MoCRA لعام 2022 التزامات جديدة على مصنِّعي مستحضرات التجميل الراغبين في التصدير إلى الولايات المتحدة.
إنفاذ FDA لرقم DUNS: ما يجب أن يعرفه كل مصدِّر
باتت FDA تتحقق بصرامة من أرقام DUNS المرتبطة بتسجيلات المنشآت الغذائية.
تجديد تسجيل منشآت الأغذية لدى FDA في 2026
يحلّ موعد التجديد الثنائي لتسجيل منشآت الأغذية لدى FDA في الفترة من أكتوبر إلى ديسمبر 2026.
لماذا تحتاج إلى شريك امتثال موحَّد لمتطلبات FDA
تجزئة خدمات الامتثال بين عدة جهات تزيد المخاطر والتكاليف.
تسجيل FDA وحده لا يكفي: الطبقات التنظيمية المطلوبة
التسجيل مجرد البداية. تعرَّف على الطبقات التنظيمية الأخرى.
مواعيد تجديد تسجيل FDA والعقوبات المترتبة على التأخير
في 2019 حذفت FDA أكثر من 47,000 تسجيل بسبب عدم التجديد.
تنبيه الاستيراد 99-32: كيف تتجنَّب حظر شحناتك
تنبيه الاستيراد 99-32 أداة إنفاذ قوية لاحتجاز الشحنات تلقائياً.
من هي FDABridge؟
تعرّف على FDABridge — شركة أمريكية مقرها ميامي، متخصصة في مساعدة المصدّرين على التسجيل لدى FDA بخدمة باللغة العربية وأسعار معقولة.
لماذا يختار آلاف المصدّرين FDABridge
خدمة شاملة، دعم باللغة العربية، أسعار شفافة، ونسبة نجاح 100% في التسجيل.
FDABridge مقارنة بخدمات تسجيل FDA الأخرى
مقارنة صادقة للأسعار ونطاق الخدمات وجودة الدعم بين FDABridge والمنافسين.
مهمة FDABridge
فلسفة FDABridge: كل مصنّع يستحق الوصول إلى السوق الأمريكي. العوائق التنظيمية لا ينبغي أن تمنع المنتجات الجيدة.
مواد ملامسة الأغذية وتصديرها من السعودية إلى أمريكا
دليل شامل للمصنّعين السعوديين حول اشتراطات FDA لمواد ملامسة الأغذية وإجراءات الإخطار قبل التسويق في السوق الأمريكي.
نظام HACCP للمأكولات البحرية: دليل المصدّرين السعوديين
كيف يطبّق مصدّرو المأكولات البحرية من جدة والدمام نظام HACCP لتلبية اشتراطات FDA الأمريكية.
ملصقات مسببات الحساسية وقانون FASTER: ما يحتاج المصدّرون السعوديون معرفته
دليل لقانون FASTER الأمريكي ومتطلبات وسم مسببات الحساسية على المنتجات الغذائية المصدّرة من السعودية.
تسجيل مصانع الأغذية المعلبة (FCE/SID) للمصدّرين السعوديين
كيف يسجّل مصنّعو الأغذية المعلبة في السعودية منشآتهم وعملياتهم لدى FDA عبر نظام FCE/SID.
لوحة القيم الغذائية: متطلبات FDA للمنتجات السعودية المصدّرة
كيف يصمّم المصدّرون السعوديون لوحة القيم الغذائية وفق أحدث متطلبات FDA الأمريكية.
قانون تحديث سلامة الأغذية FSMA: نظرة شاملة للمصدّرين السعوديين
كيف يؤثر قانون FSMA على مصدّري الأغذية من المملكة العربية السعودية وما الذي يجب الالتزام به.
برنامج المستورد الطوعي المؤهل VQIP: فرصة للمصدّرين السعوديين
كيف يمكن للمصدّرين السعوديين الاستفادة من برنامج VQIP لتسريع دخول منتجاتهم إلى السوق الأمريكي.
تصدير منتجات الألبان السعودية إلى أمريكا: الاشتراطات الكاملة
دليل شامل لمصنّعي الألبان السعوديين حول متطلبات FDA لتصدير الحليب والأجبان والزبادي إلى الولايات المتحدة.
تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل السعودية
هل يحتاج المصنّع التعاقدي في السعودية إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟ إليك الإجابة الكاملة.
النقل الصحي للأغذية: قاعدة FSMA للمصدّرين السعوديين
كيف تؤثر قاعدة النقل الصحي لـ FSMA على شحنات الأغذية من السعودية إلى الولايات المتحدة.
نظام HACCP للعصائر: متطلبات FDA لمصدّري العصائر السعوديين
كل ما يحتاج مصنّعو العصائر في السعودية معرفته عن نظام HACCP للعصائر وفق لائحة FDA.
تصدير التوابل والبهارات السعودية إلى أمريكا: دليل الامتثال
كيف يضمن مصدّرو التوابل والبهارات من السعودية الامتثال لمتطلبات FDA الأمريكية.
تصدير حليب الأطفال والتركيبات الغذائية من السعودية: متطلبات FDA الصارمة
لماذا يخضع حليب الأطفال لأشد متطلبات FDA صرامة وما الذي يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته.
برنامج التحقق من الموردين الأجانب FSVP: ما يعنيه للمصدّر السعودي
كيف يؤثر برنامج FSVP على العلاقة بين المصدّر السعودي والمستورد الأمريكي.
عرائض الإضافات الغذائية: كيف يقدّم المصنّعون السعوديون طلبات لـ FDA
دليل تقديم عرائض الإضافات الغذائية لـ FDA للمصنّعين السعوديين الذين يستخدمون مكونات جديدة.
تصدير الحلويات والشوكولاتة من السعودية: معايير FDA
ما يحتاج مصنّعو الحلويات والشوكولاتة في الرياض وجدة معرفته عن معايير الهوية ومتطلبات FDA.
شهادات الطرف الثالث المعتمد: الفرصة للمنشآت السعودية
كيف يمكن للمنشآت الغذائية السعودية الحصول على شهادات الطرف الثالث المعتمد من FDA.
تصدير الشاي والقهوة السعودية إلى أمريكا: دليل الامتثال
متطلبات FDA لتصدير القهوة العربية والشاي والمنتجات ذات الصلة من السعودية إلى الولايات المتحدة.
تدريب PCQI: لماذا يحتاجه المصنّعون السعوديون وكيف يحصلون عليه
أهمية تأهيل شخص مؤهل في الضوابط الوقائية (PCQI) في المنشآت الغذائية السعودية المصدّرة لأمريكا.
تصدير الأغذية المجمّدة والمبرّدة من السعودية: متطلبات FDA
دليل المصدّرين السعوديين للأغذية المجمّدة والمبرّدة حول متطلبات FDA وسلسلة التبريد.
الإبلاغ عن الآثار الضارة لمستحضرات التجميل وفق MoCRA: دليل المصدّر السعودي
كيف يجب على مصدّري مستحضرات التجميل السعوديين التعامل مع الإبلاغ عن الآثار الضارة وفق قانون MoCRA.
الفرق بين مستحضرات التجميل والأدوية: تصنيف FDA للمنتجات السعودية
كيف تحدد FDA ما إذا كان المنتج مستحضر تجميل أم دواء ولماذا يهم ذلك المصدّرين السعوديين.
لجنة مراجعة المكونات التجميلية CIR: ما يجب أن يعرفه المصنّع السعودي
دور لجنة CIR في تقييم سلامة مكونات مستحضرات التجميل وتأثيرها على المصدّرين السعوديين.
تصدير منتجات العناية بالبشرة من السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA
دليل شامل لمصنّعي مستحضرات العناية بالبشرة في الرياض وجدة حول متطلبات الامتثال للسوق الأمريكي.
منتجات العناية بالشعر السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA الأمريكية
ما يحتاج مصنّعو منتجات الشعر في السعودية معرفته عن لوائح FDA قبل التصدير.
شهادة الملونات للمستحضرات التجميلية: متطلبات FDA للمصدّرين السعوديين
كيف تتعامل FDA مع الملونات في مستحضرات التجميل وما الذي يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته.
تصدير العطور والبرفانات السعودية إلى أمريكا: دليل FDA
ما يحتاج مصنّعو العطور في السعودية معرفته عن لوائح FDA ومتطلبات الملصقات للسوق الأمريكي.
إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA: هل تنطبق على المصنّعين السعوديين؟
شرح إعفاءات الشركات الصغيرة في قانون MoCRA وكيف تنطبق على مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين.
تصدير منتجات الأظافر من السعودية: متطلبات FDA
دليل مصنّعي منتجات الأظافر السعوديين حول متطلبات FDA للطلاء والجل والإكريليك.
ادعاءات العضوية والطبيعية في مستحضرات التجميل: ما يحتاج المصنّع السعودي معرفته
كيف تنظّم الجهات الأمريكية ادعاءات 'عضوي' و'طبيعي' على مستحضرات التجميل المصدّرة من السعودية.
تسجيل أدوية OTC من السعودية لدى FDA: الدليل الشامل
كيف يسجّل مصنّعو الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية في السعودية منتجاتهم لدى FDA.
قائمة الأدوية لدى FDA (Drug Listing) وفق 21 CFR 207: دليل المصنّع السعودي
كيف يقدّم المصنّعون السعوديون قوائم أدويتهم لدى FDA وفق لائحة 21 CFR Part 207.
ممارسات التصنيع الجيد للأدوية CGMP 210/211: متطلبات المصانع السعودية
ما يجب أن تعرفه المصانع الدوائية السعودية عن معايير CGMP وفق 21 CFR Parts 210 و211.
المنتجات المثلية: تصديرها من السعودية إلى السوق الأمريكي
كيف تنظّم FDA المنتجات المثلية وما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته قبل التصدير.
إصلاح نظام OTC Monograph وقانون CARES: تأثيره على المصدّرين السعوديين
كيف غيّر قانون CARES Act نظام الدراسات التجميعية لأدوية OTC وماذا يعني ذلك للمصنّعين السعوديين.
ملفات الأدوية الرئيسية (Drug Master Files): دليل المصنّعين السعوديين
ما هي ملفات الأدوية الرئيسية ومتى يحتاج المصنّعون السعوديون لتقديمها لدى FDA.
تفتيش FDA للمنشآت الدوائية: كيف يستعد المصنّعون السعوديون
ما الذي يتوقعه المصنّعون السعوديون من تفتيش FDA لمنشآتهم الدوائية وكيف يتحضرون له.
معقمات اليدين كأدوية OTC: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته
لماذا تُصنّف معقمات اليدين كأدوية في أمريكا وكيف يتعامل المصدّرون السعوديون مع هذا التصنيف.
رسوم PDUFA: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته عن رسوم FDA
شرح نظام رسوم PDUFA وكيف يؤثر على المصنّعين الدوائيين السعوديين المصدّرين لأمريكا.
ملصقات Drug Facts مقابل ملصقات الأدوية الموصوفة: الفرق للمصنّعين السعوديين
الفرق بين ملصقات Drug Facts لأدوية OTC وملصقات الأدوية الموصوفة وفق متطلبات FDA.
فحص CBP و FDA عند الاستيراد: ما يواجهه المصدّرون السعوديون عند الحدود
كيف تعمل عملية الفحص المشترك بين الجمارك الأمريكية (CBP) و FDA على الشحنات السعودية.
خطابات تحذير FDA: كيف يتجنبها ويتعامل معها المصدّرون السعوديون
ما هي خطابات تحذير FDA وكيف يمكن للمصنّعين السعوديين تجنبها والتعامل معها إذا صدرت.
نظام PREDICT: كيف تقرر FDA فحص شحنتك السعودية
كيف يعمل نظام PREDICT الذي تستخدمه FDA لتحديد الشحنات المستوردة التي يجب فحصها.
عملية استدعاء المنتجات من FDA: دليل المصدّر السعودي
كيف تعمل عملية الاستدعاء لدى FDA وما الذي يجب على المصدّرين السعوديين فعله في حالة الاستدعاء.
التعريفات الجمركية وعلاقتها بلوائح FDA: ما يحتاج المصدّرون السعوديون معرفته
كيف تتقاطع التعريفات الجمركية مع متطلبات FDA وتأثيرها على الصادرات السعودية لأمريكا.
احتيالات تسجيل FDA: كيف يحمي المصدّرون السعوديون أنفسهم
كيف يميّز المصنّعون السعوديون بين خدمات تسجيل FDA المشروعة والاحتيالية.
عملية وصول الشحنة إلى الميناء الأمريكي: ما يحدث لمنتجاتك السعودية
خطوة بخطوة: ماذا يحدث عندما تصل شحنتك السعودية إلى ميناء أمريكي من لحظة الوصول إلى الفسح.
معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته
شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.
الامتثال متعدد الفئات: عندما يصدّر المصنّع السعودي أغذية ومستحضرات تجميل وأدوية
كيف يدير المصنّعون السعوديون الامتثال لـ FDA عندما يصدّرون منتجات من فئات تنظيمية متعددة.
وسم بلد المنشأ للمنتجات السعودية: متطلبات الجمارك الأمريكية
ما يحتاج المصدّرون السعوديون معرفته عن متطلبات وسم بلد المنشأ على منتجاتهم المصدّرة لأمريكا.
إشعار FDA لمواد التلامس مع الغذاء لمصنعي التعبئة والتغليف
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
Seafood HACCP بموجب 21 CFR Part 123
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
وسم المواد المسببة للحساسية FDA — 9 مسببات حساسية وقانون FASTER Act
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير الأغذية المعلبة — FCE وSID والمعالجة الحرارية
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
متطلبات تنسيق FDA Nutrition Facts Panel
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
FSMA — قانون تحديث سلامة الغذاء
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
برنامج FDA VQIP
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير منتجات الألبان إلى الولايات المتحدة
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تسجيل FDA للمصنعين بالتعاقد
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
FSMA Sanitary Transportation Rule
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
Juice HACCP بموجب 21 CFR Part 120
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير التوابل والبهارات
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تسجيل FDA لحليب الأطفال
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
عريضة FDA Food Additive وGRAS
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
معايير الحلويات والشوكولاتة
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
برنامج شهادة الطرف الثالث من FDA
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير الشاي والقهوة
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
متطلبات تدريب PCQI
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير الأغذية المجمدة والمبردة
يجب على مصنعي المنتجات الغذائية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
الإبلاغ عن الآثار الضارة بموجب MoCRA
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصنيف مستحضرات التجميل مقابل الأدوية
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
مراجعة سلامة المكونات CIR
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير منتجات العناية بالبشرة
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
امتثال منتجات العناية بالشعر
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
إضافات الألوان في مستحضرات التجميل
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير العطور والبرفانات
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
منتجات الأظافر وFDA
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
ادعاءات المنتجات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل
يجب على مصنعي المنتجات التجميل في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تسجيل أدوية OTC
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تصدير المنتجات المثلية
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
إصلاح OTC Monograph (CARES Act)
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
Drug Master Files (DMF)
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
تفتيش FDA على منشآت الأدوية
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
معقمات اليدين كأدوية OTC
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
رسوم PDUFA
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
وسم الأدوية FDA (Drug Facts مقابل الوصفة الطبية)
يجب على مصنعي المنتجات الأدوية في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
فحص الاستيراد من CBP وFDA
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
خطابات التحذير من FDA
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
فحص المخاطر FDA PREDICT
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
عملية الاستدعاء من FDA
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
التعريفات الجمركية والامتثال لـ FDA
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
عمليات الاحتيال في تسجيل FDA
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
عملية الوصول إلى الموانئ الأمريكية
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
معرف المنشأة FDA (DUNS/FEI)
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
امتثال FDA متعدد الفئات
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
وسم بلد المنشأ
يجب على مصنعي المنتجات المنتجات في الرياض, جدة الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل التصدير إلى الولايات المتحدة. يشرح هذا المقال المتطلبات الرئيسية.
قصص FDA #001 — ملصق زيت زيتون صقلي كان على بُعد 8 أيام من الرفض على الحدود الأمريكية
كانت المنشأة تُصدِّر الروبيان إلى أمريكا منذ ست سنوات. ثم احتُجزت حاوية في لوس أنجلوس. تبيَّن أن تسجيل FDA قد انتهى — ولم يُبلِغهم أحد.
قصص FDA #002 — مصنع مأكولات بحرية فيتنامي فقد تسجيله ولم يعلم لمدة 14 شهراً
ادعاء SPF 15 على مرطبهم الأكثر مبيعاً يعني أنه ليس مستحضر تجميل في الولايات المتحدة. بل هو دواء بدون وصفة طبية. ولم يكن لديهم تسجيل دوائي.
قصص FDA #003 — علامة تجارية تركية لمستحضرات التجميل اكتشفت أن مرطبها كان دواءً غير مسجَّل
سجل DUNS يحمل اسماً. وتسجيل FDA يحمل اسماً آخر. وشهادة التصدير تحمل اسماً ثالثاً. كل شحنة كانت قنبلة موقوتة.
قصص FDA #004 — رقم DUNS لمصدِّر قهوة برازيلي كان يحمل اسم شركة خاطئاً لمدة عامين
بدت الشهادة رسمية. تحمل شعار FDA ورقم تسجيل وختماً ذهبياً. كانت مزيفة تماماً.
قصص FDA #005 — مطحنة أرز باكستانية دفعت $2,400 مقابل تسجيل FDA غير موجود
اتصلت FDA برقم الوكيل الأمريكي المسجَّل. لا إجابة. لا معاودة اتصال. تم تعليم المنشأة. احتُجزت الشحنة. كل ذلك بسبب هاتف لم يرد عليه أحد.
قصص FDA #006 — احتُجز مُصدِّر توابل هندي لأن هاتف الوكيل الأمريكي ذهب إلى البريد الصوتي
تم تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA. والملصق كان جاهزاً. ثم سألنا سؤالاً واحداً: هل صلصتكم الحارة محمَّضة؟ الإجابة غيَّرت كل شيء.
قصص FDA #007 — صانع صلصة حارة مكسيكي احتاج رقم FCE لم يسمع به من قبل
اثنان وعشرون منتج تجميل سُجِّلت بموجب MoCRA بدون مشاكل. المنتج الثالث والعشرون احتوى على إضافة لونية قانونية في كوريا لكنها محظورة في الولايات المتحدة.
قصص FDA #008 — علامة تجميل كورية أدرجت 22 منتجاً لدى FDA. المنتج رقم 23 كاد يُغرقهم.
كان تسجيل المنشأة الدوائية نشطاً. والمنتج مُدرجاً. ثم بقيت فاتورة الرسوم السنوية بدون دفع لمدة 60 يوماً. علَّقت FDA كل شيء.
قصص FDA #009 — شركة أدوية ألمانية نسيت دفع رسوم GDUFA. عُلِّق التسجيل.
كانت المنشأة مسجَّلة. والملصقات ممتثلة. لكن لم يُقدِّم أحد إشعاراً مسبقاً لأي من الشحنات الـ 12. كان يمكن رفضها جميعاً.
قصص FDA #010 — مُنتج حليب جوز هند تايلاندي شحن 12 حاوية بدون إشعار مسبق
ظهرت عبارة 'FDA Approved' على الموقع الإلكتروني الإنجليزي للشركة. لا توافق FDA على المنتجات الغذائية أو المنشآت. هاتان الكلمتان كادتا تُكلِّفانهم السوق الأمريكية.
قصص FDA #011 — علامة قهوة كولومبية وضعت 'FDA Approved' على موقعها. لاحظت FDA ذلك.
نفس زجاجة زيت الأرغان كانت تُسوَّق كزيت طهي على موقع وكعلاج للشعر على موقع آخر. تراهما FDA كمنتجين مختلفين تماماً.
قصص FDA #012 — مُصدِّر زيت أرغان مغربي كان عليه الاختيار: تجميلي أم غذائي. كانوا يبيعون الاثنين.
احتوى المكمل الغذائي على مكوِّن نباتي يُستخدم على نطاق واسع في الطب الصيني التقليدي. في الولايات المتحدة، كان مكوِّناً غذائياً جديداً غير معتمد. رُفضت الشحنة بالكامل.
قصص FDA #013 — مكوِّن مصنع مكملات صيني كان قانونياً في الصين لكن محظوراً من FDA
احتوت البيروغي على قمح وبيض وحليب. الملصق ذكر المكونات. لكن لم يكن هناك إعلان مسبِّبات حساسية. لا 'يحتوي على.' لا أقواس توضيحية. لا شيء.
قصص FDA #014 — مصنِّع بيروغي مجمد بولندي لم يكن لديه إعلان مسبِّبات حساسية. على الإطلاق.
المنتج صُنع في الهند، وشُحن إلى دبي لإعادة التعبئة، وصُدِّر إلى أمريكا بملصق 'منتج الإمارات.' هكذا لا يعمل بلد المنشأ.
قصص FDA #015 — مُعيد تصدير إماراتي اكتشف أن 'صُنع في الإمارات' كان بلد المنشأ الخاطئ
ذكر الإشعار المسبق رقم تسجيل FDA يخص منشأة مختلفة في مدينة مختلفة. كل شحنة قُدِّمت بهذا الرقم كانت غير صالحة تقنياً.
قصص FDA #016 — إشعار مسبق لمُصدِّر تمور مصري كان يحمل رقم تسجيل FDA خاطئاً
ادَّعى المنتج أنه 'يعزز الطاقة ويدعم وظائف المناعة.' هذه ادعاءات بنية/وظيفة. كان المنتج يحتاج لوحة حقائق المكملات وليس لوحة حقائق غذائية.
قصص FDA #017 — شركة ماتشا يابانية كانت تبيع مكملاً غذائياً بملصق غذائي
منشأة التجهيز كانت مسجَّلة. المستودع الذي يُخزَّن فيه المنتج النهائي قبل التصدير لم يكن مسجَّلاً. كان المستودع يحتاج تسجيله الخاص.
قصص FDA #018 — مُنتج زبدة شيا نيجيري لديه منشأتان لكن تسجيل واحد فقط
أطلقوا في Saks وNordstrom. اثنا عشر عطراً. صفر تسجيلات FDA. كان MoCRA سارياً منذ أكثر من عام. لم يكن أحد في فريق الامتثال يعلم.
قصص FDA #019 — دار عطور فرنسية اكتشفت أن MoCRA ينطبق عليها — بعد إطلاقها في أمريكا
طُبعت ملصقات النبيذ. 30,000 زجاجة. ثم أخبرهم المستورد: ملصقات النبيذ الأمريكية تُنظِّمها TTB وليس FDA — وملصقاتهم لم تمتثل لأي منهما.
قصص FDA #020 — مصنع نبيذ أرجنتيني أنفق $11,000 على ملصقات قبل اكتشاف أن أمريكا تتطلب تنسيقاً مختلفاً تماماً
طُبعت ملصقات النبيذ. 30,000 زجاجة. ثم أخبرهم المستورد: ملصقات النبيذ الأمريكية تُنظِّمها TTB وليس FDA — وملصقاتهم لم تمتثل لأي منهما.
هل أنتم مستعدون للتصدير إلى أمريكا؟
ابدأوا إجراءات تسجيل FDA اليوم. نحن نرافقكم في كل خطوة.