إعادة تسجيل إدارة الغذاء والهواء المواعيد النهائية والعملية وما يحدث إذا فاتك

تسجيل المرفق في إدارة الغذاء والهواء ليس عملية واحدة وتواجه مرافق الأغذية والمستحضرات التجميلية ومؤسسات الأدوية جميعها التزامات تجديد أو تحديث، والتي إذا لم تُطبق، فإن أثرها على الامتثال على الفور. بالنسبة للمرافق الغذائية، فإن المخاطر واضحة بشكل خاص: تسجيل مفقود يعني أن كل شحنة من منشأة يمكن رفضها دخول في ميناء أمريكي. لا تحذيرات، لا فترة فترة فقط إحتجاز على السلع الخاصة بك ومحادثة مع المشتري الذي لا يريد أي مصدر أن يكون. فهم جدول زمني تجديد، والعملية، وآثار تأخير أمر ضروري لكل مصنعي أجنبي يبيع في الولايات المتحدة.

تجديد تسجيل المنشأة الغذائية كل سنتين

بموجب قانون تحديث سلامة الأغذية في إدارة الأغذية، يجب تجديد جميع تسجيلات مرافق الأغذية المحلية والخارجية كل عامين خلال الفترة من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر من كل سنة متزادلة. نافذة التجديد التالية هي 1 أكتوبر 31 ديسمبر 2026. إذا تم تسجيل المنشأة في أي عام سابق ولم تجددها خلال هذه الفترة، تنتهي تسجيلك في 1 يناير من العام التالي. بمجرد انتهاء صلاحيتها، لم يعد من المرافق المعتبر مسجلة لدى إدارة الأغذية والعقاقير، وأي طعام يقدم للإستيراد من المرافق ستخضع لرفض. يتم تقديم التجديد من خلال FURLS (نظام التسجيل والإدراج الموحد في إدارة الأغذية والعقاقير) ويتطلب منك مراجعة وتأكيد معلومات تسجيل منشأةك ، بما في ذلك اسم المنشأة وعنوانها و فئات المنتجات ومعلومات وكيل الولايات المتحدة وتفاصيل الاتصال الطارئة.

تجديد تسجيل المرافق التجميلية بموجب منظمة "موكرا"

بموجب منظمة التعاون الدولي للصحة، يجب تجديد تسجيلات المرافق التجملية كل عامين. على عكس تسجيلات الأغذية، التي يتم تجديدها جميعها في نفس نافذة أكتوبر/ديسمبر، تقوم تواريخ تجديد تسجيل المواد التجميلية على تاريخ التسجيل الأول. إذا تم تسجيل المنشأة لأول مرة في 15 مارس 2024 ، فإن تم تجديدك في 15 مارس 2026. هذا التوقيت المفرد يعني أنه لا يوجد موعد محدد للتجديد على مستوى القطاع يجب على كل منشأة تتبع تاريخ تجديد خاص بها. غياب التجديد يعني أن تسجيل المرفق الخاص بك ينتهي، ويعتبر المرفق الخاص بك غير مسجل. كما تفقد إدراجات المنتجات المرتبطة بمرافق غير مسجلة وضعها الصالح.

تسجيل سنوي لمركز الأدوية

مؤسسات المخدرات تعمل على دورة مختلفة. بموجب 21 CFR Part 207, يجب على مؤسسات الأدوية تسجيل وتحديث تسجيلها سنويا بين 1 أكتوبر و 31 ديسمبر من كل عام ليس كل سنتين. هذا يعني أن مؤسسات المخدرات يجب أن تؤكد أو تحديث تسجيلها كل عام دون استثناء. يتطلب التسجيل السنوي تحديث معلومات المؤسسة، وتأكيد أو مراجعة قائمة المخدرات، وضمان أن الوكيل الأمريكي المحدد (للوضعات الأجنبية) لا يزال ساريا. عدم الحفاظ على تسجيل نشط يمكن أن يؤدي إلى اعتبار المخدرات من المنشأة غير معروفة، مع جميع عواقب التنفيذ التي تنطوي عليها.

الأخطاء الشائعة في التجديد وكيفية تجنبها

الخطأ الأكثر شيوعا في تجديد هو البساطة النسيان. تفتح نافذة التجديد بعد أشهر من التسجيل الأصلي، وللمصنعين الذين يديرون عشرات التزامات تنظيمية عبر أسواق متعددة، من السهل تجاهل تجديد إدارة الأغذية والعقاقير. الخطأ الثاني هو تقديم التجديد مع معلومات قديمة وكيل أمريكي لم يعد متاحا، أو عنوان المنشأة الذي تغير، أو فئات المنتجات التي لم تعد تعكس ما تنتج المنشأة فعليا. تطلب إدارة الأغذية والعقاقير أن تكون المعلومات حديثة في وقت التجديد، وتقديم البيانات القديمة يخلق مشاكل في الامتثال حتى لو تم معالجة التجديد نفسه. الخطأ الثالث ينتظر حتى الأسبوع الأخير من ديسمبر يمكن أن يشهد نظام FURLS تباطؤًا خلال فترات التجديد الذروة، ويمكن أن يعني مشكلة فنية في 30 ديسمبر أن تجديدك لا يتم معالجته قبل الموعد النهائي.

كيف يدير FDABridge تجديد لعملائنا

يتابع "إف.دي.ا.بريدج" مواعيد تجديد كل عميل و يبدأ عملية تجديد قبل الموعد النهائي نحن نصدق جميع بيانات التسجيل، ونتأكد من حالة وكيل الولايات المتحدة، ونتحديث فئات المنتجات إذا لزم الأمر، ونتقدم بتجديدها من خلال FURLS مع الوقت المناسب. عملائنا لا يفوتون الموعد النهائي للتجديد زيارة fdabridge.com/contact لمعرفة كيفية إدارة الامتثال المستمر للمصنعين الأجانب.