Kosmetikproduktlistung
75 $ pro Produkt
Unterstützung bei der Produktauflistung nach Abschnitt 607 des FD&C-Gesetzes, wenn erforderlich. Die auf dem Etikett genannte verantwortliche Person listet vermarktete Kosmetika auf; dies unterscheidet sich von der Registrierung der Einrichtung.
Was ist enthalten
- ✓ Produktlisten-Einreichung über FDA Cosmetics Direct
- ✓ Einreichung des Produktnamens, der Kategorie und der Zutatenliste
- ✓ Informationen zur verantwortlichen Person werden aufgezeichnet
- ✓ Einreichung und verfügbarer Listenstatus-Eintrag; keine FDA-Zulassungsbescheinigung
- ✓ Überprüfung der Änderungen für jährliche Listenaktualisierungen
Wie es funktioniert
Prüfen Sie, wer Informationen auflisten und sammeln muss
Identifizieren Sie den auf dem Etikett genannten Hersteller, Abfüller oder Vertreiber als verantwortliche Person und prüfen Sie Ausnahmen. Sammeln Sie Produktname/Kategorie, Inhaltsstoffe und Produktionsstätten. Eine Auflistung kann identische Formulierungen oder Varianten umfassen, die sich nur in Farbe, Duft, Geschmack oder Menge unterscheiden; eine separate FDA-Einreichung pro SKU ist nicht universell.
Bereiten Sie die entsprechende Produktauflistung vor
Für eine erforderliche Listung bereiten wir die Formulardaten FDA 5067 vor und reichen sie über einen verfügbaren FDA-Weg wie Cosmetics Direct ein. Verwenden Sie jede zutreffende Betriebsregistrierungsnummer oder den Namen und die Adresse der Einrichtung, wenn aufgrund einer Ausnahme keine Registrierungsnummer erforderlich ist.
Überprüfen Sie den Status und führen Sie die Aufzeichnungen
Wir teilen den verfügbaren Einreichungs-/Statusdatensatz. Die anfängliche Listung hängt vom ersten Marketing und den gesetzlichen Übergangsregeln ab; ein neu auf den Markt gebracht Produkt wird in der Regel innerhalb von 120 Tagen gelistet. Die verantwortliche Person liefert jährlich Listungsupdates. Die FDA genehmigt oder zertifiziert Kosmetika nicht durch Listung.
Häufige Fragen
Ist gemäß MoCRA eine Produktlistung erforderlich?+
Wenn Abschnitt 607 des FD&C-Gesetzes gilt, führt die auf dem Produktetikett genannte verantwortliche Person jede in Verkehr gebrachte Kosmetik auf; der Eigentümer/Betreiber der Einrichtung übernimmt die Registrierung. Bestimmte kleine Unternehmen sind ausgenommen, es sei denn, sie handeln mit bestimmten höher riskanten Produkttypen, und einige Arzneimittel-/Geräteprodukte oder Einrichtungen fallen nicht unter diese Kosmetikanforderungen. Prüfen Sie den Umfang, bevor Sie die Anmeldung einreichen.
Welche Informationen werden pro Produkt benötigt?+
Formular FDA 5067 verlangt die Angabe der Identität/Kontaktdaten der verantwortlichen Person, den Produktnamen/die Kategorie, die Inhaltsstoffe und die relevanten Herstellungs- oder Verarbeitungsbetriebe. Verwenden Sie die Betriebsregistrierungsnummer, wo erforderlich, oder den Namen und die Adresse der von der Registrierung ausgenommenen Einrichtung, sofern diese Alternative zutrifft. Umfassendere Sicherheits- und Kennzeichnungsunterlagen sind separate Verpflichtungen, keine zusätzlichen universellen Listenfelder.
Wie viele Produkte kann ich anbieten?+
Unser professioneller Service kostet 75 $ pro Produkt im vereinbarten Umfang. Diese Abrechnungseinheit unterscheidet sich von den Einreichungsregeln der FDA: Anspruchsberechtigte Produkte mit identischen Formulierungen oder Varianten, die sich nur in Farbe, Duft, Geschmack oder Menge unterscheiden, können in einer einzigen Auflistung enthalten sein. Für größere Portfolios überprüfen Sie den bestehenden Bündelumfang und Preis, bevor Sie eine Bestellung aufgeben.
Was passiert, wenn ich eine Produktformel aktualisiere?+
Die verantwortliche Person stellt gemäß Abschnitt 607(c)(5) jährlich Aktualisierungen der Produktlisten bereit. Überprüfen Sie eine geänderte Formulierung, ein Produkt, eine Einrichtung oder einen Datensatz der verantwortlichen Person, um zu entscheiden, welche Listenaktion erforderlich ist; es gibt keine universelle 90-Tage-Regel für Formulierungsänderungen. Änderungen an der Einrichtungregistrierung haben einen separaten, im Allgemeinen 60-Tage-Änderungszeitrahmen.
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Eintrag und Labelbewertung in einem?
Das Cosmetic Product Listing + Label Review Bundle kostet 249 $ pro Produkt und kombiniert Unterstützung bei der Auflistung mit einer separaten Überprüfung des Etiketts. Das Cosmetics Brand Launch Bundle (1.249 $) umfasst Unterstützung bei der Registrierung der Einrichtung, fünf Produkteinheiten für die Auflistung und fünf Etikettenüberprüfungen. Anspruchsberechtigte Produkte können eine FDA-Auflistung gemeinsam nutzen.