NDC-Labeler-Code
249 $
Erforderlich vor der Listung eines Arzneimittels in den USA. Wir beantragen in Ihrem Namen die FDA und bestätigen das Etikettierungssegment des National Drug Code Ihres Unternehmens.
Was ist enthalten?
- ✓ NDC-Labeler-Code-Antrag bei der FDA
- ✓ Bestätigung des Etikettencodes
- ✓ Anleitung zur NDC-Produktsegmentzuordnung
- ✓ Bereit zur Verwendung in der Einreichung von Medikamentenlisten
Wie es funktioniert
Bestätigen Sie Ihre Betriebsregistrierung
Ein NDC-Labeler-Code kann nur von einer Einrichtung erhalten werden, die bereits bei der FDA registriert ist. Wenn Sie zunächst die Registrierung eines Arzneimittelbetriebs benötigen, ist dieser Service separat erhältlich.
Wir beantragen Ihren Etikettiercode
Wir reichen den Etikettiercode-Antrag bei der FDA ein. Der Etikettierercode besteht aus den ersten 4–5 Ziffern der NDC-Nummer und identifiziert Ihr Unternehmen als Arzneimitteletikettierer.
Etikettiercode zugewiesen
Nach der Bestätigung verfügen Sie über die nötigen Grundlagen, um NDC-Produktnummern für jedes Ihrer Arzneimittel zu erstellen und mit der Einreichung von Arzneimittellistungen zu beginnen.
Häufige Fragen
Was ist ein NDC-Labeler-Code?+
Der National Drug Code (NDC) ist eine eindeutige 10- oder 11-stellige Nummer, die jedes in den USA verkaufte Arzneimittel identifiziert. Der Etikettiercode ist das erste Segment (4–5 Ziffern) und identifiziert das Unternehmen, das das Arzneimittel etikettiert. Die FDA weist registrierten Arzneimittelbetrieben Etikettierungscodes zu.
Benötige ich einen NDC-Etikettierungscode, bevor ich meine Arzneimittel auflisten kann?+
Ja. Bevor Sie einzelne Arzneimittel bei der FDA auflisten können, muss Ihre Einrichtung über einen NDC-Etikettierungscode verfügen. Der Etikettierercode bildet das erste Segment der vollständigen NDC-Nummer jedes Produkts.
Ist ein NDC-Etikettierungscode dasselbe wie eine NDC-Nummer?+
Nein. Der NDC-Etikettierungscode identifiziert Ihr Unternehmen. Jedes einzelne Arzneimittel erhält dann eine vollständige NDC-Nummer, die sich aus Ihrem Etikettiercode und produktspezifischen Segmenten zusammensetzt. Der Medikamentenlistendienst deckt die NDC-Einreichungen pro Produkt ab.
Kann ich einen NDC-Etikettierungscode erhalten, ohne einen Arzneimittelbetrieb registrieren zu müssen?+
Nein. Sie müssen als Arzneimittelunternehmen registriert sein, bevor die FDA einen NDC-Labeler-Code ausstellen kann. Das Paket „Kompletteinrichtung für Arzneimittel“ (799 US-Dollar) umfasst den Beantragung einer FEI-Nummer, die Registrierung eines Arzneimittelbetriebs und einen US-Agent – die Voraussetzungen für den Etikettierercode.
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