Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores peruanos

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores peruanos

28 jul 2026

En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con enfoque en la exención agrícola.

Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA

Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA

26 jul 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de país de origen para productos regulados por fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

26 jul 2026

Guía práctica para empresas de México sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica

Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica

25 jul 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes colombianos deben saber

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes colombianos deben saber

25 jul 2026

Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes colombianos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.

Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos

Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos

23 jul 2026

Guía práctica para empresas de México sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

23 jul 2026

Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

22 jul 2026

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

22 jul 2026

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes mexicanos deben saber

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes mexicanos deben saber

22 jul 2026

Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes mexicanos: plazos, proceso detallado y consecuencias de no renovar a tiempo.

Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos

Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos

22 jul 2026

La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.

Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores argentinos

Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores argentinos

21 jul 2026

FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores argentinos.

Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto

Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto

20 jul 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre qué sucede en un puerto de ee.uu. cuando llega su producto: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

19 jul 2026

Guía práctica para empresas de México sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

FDABridge vs otros servicios de registro FDA

FDABridge vs otros servicios de registro FDA

19 jul 2026

Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

19 jul 2026

La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.

Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123

Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123

16 jul 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

14 jul 2026

Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente

14 jul 2026

Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos

Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos

13 jul 2026

El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes peruanos que exportan a EE. UU. y Europa.

Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA

Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA

12 jul 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre sistema de evaluación de riesgos predict de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

11 jul 2026

Guía práctica para empresas de México sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA

Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA

11 jul 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

9 jul 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.