FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogida bug'doy, tuxum va sut bor edi. Yorliqda tarkibiy qismlar ko'rsatilgan. Lekin allergen deklaratsiyasi yo'q edi. 'Contains' yo'q. Qavs yo'q. Hech narsa.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Kraków'da aile işletmesi bir gıda şirketi dondurulmuş pierogi yapıyordu — patates ve peynir, et ve lahana turşusuyla doldurulmuş geleneksel Polonya mantıları. Chicago ve New York'taki Polonya diaspora topluluklarına küçük bir özel ithalatçı aracılığıyla ihracat yapıyorlardı. Ürün çok seviliyordu. Beş yıldızlı yorumlar. Her ay tekrar siparişler.

Sonra ithalatçının yeni uyumluluk danışmanı etiketi inceledi. Bulduğu şey bir sonraki sevkiyatı durdurdu.

The missing declaration

Pierogi etiketindeki içerik listesi un (buğday), yumurta, peynir (süt), tereyağı (süt) ve diğer içerikleri doğru bir şekilde listeliyordu. Her alerjen teknik olarak içerik listesinde adıyla geçiyordu. Ancak ayrı alerjen beyanı yoktu — 'İçerir: buğday, yumurta, süt' ifadesi yok ve her içerikten sonra parantez içinde alerjen tanımlaması yok.

FALCPA kapsamında, ana alerjenler ya içerik adından sonra parantez içinde ya da içerik listesinin bitişiğinde ayrı bir 'Contains' ifadesiyle beyan edilmelidir. İçerik listesine sadece 'un' kelimesini dahil etmek — unun buğdaydan elde edildiğini belirtmeden — gereksinimi karşılamaz. Etiket uyumsuzdu.

Why it matters beyond the FDA

Alerjen yanlış etiketleme ABD'deki gıda geri çağırmalarının bir numaralı nedenidir. Aynı zamanda ciddi sağlık sonuçları veya ölüm olasılığı olan durumlar için ayrılmış Sınıf I geri çağırmaların da bir numaralı nedenidir. Ciddi buğday alerjisi olan bir tüketici net bir alerjen beyanı görmezse ürünün güvenli olduğunu varsayabilir. Yerse ve anafilaktik reaksiyon geçirirse, üretici ve ithalatçı sadece FDA yaptırımıyla değil, aynı zamanda hukuki sorumlulukla da karşı karşıya kalır.

İçerik listesinden hemen sonra, içerik listesinin kendisinden küçük olmayan bir yazı tipi boyutunda uyumlu bir 'Contains: wheat, eggs, milk' ifadesiyle etiketi yeniden tasarladık. Ayrıca, beyan edilenin ötesinde alerjen içermeyen lahana turşulu dolma varyantını ekledik ve aynı tesiste yapılan diğer ürünlerden yer fıstığı ve ağaç fındıkları ile çapraz temas riskleri için üretim sürecini inceledik.

Somo

Ürününüz dokuz ana ABD alerjeninden herhangi birini içeriyorsa — süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç fındıkları, yer fıstığı, buğday, soya fasulyesi veya susam — alerjen FDA'nın gerektirdiği formatta etiket üzerinde açıkça beyan edilmelidir. İçeriği teknik adıyla listelemek yeterli değildir. Bu, gördüğümüz en yaygın etiketleme hatalarından biridir ve en kolay önlenebilecek olanlardan biridir. Etiketinizi fdabridge.com/food adresine gönderin.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →