Registro FDA para exportadores argentinos
Gestionamos todos los trámites de FDA para empresas argentinas de alimentos, cosméticos y otros productos.
¿Qué deben hacer las empresas argentinas para ingresar al mercado estadounidense?
Argentina es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocida mundialmente por sus carnes, vinos, aceites, soja y productos lácteos. Empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y Mendoza están buscando ampliar sus exportaciones al mercado de EE. UU.
Para exportar alimentos a los Estados Unidos, las instalaciones de producción en Argentina deben registrarse ante la FDA antes del primer envío, lo que incluye el Registro de Instalaciones de Alimentos de la FDA, la designación de un US Agent y la obtención del número DUNS si es necesario. Para cosméticos, la ley MoCRA vigente desde 2023 obliga a las marcas extranjeras a registrar sus instalaciones y lista de productos ante la FDA.
Ayudamos a las empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y otras ciudades industriales de Argentina a completar todo el proceso de forma online, sin necesidad de trasladarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores argentinos
Paquete Registro FDA de Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si se requiere)
- ✓Registro de instalaciones de alimentos FDA
- ✓Servicio de US Agent el primer año
Paquete Registro FDA de Cosméticos
USD 449
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Instalación Cosmética (MoCRA)
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
Preguntas de exportadores argentinos
¿Deben registrarse los fabricantes de alimentos argentinos ante la FDA?+
Sí. Toda instalación que fabrique, procese, envase o almacene alimentos para exportar a los Estados Unidos debe registrarse ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es el US Agent?+
El US Agent es una persona o empresa radicada en los Estados Unidos que figura en el registro FDA de la instalación extranjera. La FDA envía todas las notificaciones e inspecciones a través de esta persona.
¿Cuánto cuesta el registro FDA?+
Food Starter y Cosmetics Starter cuestan USD 449 cada uno, pero tienen alcances distintos: alimentos incluye ayuda con DUNS y cosméticos incluye obtención del FEI. Cada uno incluye la solicitud de registro correspondiente y el agente de EE. UU. durante el primer año. Revisa el alcance escrito antes de contratar.
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Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP
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Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella
Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.
Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe
La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.
Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal
La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.
Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP
La FDA listó pez espada congelado y envasado al vacío de Chile tras hallar fallas en peligros, límites críticos y monitoreo.
Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional
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Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones
La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.
Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención
La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.
Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación
Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.
Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas
La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
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Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
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Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
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Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
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Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
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El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía de Labeler Code y NDC para fabricantes argentinos.
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El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores argentinos, no es opcional.
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Los que se registran por primera vez en Argentina tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
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Registro FDA para fabricantes de alimentos en Buenos Aires, Córdoba y Rosario
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El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en Argentina
El requisito de registro se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y docenas de derivados, no solo al huevo en cáscara.
Renovación bienal FDA: guía para fabricantes argentinos de alimentos
Distingue registro, renovación, cambios de agente y de titular, y conserva la prueba de presentación para cada planta.
Renovación alimentaria FDA 2026: preparación para instalaciones argentinas
Comprueba la obligación de cada planta, el acceso, el DUNS, el agente y la constancia de presentación durante la ventana de 2026.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes argentinos
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. usa símbolos estándar. Guía de estándares de símbolos FDA para fabricantes argentinos de dispositivos médicos.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
Inicia tu registro ante la FDA hoy. Te guiamos en cada paso.