بين 1 أكتوبر و31 ديسمبر 2026، يجب على كل منشأة غذائية ملزمة بالتسجيل لدى FDA أن تجدّد تسجيلها، وبموجب 21 CFR 1.230(b) يجب أن يتضمن التجديد المعلومات التي يشترطها 21 CFR 1.232. ويوضح دليل المستخدم الخاص بالتجديد الصادر عن FDA أن شاشة التجديد تعرض التسجيل القائم: فتراجعه، ولا تغيّر إلا الأقسام التي يظهر فيها زر «Edit» (تعديل)، ثم تنتقل إلى القسم 10 (Section 10) وتقدّم التجديد. ويبقى رقم التسجيل كما هو. وتجد المواعيد النهائية والخطوات العامة في دليل تجديد تسجيل المنشأة الغذائية لعام 2026، بينما تُشرح خطوة التأكيد الخاصة بالوكيل الأمريكي المعيَّن حديثاً في تأكيد الوكيل الأمريكي في تجديد 2026.
هوية المنشأة والمعرّف الفريد للمنشأة (UFI)
يتضمن التجديد اسم المنشأة وعنوانها الكامل ورقم هاتفها؛ ويطلب دليل حقول التسجيل الصادر عن FDA الاسم القانوني الكامل والموقع الفعلي. ويجب أن يتضمن المعرّف الفريد للمنشأة (UFI): وتعترف FDA حالياً برقم DUNS، وتحتاج كل منشأة إلى رقمها الخاص. وإذا غيّرت المعرّف UFI في التجديد، تتحقق FDA من دقته ومن تطابق العنوان الخاص بالمنشأة المرتبط به مع التسجيل قبل تأكيد التجديد. وأضِف أي عنوان بريدي مفضَّل مختلف، واسم الشركة الأم وعنوانها الكامل ورقم هاتفها إذا كانت المنشأة شركة تابعة، وكل اسم تجاري؛ إذ تربط FDA الأسماء التجارية بالمنشآت وأسماء العلامات التجارية بالمنتجات. ويتناول مقال ما هو رقم UFI في تسجيل المنشأة الغذائية مطابقة رقم DUNS.
المالك أو المشغّل أو الوكيل المسؤول عن المنشأة، ومقدِّم الطلب
يذكر التجديد المالك أو المشغّل أو الوكيل المسؤول عن المنشأة (agent in charge) مع العنوان الكامل ورقم الهاتف وعنوان البريد الإلكتروني؛ ولا يجوز إغفال البريد الإلكتروني إلا بموجب إعفاء من FDA. ويشير دليل التحديث الصادر عن FDA إلى أن الوكيل المسؤول عن المنشأة ليس هو الوكيل الأمريكي. وإذا قدّم التجديدَ شخصٌ آخر، فيجب أن يتضمن التجديد إقرار ذلك الشخص بأن المعلومات صحيحة ودقيقة وبأنه مفوَّض، وأن يحدّد الفرد الذي منح التفويض باسمه وعنوانه ورقم هاتفه وبريده الإلكتروني. وما لم تكن FDA قد تحققت من هذا التفويض من قبل، فإنها تتحقق منه مع الفرد الذي منحه قبل تأكيد التجديد.
فئات المنتجات وأنواع الأنشطة
يُدرج التجديد فئات المنتجات الغذائية المنطبقة، كما هي محدَّدة في Form FDA 3537، لأي غذاء يُصنَّع أو يُعالَج أو يُعبَّأ أو يُحتفظ به في المنشأة، مع نوع النشاط لكل فئة. وتسرد اللائحة أربعة عشر نوعاً من الأنشطة، مثل المصنِّع/المعالِج، والمعبِّئ/معيد التعبئة، وواضع الملصق/معيد وضع الملصق، ومعالِج الأغذية المحمّضة أو منخفضة الحموضة، ومستودع/منشأة الاحتفاظ بالأغذية البشرية، ويجوز اختيار أكثر من نوع واحد لكل فئة. وتضيف إرشادات FDA قواعد عملية:
- اختر الفئات وفق الأغذية التي تنتجها لا وفق المكوّنات التي تستخدمها: فمصنّع البسكويت يختار منتجات المخابز، لا الزبدة.
- المنشأة التي تصنع أغذية منخفضة الحموضة معالَجة حرارياً في عبوات محكمة الإغلاق وأغذية محمّضة معاً تختار نوعَي نشاط المعالجة كليهما.
- تقدّم المنشأة الأجنبية معلومات نوع النشاط فقط للأغذية التي تصنّعها أو تعالجها أو تعبّئها أو تحتفظ بها للاستهلاك في الولايات المتحدة.
- يجوز للمستودع الذي تتغيّر تشكيلة منتجاته كثيراً أن يختار جميع الفئات التي تشكّل عادةً جزءاً من عملياته.
- المنتجات الثانوية للأغذية البشرية التي تُعبَّأ أو يُحتفظ بها لاستخدامها كأغذية للحيوانات تحتاج إلى فئات أغذية الحيوانات المنطبقة.
الوكيل الأمريكي وجهة الاتصال في حالات الطوارئ
يجب أن يتضمن تجديد المنشأة الأجنبية اسم وكيلها الأمريكي وعنوانه الكامل ورقم هاتفه وعنوان بريده الإلكتروني، إضافةً إلى رقم هاتف وعنوان بريد إلكتروني لجهة الاتصال في حالات الطوارئ. وتستخدم FDA جهة اتصال الطوارئ لإخطار المنشأة بحالة طارئة، وتستخدم الوكيل الأمريكي لهذا الغرض ما لم تحدّد المنشأة الأجنبية شخصاً آخر. ويصف دليل حقول التسجيل الصادر عن FDA رقم الطوارئ بأنه رقم تستطيع FDA الاتصال به 24 ساعة في اليوم، 7 أيام في الأسبوع. ويجوز أن يكون لجهة اتصال الطوارئ رقم خارج الولايات المتحدة؛ أما الوكيل الأمريكي فيحتاج إلى رقم أمريكي. وإذا غيّر التجديد بيانات الوكيل، فلا تؤكد FDA التجديد إلا بعد أن يؤكد الوكيل أنه وافق على العمل وكيلاً.
ضمان التفتيش والإقرار ولغة المعلومات
يجب أن يتضمن كل تجديد بياناً يتعهّد فيه المالك أو المشغّل أو الوكيل المسؤول عن المنشأة لـ FDA بأنه سيُسمح لها بتفتيش المنشأة في الأوقات وبالطريقة التي يجيزها القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). وتذكر إرشادات FDA أن هذا الضمان، الذي أضافه قانون FSMA، مطلوب لإتمام التسجيل. كما يتضمن التجديد إقراراً بأن المعلومات صحيحة ودقيقة، ويشير دليل FDA الخاص بالنموذج إلى أن البيانات الكاذبة جوهرياً المقدَّمة إلى الحكومة الأمريكية تخضع لعقوبات جنائية بموجب 18 U.S.C. 1001. ويجب أن تكون المعلومات باللغة الإنجليزية، وإن جاز أن تكون أسماء الأفراد والشركات والشوارع والأسماء التجارية بلغة أخرى، ويجب أن تُكتب جميعها بالأحرف اللاتينية.
عدم وجود تغييرات، أو وجود تغييرات منذ آخر تقديم
إذا لم يتغيّر أيٌّ من المعلومات المطلوبة بموجب 21 CFR 1.232 منذ آخر تسجيل أو تجديد أو تحديث قدّمته، فإن 21 CFR 1.230(c) يسمح بتجديد مختصر: تؤكد فيه أنه لم يتغيّر شيء، وتُقرّ بأن المعلومات صادقة ودقيقة، وتذكر اسم مقدِّم الطلب. وإذا تغيّر شيء ما، فإن إرشادات FDA تسمح لك بتضمين التغيير في التجديد، شريطة تقديمه خلال 60 يوماً تقويمياً من حدوث التغيير؛ ويشير دليل المستخدم الصادر عن FDA إلى أن زر «Update» (تحديث) لا يظهر خلال فترة التجديد إلى أن يُجدَّد التسجيل. أما المعلومات التي كانت غير صحيحة عند تقديمها فيجب تحديثها فوراً. وانتقال الملكية إلى مالك جديد ليس تحديثاً: إذ يلغي المالك السابق التسجيل خلال 60 يوماً تقويمياً ويسجّل المالك الجديد، كما يوضح كيف تحافظ على وضع سليم لتسجيل منشأتك الغذائية.
كيف تساعد FDABridge
تسرد صفحة تسجيل منشأة غذائية لدى FDABridge المعلومات التي ينبغي للمنشأة إعدادها، بما في ذلك، بالنسبة للتجديد، رقم التسجيل القائم وصلاحية وصول مخوَّلة إلى FDA Industry Systems. وتشمل الخدمة مراجعة لرقم DUNS/المعرّف UFI الخاص بالمنشأة وتقديماً منسَّقاً عبر FDA Industry Systems. ويُطلب التجديد مع نقل الوكيل الأمريكي عبر نموذج طلب التجديد ونقل الوكيل الأمريكي، ويُوصف نطاق خدمة الوكيل في صفحة الوكيل الأمريكي. لا تُدرج كلمات مرور FURLS أو أرقام PIN؛ وإذا لم يعد لديك وصول إلى حسابك لدى FDA، فراجع ما الذي تفعله إذا فقدت الوصول إلى حسابك لدى FDA قبل التجديد. وللاطلاع على قائمة تحقق للتقديم وحفظ السجلات، راجع مواعيد التجديد كل سنتين وإجراءاته وما يحدث إذا فاتك. والتسجيل ليس موافقة من FDA.
المصادر: 21 CFR 1.227 و1.230 إلى 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)؛ FDA، Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)، الأقسام C.7 وD وE.5 وF وH.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields)؛ تذكير FDA بالتجديد الصادر في 29 سبتمبر 2026 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).