Κάθε ξένη εγκατάσταση τροφίμων, καλλυντικών, φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που καταχωρίζεται στην FDA πρέπει να ορίσει US Agent. Η FDA χρησιμοποιεί αυτόν τον αντιπρόσωπο για να επικοινωνεί με την εγκατάσταση, για συνήθη ερωτήματα, για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και, σε ορισμένα προγράμματα, για τον προγραμματισμό επιθεωρήσεων. Επειδή ο ρόλος λειτουργεί αθόρυβα στο παρασκήνιο, πολλοί εξαγωγείς κρατούν τον αντιπρόσωπο που τους ορίστηκε πριν από χρόνια χωρίς να ελέγξουν ποτέ αν λειτουργεί. Όταν δεν λειτουργεί, οι συνέπειες έρχονται τη χειρότερη στιγμή: ένα μήνυμα της FDA που κανείς δεν προώθησε ή μια ανανέωση για την οποία κανείς δεν σας υπενθύμισε.
Γιατί οι εξαγωγείς στρέφονται στο FDABridge
Βλέπετε το εύρος των υπηρεσιών πριν υπογράψετε
Το FDABridge δημοσιεύει τι περιλαμβάνει και τι εξαιρεί η κάλυψη Agent, πόσο διαρκεί και τι συμβαίνει όταν λήγει. Η κάλυψη του Έτους 1 στα δημοσιευμένα πακέτα μας διαρκεί 12 μήνες από την αποδοχή του ορισμού και δεν ανανεώνεται ποτέ αυτόματα. Εσείς αποφασίζετε αν θα συνεχίσετε, με νέο γραπτό εύρος υπηρεσιών και νέα προσφορά. Δεν φτάνει κανένα απρόσμενο τιμολόγιο για μια υπηρεσία που ξεχάσατε ότι είχατε.
Ο αντιπρόσωπος και οι υποβολές σε ένα σημείο
Πολλοί εξαγωγείς έχουν μία εταιρεία για τον αριθμό DUNS, άλλη για την καταχώριση και τρίτη ως US Agent. Όταν τα στοιχεία σε αυτά τα αρχεία δεν συμφωνούν, οι ανανεώσεις καθυστερούν και εγείρονται ερωτήματα για τις αποστολές. Το FDABridge μπορεί να αναλάβει μαζί την καταχώριση, την ανανέωση, τις εργασίες DUNS ή FEI και τον ρόλο του Agent, ώστε τα στοιχεία να παραμένουν συνεπή.
Λαμβάνετε απάντηση, στη γλώσσα σας
Όταν στέλνετε ερώτημα, η ομάδα μας επικοινωνεί μαζί σας εντός 24 ωρών. Το FDABridge δημοσιεύει τις πληροφορίες των υπηρεσιών του σε 27 γλώσσες, ώστε η ομάδα σας να μπορεί να ελέγξει το εύρος, τις εξαιρέσεις και τα επόμενα βήματα στη γλώσσα που χρησιμοποιεί καθημερινά.
Οι τιμές είναι δημοσιευμένες
Για τις εγκαταστάσεις τροφίμων, η υπηρεσία Food Facility Renew + US Agent Transfer κοστίζει 349 $ και περιλαμβάνει 12 μήνες κάλυψης Agent. Οι μεμονωμένοι διορισμοί και οι μεταφορές Agent για άλλες κατηγορίες τιμολογούνται κατόπιν προσφοράς, αφού ελέγξουμε την εγκατάσταση και το αρχείο της στην FDA, ώστε η προσφορά να αντιστοιχεί στην πραγματική εργασία. Δείτε τη σελίδα τιμών.
Πώς γίνεται η μεταφορά
- Πείτε μας την κατηγορία προϊόντων, την εγκατάσταση και την τρέχουσα κατάσταση της καταχώρισης. Τα αρχεία τροφίμων, καλλυντικών, φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων δηλώνουν τον US Agent σε διαφορετικό σύστημα της FDA το καθένα.
- Ελέγχουμε το αρχείο: είναι η καταχώριση σε ισχύ, ποιος έχει πρόσβαση στον λογαριασμό και αντιστοιχεί ο αριθμός DUNS ή FEI στην εγκατάσταση;
- Επιβεβαιώνουμε γραπτώς το εύρος, την ημερομηνία έναρξης ισχύος και την τιμή. Αν έχει ήδη οριστεί αντιπρόσωπος, συμφωνούμε μαζί σας την ημερομηνία αλλαγής πριν αντικατασταθεί οτιδήποτε.
- Ένα εξουσιοδοτημένο πρόσωπο της εταιρείας σας, ή ένας πάροχος που εξουσιοδοτείτε, ενημερώνει το αρχείο της εγκατάστασης ώστε να ορίζεται το FDABridge. Δεν χρειάζεται ποτέ να μας στείλετε τον κωδικό πρόσβασής σας στην FDA.
- Το FDABridge αποδέχεται τον ορισμό, και λαμβάνετε το ενημερωμένο αρχείο της FDA και τον αποδεκτό ορισμό ως αποδεικτικό ολοκλήρωσης.
- Ενημερώστε για την αλλαγή τον προηγούμενο αντιπρόσωπο, τον εισαγωγέα και τον εκτελωνιστή σας.
Συγχρονισμός με την ανανέωση
Για τις εγκαταστάσεις τροφίμων, το παράθυρο ανανέωσης από 1 Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου 2026 είναι η φυσική στιγμή για αλλαγή αντιπροσώπου, επειδή η ανανέωση μπορεί να δηλώσει απευθείας τον νέο αντιπρόσωπο. Να θυμάστε ότι η αλλαγή Agent από μόνη της δεν ολοκληρώνει την ανανέωση. Ο οδηγός μας για την ανανέωση και την ταυτόχρονη αλλαγή US Agent εξηγεί πώς να κάνετε και τα δύο. Οι εγκαταστάσεις καλλυντικών ανανεώνουν κάθε δύο χρόνια από τη δική τους ημερομηνία αρχικής καταχώρισης, ενώ οι εγκαταστάσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων ενημερώνουν τα αρχεία τους κάθε χρόνο, οπότε η αλλαγή Agent για αυτές τις κατηγορίες μπορεί να προγραμματιστεί με βάση τους δικούς τους κύκλους.
Τι δεν κάνει ένας US Agent
Η σαφήνεια ως προς τα όρια είναι μέρος μιας σωστής επιλογής. Ο US Agent είναι σύνδεσμος επικοινωνίας. Δεν είναι ο εισαγωγέας σας, ο εισαγωγέας FSVP, ο εκτελωνιστής ή ο δικηγόρος σας, και ο διορισμός του δεν σημαίνει ότι η FDA έχει εγκρίνει οτιδήποτε. Η κάλυψη Agent του FDABridge εξαιρεί την Προηγούμενη Γνωστοποίηση, το FSVP, εργαστηριακές, τελωνειακές και νομικές εργασίες, απαντήσεις σε επιθεωρήσεις και εργασίες για δεσμεύσεις αποστολών, εκτός αν συμφωνηθούν χωριστά και γραπτώς. Ο οδηγός μας για το τι είναι ο US Agent της FDA καλύπτει τον ρόλο σε όλα τα προγράμματα.
Θέλετε να ελέγξετε το τρέχον αρχείο σας; Ξεκινήστε από τη σελίδα US Agent ή διαβάστε την ειλικρινή σύγκριση του FDABridge με άλλες υπηρεσίες καταχώρισης.