بموجب قانون تحديث تنظيم المواد التجميلية، تعد تسجيل المرافق وإدراج المنتجات ملزمين منفصلين ويعتقد العديد من صانعي المواد التجميل الأجنبية الذين أكملوا تسجيل المرافق أن ذلك قد تم. لم يكنوا كذلك يطلب إدراج المنتج من الشخص المسؤول تقديم معلومات مفصلة عن كل منتج مستحضري يتم بيعه في السوق الأمريكية، ويجب تحديث الإدراج في كل مرة تتغير فيها معلومات المنتج. اعتبارا من أوائل عام 2026، يظهر نظام FDA Cosmetics Direct حوالي مليون قائمة منتجات نشطة، مما يعكس حجم الجهود المتعلقة بالامتثال في جميع أنحاء الصناعة.
من يجب أن يضع قائمة المنتجات التجميلية
يتحمل التزام إدراج المنتج على الشخص المسؤول المحدد بموجب الهيئة التنظيمية للصناعة باسم المصنع أو المُغلف أو الموزع الذي يظهر اسمه على ملصق المنتج. بالنسبة للعلامات التجارية التجميلية الأجنبية، عادة ما يكون هذا هو صاحب العلامة التجارية أو الموزع الأمريكي، اعتمادا على اسم وعنوانهم على علامة السوق الأمريكية. إذا كان اسم المصنع الأجنبي يظهر على اللوحة، فإن المصنع الأجنبي هو الشخص المسؤول ويجب أن يقدم الإدراج. إذا كان اسم الموزع الأمريكي يظهر على اللباقة مع الموزع الذي تم توزيعه أو المصنعة لتحقيق المؤهلات، فإن الموزع الأمريكي هو الشخص المسؤول. إن إصلاح هذا الاختيار خطأ يعني إما أن لا أحد يقوم بتسجيل القائمة أو أن الكيان الخطأ يقوم بتسجيلها كلتاتا يخلقان مشاكل في الامتثال.
ما المعلومات المطلوبة في قائمة المنتجات
يجب أن تتضمن كل قائمة منتجات اسم المنتج كما هو مبين على اللوحة، وفرقة المنتجات التي تستخدم رموز فئة المنتجات التجميل الخاصة بـ"إف دي أي"، اسم الشخص المسؤول ومعلومات الاتصال، ورقم تسجيل المنشأة لكل منشأة يتم فيها تصنيع المنتج أو معالجه، وقائمة المكونات الكاملة. إذا كان المنتج يتم تسويقه تحت أسماء علامات تجارية متعددة أو في صيغ متعددة، يتطلب كل تغيير إدراج منفصل. يجب أن تتطابق قائمة المكونات مع الصيغة الفعلية وليس نسخة عامة أو تقريبي. يستخدم إدارة الأغذية والعقاقير بيانات إدراج المنتجات لمراقبة ما بعد السوق وتتبع الأحداث الضارة وتخطيط التفتيش، لذا فإن الدقة ليست اختياريًا.
كيف تتصل إدراج المنتجات بتسجيل المنشأة
يتم ربط إدراج المنتجات وتسجيل المنشأة من خلال رقم تسجيل المنشأة. عند تقديم قائمة منتجات، يجب عليك تحديد المنشأة المصنعة عن طريق رقم تسجيلها. إذا لم يتم تسجيل المنشأة أو إذا انتهت التسجيل لا يمكن ربط إدراج المنتج بشكل صحيح مع المنشأة المسجلة. هذا يعني أن تسجيل المنشأة يجب أن يتم إكماله وأنشطته قبل تقديم قائمة المنتجات. بالنسبة للعلامات التجارية التي تستخدم صانعي العقود، يجب تسجيل كل منشأة تصنيع عقد بشكل منفصل، ويجب أن يشير إدراج المنتج إلى المنشأة الصحيحة لكل منتج.
تحديث وإبقاء قائمة المنتجات
ليست قائمة المنتجات ثابتة. ووفقاً لـ"مؤسسة الإدارة الوطنية للصناعة والإدارة"، يجب على الشخص المسؤول تحديث قائمة المنتجات في غضون 60 يوماً من أي تغيير على المعلومات التي قدمت سابقاً. وهذا يشمل تغييرات في اسم المنتج، وصيغة، ومنشأة التصنيع، أو معلومات الشخص المسؤول. يجب أيضاً تحديث المنتجات التي يتم إيقافها ليعكس حالة إيقافها. تتوقع إدارة الأغذية والعقاقير أن تكون بيانات إدراج المنتجات على قيد الحياة في جميع الأوقات ليس فقط في وقت تقديمها الأول. بالنسبة للعلامات التجارية الأجنبية التي لديها محفظات منتجات كبيرة، فإن الحفاظ على إدراجات دقيقة عبر عشرات أو مئات المنتجات السريعة يتطلب نهجا منهجيا لإدارة التغيير.
كيفية إدارة FDABridge لإدارة إدراج المنتجات للعلامات التجارية الأجنبية
يدير FDABridge إدراج منتجات MoCRA للعلامات التجارية التجميل الأجنبية جنبا إلى جنب مع تسجيل المرافق. نحن نحدد وضع الشخص المسؤول، ونعد تقديمات إدراجات منتجات من خلال كوسميتيكس دايت، ونحافظ على الإدراجات مع تغيير المنتجات والصيغ. قم بزيارة fdabridge.com/cosmetics لمعرفة خدماتنا المتعلقة بموافقة مستحضرات التجميل أو fdabridge.com/contact للبدء.
هل تحتاج مساعدة في MoCRA؟
اطلع على خدماتنا لتسجيل المنشأة وإدراج المنتجات ومراجعة الملصقات.