Wenn Ihr Betrieb Lebensmittel für den Verzehr in den USA herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert und der FDA-Registrierungspflicht unterliegt, ist 2026 ein Erneuerungsjahr. Die Frist läuft vom 1. Oktober bis 31. Dezember 2026. Laut FDA gilt eine Registrierung, die bis zum Stichtag nicht erneuert wurde, als abgelaufen. Das betrifft registrierungspflichtige Betriebe im In- und Ausland für Lebensmittel für Menschen oder Tiere.
Bei der Erneuerung reicht es nicht, lediglich das Vorhandensein einer Registrierungsnummer zu bestätigen. Prüfen Sie vor der Einreichung über FDA Industry Systems den Betriebseintrag, die DUNS-Nummer, den Kontozugang und die Angaben zum US-Agenten.
FDA Quelle: FDA 2026 renewal notice
Welche Betriebe müssen ihre FDA-Registrierung erneuern?
Betriebe, die sich bei der FDA registrieren müssen, erneuern ihre Registrierung grundsätzlich in jedem geraden Jahr. Für manche Tätigkeiten gelten Ausnahmen. Prüfen Sie, ob der konkrete Betrieb und seine Tätigkeiten registrierungspflichtig sind; allein der Export oder Verkauf von Lebensmitteln beantwortet diese Frage nicht.
Wenn Sie einen Betrieb Anfang 2026 registriert oder einen bestehenden Eintrag aktualisiert haben, gehen Sie nicht davon aus, dass damit die zweijährliche Erneuerung erledigt ist. Die FDA unterscheidet zwischen Aktualisierung und Erneuerung. Prüfen Sie den tatsächlichen Status in Ihrem FDA-Konto.
Ein Betrieb, der möglicherweise als „qualified facility“ gilt, sollte außerdem prüfen, ob im selben Zeitraum eine entsprechende Statusbestätigung einzureichen ist.
FDA Quelle: FDA 2026 renewal notice · FDA renewal user guide
Was sollten Sie vor der Erneuerung prüfen?
- Beginnen Sie mit der bestehenden Registrierung, nicht mit einem Neuantrag. Prüfen Sie den rechtlichen Namen des Betriebs, seine physische Anschrift und die relevanten Kontaktdaten.
- Die FDA erkennt derzeit eine betriebsspezifische DUNS-Nummer als zulässigen eindeutigen Identifikator an. Die zugehörige Anschrift muss mit der Anschrift in der FDA-Registrierung übereinstimmen.
- Stellen Sie sicher, dass eine berechtigte Person auf den bestehenden FDA-Eintrag zugreifen kann. Fehlen Kontozugang oder Registrierungsdaten, wenden Sie sich an die FDA, statt allein zur Wiederherstellung des Zugangs eine doppelte Registrierung anzulegen.
- Vergleichen Sie Lebensmittelkategorien und andere Eintragsdaten mit den tatsächlichen Tätigkeiten des Betriebs. Bei einem ausländischen Betrieb sollten Sie die Angaben zum benannten US-Agenten und geplante Änderungen vor der Einreichung prüfen.
- Schützen Sie Registrierungsnummer, PIN und persönliche FDA-Zugangsdaten. Geben Sie Ihren Benutzernamen oder Ihr Passwort für FDA Industry Systems nicht an einen Dienstleister weiter. Laut FDA kann der Kontoinhaber bei Bedarf geeignete Unterkonten für weitere berechtigte Personen anlegen.
FDA Quelle: FDA 2026 renewal notice · FDA registration security advisory
Wie schließen Sie die Erneuerung 2026 ab?
Reichen Sie die Erneuerungsangaben elektronisch über FDA Industry Systems ein, sofern die FDA keine Ausnahme für eine Einreichung per Post oder Fax bewilligt hat. Öffnen Sie im Food Facility Registration-System den zur Erneuerung verfügbaren Eintrag, korrigieren Sie erforderliche Angaben, schließen Sie die vorgeschriebene Prüfung ab und senden Sie die Erneuerung. Befolgen Sie die aktuellen Hinweise in Ihrem Konto und bewahren Sie den FDA-Nachweis oder die Bestätigung auf.
Belassen Sie es nicht beim Status „eingereicht“, wenn noch ein Problem offen ist. Prüfen Sie den endgültigen Status, besonders wenn ein Wechsel des US-Agenten oder eine andere Angabe bestätigt werden muss.
FDA Quelle: FDA 2026 renewal notice · FDA renewal user guide
Erhebt die FDA eine Erneuerungsgebühr?
Nein. Die FDA erhebt keine staatliche Gebühr für die Erneuerung einer Lebensmittelbetriebsregistrierung; die FDA-Gebühr beträgt $0. Sie können selbst einreichen oder eine andere Person zur Unterstützung bevollmächtigen. Ein privates Unternehmen kann für seine eigene Einreichungshilfe oder US-Agent-Dienstleistungen ein Honorar verlangen. Das ist keine FDA-Gebühr. Die FDA schreibt keinen privaten Registrierungsdienst vor und empfiehlt solche Unternehmen nicht.
Ein jährlich vergüteter US-Agent-Vertrag ist vom zweijährigen FDA-Registrierungszyklus getrennt. Die Zahlung des jährlichen Agentenhonorars erneuert den Betriebseintrag nicht automatisch.
FDA Quelle: FDA fee and third-party clarification
Was geschieht, wenn Sie den 31. Dezember verpassen?
Nach Angaben der FDA gilt eine Betriebsregistrierung als abgelaufen, wenn sie nicht bis zum 31. Dezember 2026 erneuert wird. Prüfen Sie den tatsächlichen Status in FDA Industry Systems und befolgen Sie die geltenden FDA-Anweisungen, bevor Sie sich für eine Sendung auf die Registrierung verlassen. Eine alte Registrierungsnummer belegt keine weiterhin gültige Registrierung.
FDA Quelle: FDA 2026 renewal notice · FDA renewal user guide
Warum FDABridge für die Erneuerung beauftragen?
Sie können die Erneuerung ohne staatliche Gebühr direkt bei der FDA vornehmen. FDABridge bietet kostenpflichtige Hilfe für klar abgegrenzte Aufgaben an, insbesondere bei der Prüfung eines bestehenden Eintrags eines ausländischen Betriebs und der Koordination eines Wechsels des US-Agenten.
Nutzen Sie vor einem Kauf den kostenlosen FDABridge-Check zur Vorbereitung auf die Erneuerung 2026, um den nächsten zu prüfenden Schritt zu ermitteln. Er fragt weder Registrierungsnummer noch PIN oder E-Mail-Adresse ab. Vergleichen Sie vor der Paketauswahl die veröffentlichten Leistungen für Erstregistrierung, zweijährliche Erneuerung und Agentenwechsel.
Die veröffentlichte Leistung „Erneuerung plus Wechsel des US-Agenten“ kostet $349 pro Betrieb. Wenn Sie bereits einen geeigneten Agenten haben und nur Hilfe bei der Einreichung benötigen, fordern Sie einen schriftlichen Leistungsumfang und ein Angebot an, statt einen unnötigen Agentenwechsel zu kaufen. Die FDA-Erneuerungsgebühr bleibt in beiden Fällen $0. Prüfen Sie vor der Bestellung die genauen Leistungen und Ausschlüsse.
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Prüfen Sie Ihren nächsten Schritt
FDABridge ist ein unabhängiger Dienstleister und nicht die FDA. Die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs ist keine FDA-Zulassung eines Produkts und garantiert keine Einfuhrfreigabe in den USA.
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