Registro FDA para Exportadores Peruanos
Gestionamos todos los trámites FDA para empresas peruanas de alimentos y cosméticos.
¿Qué necesitan las empresas peruanas para ingresar al mercado estadounidense?
Perú es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocido mundialmente por sus espárragos, quinua, páprika, aguacates, arándanos y productos marinos. Lima, Arequipa, Trujillo y Cusco concentran gran parte de la industria alimentaria del país.
Para exportar alimentos a Estados Unidos, toda planta de producción debe registrarse ante la FDA, designar un Agente Estadounidense (US Agent) y obtener un número DUNS. Para cosméticos, la Ley MoCRA de 2023 exige el registro de instalaciones y el listado de productos.
Ayudamos a empresas de Lima, Arequipa, Trujillo, Cusco y de todo el Perú a completar el proceso completamente en línea, sin necesidad de desplazarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores peruanos
Paquete FDA Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si es requerido)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente Estadounidense (año 1 incluido)
Paquete FDA Cosméticos
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de 1 producto
- ✓Soporte de US Agent
FAQ para exportadores peruanos
¿Es obligatorio el registro FDA para exportar alimentos de Perú a EE.UU.?+
Sí. Toda empresa que exporte alimentos a Estados Unidos debe registrar sus instalaciones ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es un US Agent y por qué es obligatorio?+
Un US Agent es el representante oficial de su empresa en territorio estadounidense. La FDA lo exige para todas las instalaciones registradas fuera de EE.UU.
¿Cuánto tiempo demora el registro FDA?+
La mayoría de los registros se completan en 3 a 5 días hábiles una vez recibida la documentación.
¿Qué productos peruanos necesitan registro FDA?+
Alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos y productos de cuidado personal que se exporten a EE.UU. deben cumplir con los requisitos FDA correspondientes.
Artículos para exportadores peruanos
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Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas peruanas
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Registro de instalación de alimentos FDA paso a paso: exportadores peruanos
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Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos
El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes peruanos que exportan a EE. UU. y Europa.
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REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes peruanos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.
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Los que se registran por primera vez en Perú tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores peruanos
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Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores peruanos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores peruanos necesitan saber sobre el proceso en 2025.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
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Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
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Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Fragmentar servicios de cumplimiento entre múltiples proveedores aumenta riesgos y costos. Un socio único ofrece visibilidad completa.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores peruanos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de quinua, café, cacao, espárragos y productos del mar desde Perú hacia Estados Unidos.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes peruanos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes peruanos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.
Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
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Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
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Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
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Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
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Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
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Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
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Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
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Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos
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Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
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Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
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Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
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Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
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Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
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Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
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Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
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Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
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Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
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Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
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Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones
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Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
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Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
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Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
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Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
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Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
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Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
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Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
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CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211
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Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
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Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
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Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
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Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
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Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
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Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
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Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
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Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
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Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
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Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
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Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Los fabricantes de productos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Historias FDA #015 — Un reexportador de EAU aprendió que 'Made in UAE' era el país de origen incorrecto
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El producto afirmaba 'aumentar la energía y apoyar la función inmunológica.' Esas son declaraciones de estructura/función. El producto necesitaba un panel de Supplement Facts, no de Nutrition Facts.
Historias FDA #017 — Una empresa de matcha japonesa vendía un suplemento dietético con etiqueta de alimento
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
¿Listo para exportar a Estados Unidos?
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