Υλικά σε επαφή με τρόφιμα: κάλυψη FCN και αποδεικτικά προμηθευτή

Έλεγχος πηγών και ουσιαστική διόρθωση: 2026-10-05.

Δεν υποβάλλει κάθε αλλοδαπός κατασκευαστής συσκευασίας FCN. Ελέγξτε συστατικό, προδιαγραφές και χρήση βάσει CFR, έγκυρου GRAS/προγενέστερης έγκρισης, εκδοθείσας εξαίρεσης TOR ή ισχύουσας FCN. Το Μέρος 174 περιέχει γενικές διατάξεις.

Ο αγοραστής μπορεί να βασιστεί στην FCN του κατονομαζόμενου κατασκευαστή/προμηθευτή για καλυπτόμενη χρήση, με ιχνηλασιμότητα. Παρόμοιο υλικό άλλου κατασκευαστή δεν καλύπτεται αυτομάτως. Υποθετικά παραδείγματα: αγορά καλυπτόμενου υλικού με στοιχεία· αλλαγή προμηθευτή/χρήσης απαιτεί επανεκτίμηση.

Οι 120 ημέρες του 170.104 αρχίζουν με πλήρη υποβολή. Ελέγξτε ισχύ και λόγους παύσης κατά 170.105. TOR απαιτεί όλα τα κριτήρια 170.39 και εκδοθείσα εξαίρεση, όχι μόνο χαμηλή μετανάστευση· καμία εγγύηση 60 ημερών. Η αξιολόγηση ανακύκλωσης FDA είναι εθελοντική· η απουσία επιστολής μη αντίρρησης δεν απαγορεύει αυτομάτως προμήθεια. Απαιτούνται νομιμότητα, καθαρότητα και ασφάλεια· δοκιμές/υπολογισμοί ανά χρήση. Το TOR απαιτεί επίσης να μην υπάρχουν άλλες ανησυχίες υγείας ή ασφάλειας· η FDA μπορεί να αρνηθεί αίτημα που ενδέχεται να θέτει κίνδυνο δημόσιας υγείας.

Μόνο η παραγωγή κενών συσκευασιών δεν απαιτεί εγγραφή/ανανέωση τροφίμων. Δραστηριότητες τροφίμων και εξαιρέσεις εξετάζονται χωριστά· ισχύουν οι εφαρμοστέες cGMP του 117 B. Ανανέωση 1 Οκτωβρίου–31 Δεκεμβρίου 2026 όταν απαιτείται· προγενέστερη ενημέρωση δεν την αντικαθιστά. Χωρίς τέλος υποβολής FDA· επαγγελματικές αμοιβές χωριστά.

Προτεινόμενο φύλλο, όχι έντυπο FDA: συστατικό, κατασκευαστής/προμηθευτής και παρτίδες, νομική βάση, προδιαγραφές, τρόφιμο, χρόνος/θερμοκρασία, στοιχεία, κατάσταση, υπεύθυνος, ημερομηνία και αλλαγές. Η FDABridge είναι ανεξάρτητη· επιβεβαιώστε υπηρεσίες, χωρίς υπόσχεση FCN/TOR ή αποδέσμευσης. Μην μοιράζεστε κωδικούς/PIN.

https://fdabridge.com/el/άρθρα/fda-%CE%B1%CE%BD%CE%B1%CE%BD%CE%AD%CF%89%CF%83%CE%B7-%CF%84%CE%B7%CF%82-%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%87%CF%8E%CF%81%CE%B9%CF%83%CE%B7%CF%82-%CF%84%CF%89%CE%BD-%CE%B5%CE%B3%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%83%CF%84%CE%AC%CF%83%CE%B5%CF%89%CE%BD-%CF%84%CF%81%CE%BF%CF%86%CE%AF%CE%BC%CF%89%CE%BD-2026-%CE%B5%CF%84%CE%BF%CE%B9%CE%BC%CE%AC%CF%83%CE%BF%CF%85-%CF%84%CF%8E%CF%81%CE%B1-%CE%AE-%CE%BA%CE%AC%CE%BD-%CF%84%CE%BF

https://fdabridge.com/el/καταχώριση-εγκατάστασης-τροφίμων

https://fdabridge.com/el/επικοινωνήστε-μαζί-μας

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers