يمكن لعرض المنتج على منصة بيع إلكترونية أن يضع علامة تجارية أجنبية للأغذية أو مستحضرات التجميل أمام العملاء الأمريكيين خلال أيام، لكنه لا يغيّر ما تشترطه FDA. فالقواعد نفسها تنطبق سواء كان المنتج يُباع لسلسلة متاجر كبرى، أو عبر موزّع، أو مباشرةً إلى المستهلكين على أمازون أو في المتجر الإلكتروني الخاص بالعلامة التجارية. كما تضع منصات البيع طلبات مستندات خاصة بها، قد تختلف عن متطلبات FDA وتتفاوت من فئة منتجات إلى أخرى. ويفصل هذا الدليل بين الأمرين: ما تشترطه FDA، وما ينبغي إعداده عندما تطلب منصة البيع دليلاً.
الأغذية: قواعد تسجيل المنشآت لا تتغيّر عند البيع عبر الإنترنت
بموجب 21 CFR part 1, subpart H، يجب على المنشآت التي تصنّع أغذية مخصّصة للاستهلاك في الولايات المتحدة أو تعالجها أو تعبّئها أو تحتفظ بها أن تسجّل لدى FDA ما لم ينطبق عليها إعفاء. وبالنسبة إلى العلامة التجارية الأجنبية، يعني ذلك عادةً المصنع الذي يُنتج الغذاء وأي منشأة أجنبية تعبّئه أو تخزّنه قبل التصدير. ولا تُعفى المنشأة الأجنبية إلا إذا خضع غذاؤها لمزيد من التصنيع أو المعالجة، بما في ذلك التعبئة، في منشأة أخرى خارج الولايات المتحدة، ولا ينطبق هذا الإعفاء إذا اقتصر دور المنشأة اللاحقة على إضافة بيانات الوسم أو أداء نشاط بسيط مماثل. ويجب على كل منشأة أجنبية مسجَّلة تعيين وكيل أمريكي يقيم في الولايات المتحدة أو يحتفظ فيها بمقر عمل.
يطرح البيع عبر الإنترنت سؤالاً لا يطرحه البيع في المتاجر عادةً: هل البائع نفسه منشأة لبيع الأغذية بالتجزئة؟ فتعريف FDA يشمل المنشأة التي تتمثل وظيفتها الأساسية في بيع الأغذية مباشرةً إلى المستهلكين، ويُقاس ذلك بما إذا كانت القيمة السنوية لمبيعاتها الغذائية المباشرة إلى المستهلكين تتجاوز مبيعاتها إلى جميع المشترين الآخرين، ولا تُحتسب الشركات ضمن المستهلكين. ومنشآت بيع الأغذية بالتجزئة معفاة من التسجيل. أما ما إذا كان بائع معيّن عبر الإنترنت يستوفي هذا التعريف فيتوقف على الوقائع، ولا يشمل الإعفاء أبداً المنشأة الأجنبية التي صنعت الغذاء.
الملصقات والإشعار المسبق وبرنامج FSVP
يجب أن تستوفي الأغذية المبيعة عبر الإنترنت متطلبات الملصقات نفسها التي تنطبق على الأغذية المبيعة في المتاجر، بما في ذلك بيان هوية المنتج، وصافي الكمية، وقائمة المكوّنات، والإفصاح عن مسبّبات الحساسية الغذائية الرئيسية، وبيانات القيمة الغذائية حيثما كانت مطلوبة، واسم الجهة المصنّعة أو المعبِّئة أو الموزِّعة ومكان عملها. وإذا كان الغذاء مستورداً، فيجب أن تتلقى FDA إشعاراً مسبقاً (Prior Notice) عن كل شحنة، بما في ذلك الطرود التجارية المرسلة عبر شركات البريد السريع أو البريد الدولي. وإذا أدخل مستورد أمريكي الغذاء إلى الولايات المتحدة، فيجب على هذا المستورد أيضاً استيفاء متطلبات برنامج التحقق من المورّدين الأجانب (Foreign Supplier Verification Program — FSVP)، والتي تشمل التحقق من المورّد الأجنبي. راجع الإشعار المسبق للأغذية المستوردة وتحليل الفجوات وفق FSVP لمورّدي الأغذية الأجانب.
مستحضرات التجميل: التسجيل والإدراج وبيانات الاتصال على الملصق بموجب MoCRA
بالنسبة لمستحضرات التجميل، يُلزم MoCRA (قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل) مالك أو مشغّل المنشأة التي تصنّع أو تعالج منتجات تجميل للتوزيع في الولايات المتحدة بتسجيل تلك المنشأة لدى FDA، ويُلزم الشخص المسؤول — أي الجهة المصنّعة أو المعبِّئة أو الموزِّعة التي يظهر اسمها على الملصق — بإدراج كل منتج تجميلي. وتُجدَّد تسجيلات المنشآت كل عامين وتُحدَّث إدراجات المنتجات سنوياً. ويجب أن يحمل الملصق أيضاً بيانات اتصال محلية داخل الولايات المتحدة يستطيع الشخص المسؤول من خلالها تلقي تقارير الأحداث الضارة. وإذا ظهر اسم شركتك على الملصق بصفتها الجهة المصنّعة أو المعبِّئة أو الموزِّعة، فإن شركتك هي الشخص المسؤول عن ذلك المنتج. وتُعفى بعض الشركات الصغيرة من التسجيل والإدراج، مع استثناءات لبعض أنواع المنتجات؛ راجع من يستحق إعفاء الشركات الصغيرة بموجب MoCRA.
تُشرح تفاصيل الإدراج والملصق في كيفية إدراج منتجات التجميل بموجب MoCRA واشتراط بيانات الاتصال على الملصق بموجب MoCRA. ويجب على الشخص المسؤول أيضاً الاحتفاظ بسجلات تدعم سلامة كل منتج، كما يوضح مقال إثبات السلامة بموجب المادة 608 من MoCRA.
عندما تطلب منصة البيع مستندات
قد تطلب منصات البيع من البائعين دليلاً على التسجيل لدى FDA، أو إدراج المنتجات، أو تصاميم الملصقات، أو معلومات المكوّنات، وتتغيّر طلباتها بمرور الوقت. ولأن FDA لا تصدر شهادات تسجيل، فإن الدليل الصحيح بالنسبة للأغذية هو رقم تسجيل المنشأة ونسخة من تسجيلها الساري، وبالنسبة لمستحضرات التجميل رقم تسجيل المنشأة وأرقام إدراج المنتجات من Cosmetics Direct. وتجنّب تقديم التسجيل على أنه موافقة من FDA: إذ تذكر FDA أن رقم التسجيل لا يعني موافقة ولا تأييداً. ويشرح دليلنا حول شهادات تسجيل FDA وإثبات التسجيل ما تصدره FDA وما لا تصدره.
قائمة تحقق ما قبل الإطلاق
- حدّد كل منشأة في سلسلة التوريد تصنّع الغذاء أو تعالجه أو تعبّئه أو تحتفظ به، وتأكّد من حالة تسجيل كل منها ومن وكيلها الأمريكي.
- احرص على مراجعة الملصق وفق المتطلبات الأمريكية قبل الطباعة، بما في ذلك مسبّبات الحساسية وبيان صافي الكمية.
- رتّب تقديم الإشعار المسبق (Prior Notice) لكل شحنة أغذية، بما في ذلك العيّنات والطرود الصغيرة.
- بالنسبة لمستحضرات التجميل، تأكّد من تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات وبيانات الاتصال المحلية على الملصق.
- احتفظ بأرقام التسجيل وأرقام الإدراج والتأكيدات في مكان واحد لتتمكن من الرد على طلبات منصات البيع والمستوردين بسرعة.
كيف تساعد FDABridge
تسجّل FDABridge المنشآت الغذائية ومنشآت مستحضرات التجميل، وتُدرج منتجات التجميل، وتراجع ملصقات الأغذية ومستحضرات التجميل وفق المتطلبات الأمريكية، وتُعدّ الإشعار المسبق (Prior Notice) للشحنات المتفق عليها. ويُحدَّد نطاق الخدمة في صفحات تسجيل منشأة غذائية، ومراجعة ملصق غذائي، والإشعار المسبق، وتسجيل منشأة مستحضرات تجميل، وإدراج منتجات مستحضرات التجميل، ومراجعة ملصق مستحضرات التجميل، مع تغطية الوكيل الأمريكي في خدمات تسجيل مختارة كما هو موضّح في صفحة الوكيل الأمريكي. وFDABridge ليست تابعة لـ FDA ولا لأي منصة بيع، ولا يعني التسجيل أو الإدراج أن FDA قد وافقت على المنتج.
