Registro FDA para Exportadores de México
Nos encargamos de todos los trámites con la FDA para que puedas concentrarte en vender en el mercado estadounidense.
Lo que los fabricantes mexicanos suelen necesitar para exportar a EE. UU.
México es el mayor socio comercial de alimentos de Estados Unidos. Aguacates, alimentos procesados, bebidas, cosméticos y productos farmacéuticos mexicanos tienen una fuerte demanda en el mercado americano.
Para exportar alimentos a EE. UU., tu establecimiento generalmente necesita registrarse ante la FDA, incluyendo un Agente en EE. UU. y un número DUNS. Para cosméticos, la ley MoCRA de 2023 exige el registro del establecimiento y el listado de productos.
Hemos ayudado a fabricantes mexicanos a completar estos requisitos. Todo el proceso es en línea y nosotros hacemos los trámites por ti.
Paquetes de servicios para exportadores mexicanos
Paquete Food Starter
USD 449
- ✓Número DUNS (si se necesita)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente en EE. UU. primer año
Paquete Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de producto — 1 producto
- ✓Soporte de Agente en EE. UU.
Preguntas frecuentes de fabricantes mexicanos
¿Los establecimientos de alimentos en México necesitan registrarse ante la FDA?+
En la mayoría de los casos, sí. Si tu establecimiento fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para exportar a EE. UU., generalmente necesitas registrarte ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es el Agente en EE. UU. y por qué lo necesito?+
El Agente en EE. UU. es un contacto con sede en América registrado en la ficha FDA de tu instalación extranjera. La FDA lo usa para enviarte notificaciones sobre tu registro.
¿Cuánto tarda el registro ante la FDA?+
La mayoría de los registros estándar de alimentos y cosméticos se completan en 3–5 días hábiles después de que recibimos tu información completa.
¿Cuánto cuesta el registro ante la FDA?+
Los paquetes Food Starter y Cosmetics Starter cuestan USD 449 cada uno e incluyen número DUNS, registro de instalación FDA y Agente en EE. UU. el primer año. Ver todas las opciones en la página de Precios.
¿Qué es el número DUNS?+
El DUNS es un número de identificación empresarial emitido por Dun & Bradstreet. Muchas solicitudes de la FDA lo requieren y podemos ayudarte a obtenerlo como parte del paquete.
Artículos para exportadores mexicanos
Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto
Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.
Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP
La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.
Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella
Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.
Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe
La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.
Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal
La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.
Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP
La FDA listó pez espada congelado y envasado al vacío de Chile tras hallar fallas en peligros, límites críticos y monitoreo.
Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional
La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.
Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones
La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.
Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención
La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.
Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación
Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.
Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas
La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los exportadores mexicanos
Los certificados de exportación FDA confirman el estado del registro y cumplimiento del producto para requisitos de importación en terceros mercados.
Cómo obtener un número DUNS para registro FDA: guía paso a paso para exportadores mexicanos
Obtener el número DUNS es el primer paso necesario antes del registro de establecimiento alimentario ante la FDA. Esta guía explica el proceso exacto para exportadores mexicanos.
Controles preventivos FSMA para fabricantes mexicanos de alimentos que exportan a EE. UU.
FSMA requiere que los fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU. tengan un plan de seguridad alimentaria documentado con análisis de peligros.
CPNP: significado del acrónimo y proceso de notificación para exportadores mexicanos a Europa
CPNP significa Cosmetic Products Notification Portal. Esto es lo que implica realmente la notificación para exportadores mexicanos de cosméticos al mercado europeo.
Cumplimiento REACH para marcas mexicanas que exportan a Europa
REACH afecta a fabricantes mexicanos que exportan cosméticos y productos químicos a Europa. Las empresas deben nombrar un Representante Exclusivo antes de entrar al mercado europeo.
Documentos que los exportadores mexicanos deben preparar antes del registro FDA
Los documentos faltantes son la razón principal por la que los registros FDA se detienen. Esta es la lista completa que los exportadores mexicanos necesitan.
Cómo una empresa mexicana puede exportar alimentos a Estados Unidos: requisitos FDA
Exportar alimentos a EE. UU. requiere registro FDA, número DUNS, agente estadounidense y aviso previo. Esto es lo que los exportadores mexicanos necesitan saber.
Estrategia FDA unificada para empresas mexicanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos
Las empresas mexicanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque unificado.
Etiquetado cosmético MoCRA 2026 para marcas mexicanas en el mercado de EE. UU.
MoCRA introdujo nuevos elementos de etiquetado obligatorios para cosméticos en EE. UU. Las marcas mexicanas deben actualizar sus etiquetas antes de la fecha límite 2026.
Etiquetado de medicamentos FDA: requisitos para fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU.
El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está definido por reglamentos FDA específicos. Los fabricantes mexicanos deben conocerlos antes de exportar.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores mexicanos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores mexicanos deben saber sobre el proceso de importación en 2025.
Exportar cosméticos mexicanos a EE. UU.: Guía MoCRA y FDA para marcas de Guadalajara y CDMX
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Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
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Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores mexicanos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de aguacate, tequila, cerveza, salsas y alimentos procesados desde México hacia Estados Unidos.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
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El cumplimiento de FSMA no es un evento único. Las instalaciones mexicanas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias crecientes.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
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Inspecciones FDA a establecimientos mexicanos registrados: qué esperar y cómo prepararse
La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos mexicanos registrados. Entender cómo funcionan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
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Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
Guía práctica para empresas de México sobre cosmético vs medicamento: cómo la fda clasifica los productos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Guía práctica para empresas de México sobre etiquetado de país de origen para productos regulados por fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
Guía práctica para empresas de México sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
Guía práctica para empresas de México sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
Guía práctica para empresas de México sobre requisitos haccp para jugos según 21 cfr part 120: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
Guía práctica para empresas de México sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
Guía práctica para empresas de México sobre productos para uñas y la fda: registro y requisitos de seguridad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
Guía práctica para empresas de México sobre declaraciones orgánicas y naturales en cosméticos en ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de México sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de México sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA
El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores mexicanos.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Guía práctica para empresas de México sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es un número FEI y por qué importa para los establecimientos mexicanos ante la FDA
El FEI es el identificador permanente de la FDA para cada establecimiento registrado. Aparece en importaciones, inspecciones y bases de datos FDA para los establecimientos mexicanos.
Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo
El número NDC es un identificador obligatorio para productos farmacéuticos en EE. UU. Los fabricantes mexicanos deben entender cómo obtenerlo antes de exportar.
Número UFI y registro de establecimiento alimentario FDA: lo que saben los exportadores mexicanos
UFI es el término FDA para el identificador requerido en el registro de establecimientos. El número DUNS actualmente cumple ese rol para exportadores mexicanos.
Números de registro FDA para exportadores mexicanos: FEI, DUNS y cómo la FDA identifica establecimientos
La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Los exportadores mexicanos deben entender cada uno para evitar demoras en importación.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores mexicanos
En 2018, la FDA publicó orientación final sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola.
Registro alimentario FDA vencido: orientación para México
Distingue falta de acceso, validación pendiente, vencimiento, cancelación y suspensión antes de actuar sobre el registro o los envíos.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
Por qué toda empresa mexicana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores mexicanos, no es opcional.
Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos mexicanos: errores comunes
Los rechazos de registros FDA son prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias DUNS e información incompleta del agente estadounidense.
Preguntas de mexicanos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en México tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso. Respuestas directas.
Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes mexicanos de medicamentos OTC
OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de OTC. Los establecimientos mexicanos que distribuyan medicamentos OTC en EE. UU. deben cumplir con estas obligaciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes mexicanos: guía del sistema regulatorio de EE. UU.
Los fabricantes mexicanos de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos y obtener autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.
Registro farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes mexicanos
El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para fabricantes mexicanos que distribuyen medicamentos en EE. UU. Aquí se explica quién debe registrarse y cómo.
Registro FDA para fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara y Monterrey
Empresas alimentarias en CDMX, Guadalajara y Monterrey exportan cada vez más a EE. UU. Esta guía explica cómo registrar tu instalación ante la FDA y qué documentos necesitas antes del primer envío.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en México
El huevo en cáscara es la categoría más visible, pero el requisito de registro se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y muchos derivados.
Registro paso a paso de establecimiento alimentario ante la FDA para empresas mexicanas
El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Las empresas mexicanas que siguen el orden correcto evitan las demoras más frecuentes.
Renovación bienal FDA: guía para fabricantes mexicanos
Organiza la renovación de la planta, el agente y la documentación de los envíos desde México; distingue registro, acceso, vencimiento y decisiones fronterizas.
Renovación FDA de instalaciones alimentarias 2026: preparación y comprobación
La renovación de las instalaciones obligadas se presenta del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Comprueba acceso, DUNS, agente y constancia del trámite.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que los fabricantes mexicanos deben saber
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. requiere símbolos estándar específicos. Los fabricantes mexicanos deben entender las normas aceptadas por la FDA antes de exportar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Guía práctica para empresas de México sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
Inicia tu registro ante la FDA hoy. Te guiamos en cada paso.