FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice-da boshqa shahardagi boshqa muassasaga tegishli FDA ro'yxat raqami ko'rsatilgan edi. O'sha raqam bilan taqdim etilgan har bir jo'natma texnik jihatdan haqiqiy emas edi.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Aswan, Mısır'da bir hurma işleme ve paketleme şirketi, ABD'deki özel gıda mağazalarına premium Medjool hurma ihraç ediyordu. FDA gıda tesisi kaydı günceldi. Etiketleri uyumluydu. US Agent'ları duyarlıydı. Kağıt üzerinde model bir ihracatçıydılar.

Ancak sevkiyatlarının Prior Notice başvuruları — ABD ithalatçısının gümrük komisyoncusu tarafından sunulan — yanlış FDA kayıt numarasını içeriyordu. Numara, gümrük komisyoncusunun önceki bir müşterisinden dosyasında bulunan Kahire'deki farklı bir Mısır gıda tesisine aitti.

Nima bo'ldi

Prior Notice başvuruları FDA sistemi üzerinden elektronik olarak işlenir. Sistem kayıt numarasının var olup olmadığını ve aktif olup olmadığını kontrol eder — kayıt numarasının ithal edilen gıdanın gerçek üreticisiyle eşleşip eşleşmediğini otomatik olarak doğrulamaz. Kahire tesisinin numarası aktifti, bu yüzden Prior Notice başvuruları kabul edildi. Sekiz ay boyunca her hurma sevkiyatı yanlış tesise işaret eden bir kayıt numarasıyla dosyalandı.

Hata bir FSVP denetimi sırasında keşfedildi. İthalatçının FSVP kayıtları Aswan tesisini tedarikçi olarak tanımlıyordu. Prior Notice kayıtları Kahire tesisini tanımlıyordu. Denetçi tutarsızlığı işaretledi.

Suluhisho

Prior Notice verilerini gümrük komisyoncusuyla düzelttik, Aswan tesisi için doğru FDA kayıt numarasını sağladık. Ayrıca tesis için bir Prior Notice veri sayfası oluşturduk — gümrük komisyoncusunun her başvuru için ihtiyaç duyduğu her veri noktasını içeren tek sayfalık bir belge: tesis adı, FDA kayıt numarası, DUNS numarası, adres, ürün kodları ve US Agent iletişim bilgileri. Gümrük komisyoncusu artık her başvuru için bu sayfayı kullanıyor.

Prior Notice başvurularındaki veri hataları insanların fark ettiğinden daha yaygındır. Bunlar, gümrük komisyoncularının binlerce giriş işlemesi ve bazen bir müşteri dosyasından diğerine veri kopyalaması nedeniyle olur. Üretici, tedarik zincirindeki her ithalatçıya ve her gümrük komisyoncusuna tam başvuru verilerini sağlamalı — ve doğru numaraların kullanıldığını periyodik olarak doğrulamalıdır. fdabridge.com/contact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →