قصص FDA #011 — علامة قهوة كولومبية وضعت 'FDA Approved' على موقعها. لاحظت FDA ذلك.

مُنتج في الصويرة بالمغرب كان يصنع زيت أرغان بكر — معصور على البارد، غير مكرَّر، أصلي. في المغرب، يُستخدم زيت الأرغان بالتبادل للطهي وللعناية بالبشرة والشعر. نفس الزيت. نفس الزجاجة. استخدامات مختلفة.

كانوا يبيعونه في أمريكا عبر قناتين: موزع أغذية متخصص يضعه في متاجر الذواقة كزيت طهي، ومنصة تجارة إلكترونية حيث كان مُدرجاً كعلاج للشعر والبشرة. نفس المنتج. نفس رمز المنتج. نفس الملصق.

المشكلة

في الولايات المتحدة، المنتج الغذائي ومنتج مستحضرات التجميل يخضعان لأُطر تنظيمية مختلفة تماماً. الغذاء يتطلب تسجيل منشأة غذائية بموجب 21 CFR Part 1. مستحضرات التجميل تتطلب تسجيل المنشأة وإدراج المنتج بموجب MoCRA. متطلبات الملصقات مختلفة — الغذاء يتطلب لوحة حقائق غذائية وإعلانات مسبِّبات الحساسية والمحتوى الصافي بأشكال محددة. مستحضرات التجميل تتطلب قائمة مكونات بترتيب تنازلي حسب الغلبة والمحتوى الصافي ومعلومات الموزع.

كان لدى الشركة تسجيل منشأة غذائية واحد لدى FDA. ولم يكن لديهم تسجيل MoCRA. المنتج المُباع كعلاج للشعر كان مستحضر تجميل غير مسجَّل بملصق غذائي. والمنتج المُباع كزيت طهي كان يفتقر للوحة حقائق غذائية لأن الملصق صُمِّم ليعمل لكلا الاستخدامين — وانتهى بعدم صلاحيته لأي منهما.

الحل

قسمنا المنتج إلى رمزي منتج بملصقين منفصلين. زيت الأرغان للطهي حصل على ملصق غذائي ممتثل: لوحة حقائق غذائية، وقائمة مكونات، ومحتوى صافٍ بالنظامين الأمريكي والمتري، وإعلان مسبِّبات الحساسية (مكسرات شجرية — الأرغان مُصنَّف كجوز شجري بموجب FALCPA)، وبلد المنشأ. زيت الأرغان التجميلي حصل على ملصق تجميلي ممتثل: هوية المنتج، وقائمة مكونات بأسماء INCI، ومحتوى صافٍ، ومعلومات المصنِّع. سجَّلنا المنشأة تحت تسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA وتسجيل مستحضرات التجميل بموجب MoCRA، وأدرجنا المنتج التجميلي.

ملصقان. تسجيلان. منشأة واحدة. ممتثل من كلا الجانبين.

الدرس المستفاد

إذا كان منتجك يمكن استخدامه كغذاء ومستحضر تجميل، فأنت تحتاج ملصقات منفصلة وتسجيلات منفصلة لكل استخدام. ملصق واحد متعدد الأغراض يحاول تغطية كلتا الفئتين لن يمتثل لأي منهما. إذا كنت تُنتج منتجاً يتقاطع بين الفئات — زيوت وزبدة ومستخلصات عشبية — تحدث معنا قبل أن تصمم الملصق. fdabridge.com/contact.