每一个在 FDA 注册的外国食品、化妆品、药品和医疗器械设施都必须指定美国代理人。FDA 通过该代理人联系设施，用于日常问题、紧急情况，在某些项目中还用于安排检查。由于这一角色默默地在幕后运作，许多出口商多年来一直沿用当初分配给自己的代理人，从未检查过它是否真的在发挥作用。一旦它没有发挥作用，后果总会在最糟糕的时刻出现：一封没人转达的 FDA 消息，或一次没人提醒的续期。
出口商为何转向 FDABridge
签约前即可看到服务范围
FDABridge 公开代理人服务包含和不包含的内容、持续多久，以及到期后会怎样。我们所列套餐中的第1年服务自指定被接受之日起持续12个月，并且绝不会自动续期。是否继续由您决定，继续时需要新的书面服务范围和报价。您不会因为一项早已忘记的服务而突然收到账单。
代理人和申报集中在一处
许多出口商由一家公司负责 DUNS 编号，另一家负责注册，第三家担任美国代理人。当这些记录中的数据不一致时，续期就会受阻，货物也会受到质询。FDABridge 可以同时处理注册、续期、DUNS 或 FEI 事务以及代理人角色，从而保持信息一致。
用您的语言给予回复
您发送咨询后，我们的团队会在24小时内与您联系。FDABridge 以27种语言发布服务信息，让您的团队可以用日常使用的语言核对服务范围、除外事项和后续步骤。
价格公开透明
对于食品设施，“食品设施续期 + 美国代理人转移”服务为 $349，包含12个月的代理人服务。其他类别的单独代理人指定和转移，会在我们核查设施及其 FDA 记录后报价，确保报价与实际工作相符。请参阅我们的价格页面。
转移流程
- 告诉我们产品类别、设施和当前注册状态。食品、化妆品、药品和器械的记录分别在不同的 FDA 系统中列明美国代理人。
- 我们核查记录：注册是否有效？谁持有账户访问权限？DUNS 或 FEI 是否与设施一致？
- 我们以书面形式确认服务范围、生效日期和价格。如果记录中已列有现任代理人，我们会在替换之前与您商定交接日期。
- 由贵公司的授权人员或您授权的服务商更新设施记录，将 FDABridge 列为代理人。您无需向我们发送 FDA 密码。
- FDABridge 接受指定，您将收到更新后的 FDA 记录和已被接受的指定，作为完成凭证。
- 将变更告知您之前的代理人、进口商和报关行。
与续期同步安排
对于食品设施，2026年10月1日至12月31日的续期窗口期是更换代理人的顺理成章的时机，因为续期申请可以直接列明新的代理人。请记住，仅更换代理人并不能完成续期。我们关于在续期的同时更换美国代理人的指南说明了如何两者兼顾。化妆品设施自各自的首次注册之日起每两年续期一次，药品和器械机构则每年更新记录，因此这些类别的代理人更换可以围绕各自的周期来安排。
美国代理人不做什么
清楚了解服务边界是做出正确选择的一部分。美国代理人是沟通纽带，它不是您的进口商、FSVP 进口商、报关行或律师，指定代理人也不意味着 FDA 批准了任何事项。除非另行书面约定，FDABridge 的代理人服务不包括预先通知、FSVP、实验室、海关、法律、检查应对和扣留应对工作。我们关于什么是 FDA 美国代理人的指南介绍了这一角色在所有项目中的作用。
准备好核查您当前的记录了吗？请从我们的美国代理人页面开始，或阅读我们的FDABridge 与其他注册服务的坦诚比较。