NDC-Labeler-Code
249 $
Erforderlich vor der Listung eines Arzneimittels in den USA. Wir beantragen in Ihrem Namen die FDA und bestätigen das Etikettierungssegment des National Drug Code Ihres Unternehmens.
Was ist enthalten?
- ✓ NDC-Labeler-Code-Antrag bei der FDA
- ✓ Bestätigung des Etikettencodes
- ✓ Anleitung zur NDC-Produktsegmentzuordnung
- ✓ Bereit zur Verwendung in der Einreichung von Medikamentenlisten
Wie es funktioniert
Wir beantragen Ihren Etikettiercode
Die FDA vergibt derzeit zehnstellige NDCs mit vier- oder fünfstelligem Labeler-Code. Das vermarktende Unternehmen beantragt den Code per SPL und bestätigt die Zuteilung anschließend mit einer weiteren SPL-Einreichung, bevor Produkte darunter gelistet werden. Ein Private-Label-Vertrieb ohne Herstellung, Umpacken, Umetikettieren oder Salvage benötigt nicht automatisch eine eigene Betriebsregistrierung. Das elfstellige HIPAA-Abrechnungsformat ist getrennt; das einheitliche zwölfstellige FDA-Format gilt ab 7. März 2033. 21 CFR 207.33 erlaubt zudem elfstellige NDCs mit sechsstelligem Labeler-Code; das ist nicht das HIPAA-Abrechnungsformat.
Häufige Fragen
Was ist ein NDC-Labeler-Code?+
Die FDA vergibt derzeit zehnstellige NDCs mit vier- oder fünfstelligem Labeler-Code. Das vermarktende Unternehmen beantragt den Code per SPL und bestätigt die Zuteilung anschließend mit einer weiteren SPL-Einreichung, bevor Produkte darunter gelistet werden. Ein Private-Label-Vertrieb ohne Herstellung, Umpacken, Umetikettieren oder Salvage benötigt nicht automatisch eine eigene Betriebsregistrierung. Das elfstellige HIPAA-Abrechnungsformat ist getrennt; das einheitliche zwölfstellige FDA-Format gilt ab 7. März 2033. 21 CFR 207.33 erlaubt zudem elfstellige NDCs mit sechsstelligem Labeler-Code; das ist nicht das HIPAA-Abrechnungsformat.
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