FDA 案例 #028 — 土耳其开心果馅因 kunefe 中未申报小麦被扣留

简要回答：Gaziantep 的 Pista Fistik Gida 生产的 VitaNuts Kunafa Pistachio Filling 因标签列出 kunefe 却遗漏其子配料小麦，被 FDA 列入 Import Alert 99-22。

本文依据 FDA 公开记录整理。记录中提及的企业并未被认定为 FDABridge 客户。

公开记录显示发生了什么？

2025 年 12 月 5 日的条目涵盖原味和薄荷款开心果酱/馅。FDA 认为其依据 403(w) 看似错误标示，并可依据 801(a)(3) 拒绝入境。

公开记录未报告过敏反应。案例反映复合配料问题：传统名称不能代替其组成和主要过敏原来源的申报。

哪项监管要求最关键？

制造商必须掌握馅料、饼干、香料、酱料和 premix 的全部子配料，并与美国九大 major food allergens 对照。注册和 Prior Notice 不能修复不完整的过敏原标签。

出口商应核查什么

• 向每个供应商取得完整、最新的配方。
• 核对配方、规格、过敏原矩阵、batch record 和标签稿。
• 确保括号式配料与 Contains statement 一致。
• 供应商或 premix 变化时重新审核。

出口商快速解答

FDA 无需等待过敏反应即可扣留错误标示食品；kunefe 名称不能免除小麦申报。

经核实的公开来源

• https://www.accessdata.fda.gov/CMS_IA/importalert_561.html
• https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/food-allergies

FDABridge 可协助境外制造商办理 FDA 注册、US Agent、标签审核及进口准备。请访问 fdabridge.com/contact。