Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

La Regla de los 15 Días Hábiles: Cómo Funciona el Reporte de Eventos Adversos Graves según MoCRA

12 ago 2026

El reloj de reporte de MoCRA comienza cuando un evento adverso grave de cosmético llega a la Persona Responsable. Aquí se explica cómo funcionan el plazo, el Formulario 3500A y el año de seguimiento.

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

11 ago 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

11 ago 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

11 ago 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

11 ago 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

11 ago 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

Historias de la FDA 032: La marca de cuidado de la piel que no reportó una reacción

8 ago 2026

Un escenario compuesto ilustrativo muestra cómo una reacción seria a un producto de cuidado de la piel, perdida en el buzón de un revendedor, puede exponer un programa completo de eventos adversos faltante de MoCRA.

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

7 ago 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

7 ago 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

7 ago 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

7 ago 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

7 ago 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

Qué sucede si no se reportan eventos adversos cosméticos a la FDA

5 ago 2026

Una reacción cosmética no reportada puede exponer registros faltantes, un canal de etiquetas defectuoso y un fallo de cumplimiento más amplio que sigue a las marcas extranjeras hasta la frontera de EE. UU.

Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas

3 ago 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas

3 ago 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas

3 ago 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

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3 ago 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

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3 ago 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

¿Qué es la Gestión de Eventos Adversos de la FDA bajo MoCRA?

30 jul 2026

MoCRA convirtió el manejo de eventos adversos cosméticos en un deber legal. Aprenda qué debe registrarse, qué debe enviarse a la FDA dentro de los 15 días hábiles y quién es responsable.

Renovación bienal FDA para fabricantes colombianos de alimentos

25 jul 2026

Comprueba qué planta debe renovar, quién presenta el trámite y qué constancia conservar para el ciclo 2026.

Renovación bienal FDA: guía para fabricantes mexicanos

22 jul 2026

Organiza la renovación de la planta, el agente y la documentación de los envíos desde México; distingue registro, acceso, vencimiento y decisiones fronterizas.

Renovación FDA de instalaciones alimentarias 2026: guía general

10 abr 2026

Comprueba si tu instalación debe renovar, la hora límite, DUNS/UFI, acceso FIS/FURLS, aceptación del agente y pruebas de finalización.

Import Alert 99-32: inspecciones FDA, Lista Roja y respuesta documentada — Argentina

La alerta 99-32 afecta a alimentos de establecimientos extranjeros identificados por FDA. Comprueba la notificación, el motivo y la vía de respuesta aplicable.

Import Alert 99-32: inspecciones FDA, Lista Roja y respuesta documentada — Colombia

La alerta 99-32 afecta a alimentos de establecimientos extranjeros identificados por FDA. Comprueba la notificación, el motivo y la vía de respuesta aplicable.