FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Φάρμακα

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές φαρμάκων πριν από την κατάθεση στην λίστα του FDA

Τα βασικά στοιχεία για να προετοιμάσετε πριν ξεκινήσετε την καταχώριση του ιδρύματος και τη λίστα φαρμάκων.

Ομάδα FDABridge5 Μαρ 20261 λεπτά ανάγνωσης

Η εργασία με τα φάρμακα ξεκινά με το πεδίο εφαρμογής

Οι καταχωρήσεις φαρμάκων είναι λιγότερο τυποποιημένες από πολλές προγραμμές τροφίμων ή καλλυντικών. Πριν από την έναρξη της καταχώρισης του ιδρύματος ή της καταχώρισης του προϊόντος, οι κατασκευαστές θα πρέπει να έχουν σαφή γνώση του ρόλου του προϊόντος, του τύπου του προϊόντος και του κατά πόσον απαιτείται επίσης ένας κωδικός NDC.

Αυτός είναι ένας λόγος που η FDABridge χειρίζεται την εργασία με φάρμακα πρώτα μέσω μιας ροής προσφορών. Η εξέταση της περιθήκης πριν από την πληρωμή βοηθά να αποφευχθεί η λάθος έκταση, η λάθος τιμή και η λάθος πορεία καταχώρισης.

Τι να συλλέξετε πριν ζητήσετε μια προσφορά

Ετοιμάστε τις λεπτομέρειες της εγκατάστασης, τη καταχώριση προϊόντων, το σχέδιο αγοράς στόχου και τα υπάρχοντα κανονιστικά στοιχεία που έχετε ήδη. Ένα σύντομο, ακριβές σύνολο αρχείων οδηγεί σε μια ταχύτερη ανασκόπηση και μια καλύτερη σύσταση για το επόμενο βήμα.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση φαρμάκων;

Μάθετε για την καταχώριση εγκατάστασης, τον Κωδικό Labeler NDC και την καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Φάρμακα

Τι είναι το OMUFA και τι σημαίνει για τους ξένους κατασκευαστές φαρμάκων OTC

12 Μαΐ 2026

Η OMUFA δημιούργησε υποχρεωτικά τέλη χρήσης για τους κατασκευαστές φαρμάκων με μονόγραφες OTC. Οι ξένες εγκαταστάσεις που παράγουν OTC φάρμακα για την αγορά των ΗΠΑ πληρώνουν τα τέλη αυτά ως μέρος των υποχρεώσεών τους για την FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

FDA Καταχώριση της εγκατάστασης φαρμάκων: Τι πρέπει να υποβάλουν οι ξένες κατασκευαστές

8 Μαΐ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να εγγράψουν τις εγκαταστάσεις τους στο FDA πριν διανέμουν φάρμακα στις ΗΠΑ. Εδώ είναι ποιος πρέπει να εγγραφεί, τι απαιτείται και πώς λειτουργεί ο ετήσιος κύκλος.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Τι είναι ένας αριθμός NDC και πώς οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων το αποκτούν

5 Μαΐ 2026

Ο αριθμός NDC είναι ένας απαιτούμενος αναγνωριστικός κωδικός για κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να αποκτήσουν ένα από τη διαδικασία καταχώρισης φαρμάκων FDA πριν τα προϊόντα τους μπορούν να αποσταλούν.

Διαβάστε περισσότερα →