Αλλοδαπή εγκατάσταση τροφίμων που υποχρεούται να καταχωριστεί στην FDA πρέπει να ορίσει US Agent. Πρέπει να κατοικεί ή να διατηρεί επαγγελματική εγκατάσταση στις ΗΠΑ και να βρίσκεται φυσικά εκεί. Μια απλή διεύθυνση προώθησης αλληλογραφίας δεν αρκεί.
Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.
Ελέγξτε πρώτα αν υπάρχει ήδη εγγραφή D&B για την εγκατάσταση. Για νέο αριθμό ή ενημέρωση στοιχείων χρησιμοποιήστε την πύλη D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Σύμφωνα με τον FDA, η έκδοση μπορεί να διαρκέσει έως 45 ημέρες· ο χρόνος εξαρτάται από την D&B και άλλες διαδρομές έχουν διαφορετικούς όρους.
Κατάλληλος εισαγωγέας ή διανομέας μπορεί να αναλάβει, εφόσον συμφωνήσει και δηλωθεί στην καταχώριση. Η εμπορική σχέση δεν τον καθιστά αυτόματα πράκτορα. Η FDA επαληθεύει την αποδοχή. Ελέγξτε όνομα, διεύθυνση ΗΠΑ, τηλέφωνο και e-mail· οι αλλαγές υποχρεωτικών στοιχείων δηλώνονται γενικά μέσα σε 60 ημερολογιακές ημέρες.
Η εκκρεμής επαλήθευση δεν σημαίνει αυτόματα εκπρόθεσμη υποβολή. Η FDA διευκρινίζει ότι εμπρόθεσμη υποβολή με όλα τα απαιτούμενα στοιχεία δεν θεωρείται ληγμένη μόνο επειδή διεκπεραιώνεται αργότερα. Ελέγξτε αποδεικτικό υποβολής, DUNS/UFI και αποδοχή του US Agent. Ένα αποθηκευμένο πρόχειρο δεν αποδεικνύει πλήρη υποβολή.
Οι εγκαταστάσεις που υπόκεινται στην υποχρέωση ανανεώνουν από 1 Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου 2026. Προηγούμενη ενημέρωση στοιχείων δεν αντικαθιστά την ανανέωση. Χωρίς ορθή ανανέωση, η FDA θεωρεί την καταχώριση ληγμένη και την ακυρώνει. Μετά από ακύρωση λόγω λήξης απαιτείται νέα καταχώριση, εφόσον η υποχρέωση παραμένει. Συζητήστε με την FDA πιθανή εσφαλμένη ακύρωση.
Συγκρίνετε το όνομα και τη διεύθυνση της πραγματικής εγκατάστασης στην εγγραφή D&B με την υποβολή στον FDA. Ασυμφωνίες μπορεί να επισημανθούν για έλεγχο. Η ενημέρωση στην D&B και η ενημέρωση της καταχώρισης FDA είναι ξεχωριστές ενέργειες· το DUNS δεν αντικαθιστά τη διετή ανανέωση FDA.
Η FDABridge προσφέρει βοήθεια για νέο DUNS με 149 $, αλλαγή υπάρχουσας εγγραφής με 99 $ και καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων με έλεγχο υπάρχοντος UFI με 349 $. Το Food Starter Bundle των 449 $ περιλαμβάνει επίσης απόκτηση DUNS και US Agent για το πρώτο έτος. Δεν εγγυόμαστε τον χρόνο έκδοσης από την D&B.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.