هل فاتك تجديد تسجيلك في إدارة الأغذية والعقاقير؟ هذا ما يحدث وكيفية التعافي

إعادة تسجيل المرافق الغذائية كل سنتين من قبل إدارة الغذاء ليست اقتراحاً إنها شرط قانوني له عواقب حقيقية على المرافق التي تفوت الموعد النهائي. خلال دورة تجديد عام 2018 ، تم إزالة 47،635 تسجيل منشأة غذائية من قاعدة بيانات FDA بسبب عدم تجديدها. هذه المرافق وكل منتج تصنعوه تم إبعادها فورًا من السوق الأمريكية. لا يمكن لأي شحنة أن تمر الجمارك لا يمكن معالجة أي إشعار مسبق بالنسبة للمصنعين الأجانب الذين يعتمدون على الصادرات الأمريكية، فإن غياب الموعد النهائي للتجديد ليس مشكلة إدارية. إنها كارثة تجارية

ماذا يحدث عندما تنتهي التسجيل

عندما لا تجدد مؤسسة غذائية تسجيلها بحلول 31 ديسمبر من سنة التجديد، تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بإيقاف التسجيل تلقائيا. يُصبح رقم تسجيل المنشأة غير صالح. أي محاولة لتقديم إشعار مسبق باستخدام رقم التسجيل سيتم رفضه من قبل نظام PNSI من FDA. سترفض الجمارك الأمريكية وحماية الحدود دخول الشحنات من المرافق غير المسجلة. لا توجد فترة إشرافية في 1 يناير من العام التالي، لم يعد المرفق الخاص بك معترف به من قبل إدارة الغذاء والعقاقير كمؤسسة غذائية مسجلة.

الشحنات في النقل

المنتجات التي تنتقل جسدياً إلى الولايات المتحدة عندما تنتهي تسجيلك تواجه مصير غير مؤكد. إذا وصلت الشحنة إلى ميناء أمريكي بعد إيقاف تسجيلك، فسوف تفشل إرسال الإشعار السابق أو يتم وضع علامة عليها. يمكن رفض دخول الشحنة أو احتفاظها في مخزن سندات الجمارك على حسابك أو إعادةها إلى بلد المنشأ. تكاليف التخزين في الموانئ الأمريكية تتراكم بسرعة غالباً مئات الدولارات يومياً لكل حاوية. يمكن أن يسبب تجديد واحد مفقود خسائر خمسة أرقام من شحنة واحدة.

لا يمكنك تجديد التسجيلات المنتهية

هذا هو التفاصيل الحرجة التي يفتقدها العديد من المصنعين. بمجرد انتهاء صلاحية تسجيلك، لا يمكنك ببساطة تجديدها. السجل المنتهي من الصلاحية قد اختفى يجب عليك تقديم تسجيل جديد بالكامل، مما يخلق رقم تسجيل جديد. يجب أن يمر هذا التسجيل الجديد من خلال عملية الإرسال والتحقق الكاملة، بما في ذلك التحقق من رقم DUNS. وقت المعالجة يختلف، ولا توجد مسار سريع للمرافق التي تفوت موعد تجديدها. خلال الفجوة بين انتهاء الصلاحية والتسجيل الجديد، لم يكن للمركز دخول السوق الأمريكية.

تعقيدات العميل الأمريكي

يجب أن يُؤكد عميلك الأمريكي بفعالية رغبتهم في العمل كعميلك خلال عملية التجديد إذا كان عميلك الأمريكي قد تغير أعماله، تقاعد، أصبح غير متجاوب، أو ببساطة فشل في تأكيد التعيين، لا يمكن استكمال تجديدك. العديد من المصنعين الأجانب يكتشفون مشاكل وكيل الولايات المتحدة فقط عندما يحاولون تجديد في أكتوبر أو نوفمبر مما يترك وقتاً غير كافياً لتعيين وكيل جديد، وإقامة الاتصال، وإكمال تجديد قبل الموعد النهائي 31 ديسمبر. يجب التحقق من حالة وكيلك الأمريكي و رغبته في الخدمة قبل أشهر من فتح نافذة التجديد

التحقق من DUNS/UFI أثناء التجديد

كل تجديد يؤدي إلى التحقق من رقم DUNS من المرفق الخاص بك من خلال نظام الأدارة الغذائية الآلي. إذا أصبحت سجلات DUNS غير نشطة، إذا تغير اسم الكيان القانوني، أو إذا كان العنوان لم يعد يطابق تسجيلك في إدارة الأغذية والعقاقير، فإن التحقق من ذلك سوف يفشل. كما تم مناقشة في مقالنا حول تطبيق المعلومات الدولية، يمكن أن يستغرق حل مشاكل DUNS مع Dun & Bradstreet 30 إلى 45 يوما جدول زمني يتعارض بشكل خطير مع نافذة التجديد إذا انتظرت حتى أكتوبر للتحقق.

النتائج التشغيلية والمالية

وبالإضافة إلى خسارة الوصول إلى السوق المباشرة، فإن التجديد المفقود يخلق مشاكل تشغيلية متفرقة. يجب على المستوردين الأمريكيين وقف جميع طلبات الشراء حتى يتم استعادة تسجيلك. يجب على المشترين بالتجزئة الذين قاموا بتدوين منتجاتك أن يجدوا مورديًا بديلين أو يواجهون حالات فاقد المخزون. قد تتضمن عقود التوزيع شروط الامتثال التي تسمح للموزع بإنهاء العلاقة إذا انتهت تسجيلك في إدارة الأغذية والعقاقير. قد يستغرق إصلاح الضرر الذي لحق بسمعة جيدة مع شركاء تجاريين أمريكيين سنوات، حتى بعد استعادة تسجيلك.

الخطوات لضمان عدم تفوتك التجديد

ابدأ بتعليق نافذة التجديد من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر على تقويم التوافق المؤسساتي الخاص بك مع تذكيرات التحضير بدءا من يوليو. تأكد من حالة رقم DUNS الخاص بك مع Dun & Bradstreet في وقت لا يتجاوز شهر أغسطس. تأكد من تعيين وكيل الولايات المتحدة ومعلومات الاتصال بحلول 1 سبتمبر تحقق من فئات الأغذية المسجلة مقابل خطوط المنتجات الحالية. قم بتحديث معلومات الاتصال الطارئة إدخل نظام تسجيلات إدارة الغذاء والهواء في سبتمبر للتحقق من أن إشعار حسابك يعمل وأن بيانات تسجيلك الحالية دقيقة. قم بإرسال تجديدك في 1 أكتوبر في اليوم الأول الذي تفتح فيه النافذة بدلاً من الانتظار حتى الأسابيع الأخيرة.

قم بإنشاء جدول زمني للتوافق

تقويم الامتثال ليس فخماً إنه أداة أساسية لإدارة المخاطر. بالإضافة إلى تجديد كل سنتين، يجب أن تتبع تقويمك تواريخ تأكيد وكيل الولايات المتحدة، وتاريخ مراجعة سجلات DUNS، وتاريخ تحليل إعادة تحليل خطة سلامة الغذاء السنوية، وأي مواعيد مراسلة إدارة الأغذية. تعيين الأفراد المحددين مسؤولية كل عنصر في التقويم وتحديد إجراءات احتياطية لتغييرات الموظفين. المنتجون الذين يفقدون تسجيلاتهم هم تقريبا دائما الذين يعتبرون تجديد التسجيل مسؤولية شخص آخر.

يدير FDABridge تجديدات تسجيل المرافق الغذائية في FDA كل عام للشركات الأجنبية ، مما يضمن أن يتم التحقق من DUNS ، والتأكيد على وكيل الولايات المتحدة ، وتقديم التسجيل في الوقت المناسب كل دورة. نحن أيضاً نقدم إدارة استباقية لموافقة التقويمات حتى لا تسقط أي شيء من خلال الشقوق. قم بزيارة fdabridge.com/food لمعرفة المزيد، أو اتصل بـ fdabridge.com/contact لتأمين تجديدك لعام 2026.