Μια εγκατάσταση που παρασκευάζει, επεξεργάζεται, συσκευάζει ή αποθηκεύει τρόφιμα για κατανάλωση στις ΗΠΑ κατά κανόνα καταχωρίζεται, εκτός αν ισχύει εξαίρεση του 21 CFR 1.226. Ορισμένες εκμεταλλεύσεις, εστιατόρια και καταστήματα λιανικής τροφίμων μπορεί να εξαιρούνται ανάλογα με την πραγματική δραστηριότητά τους.
Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.
Αλλοδαπή εγκατάσταση τροφίμων που υποχρεούται να καταχωριστεί στην FDA πρέπει να ορίσει US Agent. Πρέπει να κατοικεί ή να διατηρεί επαγγελματική εγκατάσταση στις ΗΠΑ και να βρίσκεται φυσικά εκεί. Μια απλή διεύθυνση προώθησης αλληλογραφίας δεν αρκεί.
Η εκκρεμής επαλήθευση δεν σημαίνει αυτόματα εκπρόθεσμη υποβολή. Η FDA διευκρινίζει ότι εμπρόθεσμη υποβολή με όλα τα απαιτούμενα στοιχεία δεν θεωρείται ληγμένη μόνο επειδή διεκπεραιώνεται αργότερα. Ελέγξτε αποδεικτικό υποβολής, DUNS/UFI και αποδοχή του US Agent. Ένα αποθηκευμένο πρόχειρο δεν αποδεικνύει πλήρη υποβολή.
Οι εγκαταστάσεις που υπόκεινται στην υποχρέωση ανανεώνουν από 1 Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου 2026. Προηγούμενη ενημέρωση στοιχείων δεν αντικαθιστά την ανανέωση. Χωρίς ορθή ανανέωση, η FDA θεωρεί την καταχώριση ληγμένη και την ακυρώνει. Μετά από ακύρωση λόγω λήξης απαιτείται νέα καταχώριση, εφόσον η υποχρέωση παραμένει. Συζητήστε με την FDA πιθανή εσφαλμένη ακύρωση.
https://fdabridge.com/el/καταχώριση-εγκατάστασης-τροφίμων
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226