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Cosméticos — Cumplimiento de etiquetado

Revisión de Etiqueta de Cosméticos

$99 por etiqueta

Su etiqueta de cosméticos para EE.UU. revisada contra 21 CFR Parte 701 y los requisitos MoCRA. Lista de ingredientes, advertencias, cantidad y formato general verificados en 3 días hábiles.

La revisión cubre

Qué verificamos

  • Declaración de ingredientes (nombres INCI, orden descendente)
  • Declaraciones de advertencia requeridas (por ejemplo, inflamable, uso profesional)
  • Cantidad neta del contenido
  • Nombre y dirección de la persona responsable
  • Identidad del producto / panel de exhibición principal
  • Verificación de ingredientes prohibidos y sustancias restringidas
  • Cumplimiento de etiquetado específico de MoCRA (requisitos 2026)
  • Cumplimiento general con 21 CFR Parte 701
Proceso

Cómo Funciona

1

Envíe su etiqueta

Cargue el arte de la etiqueta o archivo (PDF o imagen). Incluya el nombre del producto, categoría prevista en el mercado de EE.UU. y cualquier declaración específica en la etiqueta.

2

Revisamos contra los requisitos FDA

Nuestro equipo verifica las declaraciones de ingredientes, declaraciones de advertencia, declaraciones de cantidad y el texto requerido contra 21 CFR Parte 701 y la guía vigente de MoCRA.

3

Recibe un informe de revisión

En 3 días hábiles recibe un informe escrito indicando cualquier problema de cumplimiento y correcciones recomendadas. Se incluye resumen de aprobación/observaciones.

Preguntas frecuentes

Preguntas comunes

¿Cuáles son los principales requisitos de etiquetado FDA para cosméticos?+

Bajo 21 CFR Parte 701, las etiquetas de cosméticos deben incluir: la identidad del producto (nombre), cantidad neta del contenido, nombre y dirección de la persona responsable, y una lista completa de ingredientes usando nombres INCI en orden descendente de predominancia. Se requieren declaraciones de advertencia para productos con riesgos específicos.

¿Qué cambió con MoCRA para el etiquetado de cosméticos?+

MoCRA introdujo nuevos requisitos de etiquetado incluyendo información de contacto obligatoria para reportar eventos adversos graves y, para productos de uso profesional, etiquetado claro indicando que son solo para uso profesional. Los plazos de cumplimiento para algunas disposiciones de etiquetado MoCRA aplican desde 2026.

¿Esto cubre la evaluación de seguridad de ingredientes?+

Este servicio revisa el cumplimiento del etiquetado — si su etiqueta cumple con los requisitos de formato y contenido de la FDA. No incluye una evaluación de seguridad de sus ingredientes. La seguridad de los ingredientes es responsabilidad de la persona responsable bajo MoCRA.

¿Puedo combinar esto con el listado de productos?+

Sí. El Paquete de Listado de Producto Cosmético + Revisión de Etiqueta es $149 por producto y cubre ambos. Para la configuración completa, el Paquete de Lanzamiento de Marca de Cosméticos ($999) incluye registro de instalación, 5 listados de productos y 5 revisiones de etiquetas.

¿Necesita listado y revisión de etiqueta juntos?

Ordene el Paquete de Listado de Producto Cosmético + Revisión de Etiqueta a $149 por producto — ambas presentaciones en una orden. O vea el Paquete de Lanzamiento de Marca completo para 5 productos a la vez.