FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

DUNS yozuvida bitta nom bor edi. FDA ro'yxatida boshqasi. Eksport sertifikatida uchinchisi. Har bir jo'natma soatli bomba edi.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Brezilya'nın Minas Gerais bölgesinde özel bir kahve kavurucusu, Miami'deki küçük bir ithalatçı aracılığıyla iki yıldır ABD'ye ihracat yapıyordu. FDA kaydı aktifti. Sevkiyatlar sorunsuz geçiyordu. Hiçbir gözaltı yoktu. Her şey düzgün çalışıyor gibi görünüyordu.

Sonra ithalatçı değişti. Yeni ithalatçı bir uyumluluk kontrolü yaptı — ilk ithalatçının hiç yapmadığı bir şey — ve ilk günden beri gözler önünde gizlenen bir tutarsızlığı işaretledi.

Kutolingana

Şirketin Brezilya Receita Federal'deki yasal adı 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' idi. Dun & Bradstreet tarafından verilen DUNS numarası 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' olarak kayıtlıydı — aksanlar yok, kısaltılmış, 'Especiais' yok. FDA gıda tesisi kaydında ise 'São Jorge Coffee Estate' kullanılmıştı — ne yasal ada ne de DUNS kaydına uyan İngilizce bir pazarlama adı.

Üç farklı sistemde üç farklı isim. FDA kaydı teknik olarak geçersizdi çünkü tesis adı DUNS kaydıyla eşleşmiyordu. DUNS kaydı teknik olarak yanlıştı çünkü Brezilya kurumsal kaydındaki tüzel kişi adıyla eşleşmiyordu. Son iki yılda ABD'ye giren her sevkiyat, herhangi bir zamanda itiraz edilebilecek bir tesis kaydıyla girmiş oldu.

Kwa nini ni muhimu

FDA, DUNS numarasını Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı olarak kullanır. DUNS kaydındaki ad FDA kaydındaki adla eşleşmezse, kayıt işaretlenebilir ve PREDICT sistemi gelen sevkiyatlara daha yüksek risk puanı atayabilir. Daha da önemlisi, FDA US Agent'a — denetim bildirimleri, sorgular, geri çağırma talepleri gibi — iletişim gönderdiğinde kayıttaki adı kullanır. Bu ad tüzel kişilikle eşleşmezse karışıklık, gecikmeler ve sarmallanabilecek potansiyel yaptırım komplikasyonları yaratır.

Suluhisho

DUNS kaydını Dun & Bradstreet ile Brezilya Receita Federal'deki tam tüzel kişi adıyla eşleşecek şekilde düzelttik — aksanlar ve tam şirket eki dahil. DUNS güncellemesinin yayılmasını bekledik (7 iş günü). Ardından FDA gıda tesisi kaydını düzeltilmiş DUNS kaydıyla tam olarak eşleşecek şekilde güncelledik. Tek bir ad. Tek bir kimlik. Tüm sistemlerde.

Tüm düzeltme 12 iş günü sürdü. Yeni ithalatçı güncellenen kaydı kabul etti ve siparişleri yeniden başlattı.

Somo

Şirket adınız DUNS kaydınız, FDA kaydınız ve kurumsal belgeleriniz arasında karakter karakter aynı olmalıdır. Kaydolurken bir pazarlama adı, çeviri veya kısaltılmış versiyon kullandıysanız, yanlıştır ve düzeltilmesi gerekir. fdabridge.com/contact ile iletişime geçin, kayıtlarınızı ücretsiz denetleyelim.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →