Thuế và tuân thủ của FDA: Chính sách thương mại Mỹ ảnh hưởng như thế nào đến các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu sang Mỹ

Các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu sang Hoa Kỳ phải đối mặt với hai khung tuân thủ song song tại biên giới: Theo quy định của FDA (đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn, nhãn và đăng ký của Hoa Kỳ) và tuân thủ hải quan (đảm bảo sản phẩm được phân loại, đánh giá đúng và thuế áp dụng được thanh toán). Hai khung này được quản lý bởi các cơ quan khác nhau FDA và Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) nhưng chúng tương tác tại điểm nhập khẩu, và thất bại trong cả hai khung có thể dẫn đến việc vận chuyển bị giữ lại. Đối với các nhà sản xuất nước ngoài, hiểu cả hai khung là cần thiết để lập kế hoạch chi phí chính xác, thanh toán hải quan trơn tru và tránh các khoản phí hoặc chậm trễ bất ngờ.

Định dạng HTS và tác động của nó đến FDA

Mỗi sản phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ phải được phân loại theo bảng thuế quan hài hòa (HTS), xác định mức thuế áp dụng. Việc phân loại HTS cũng có tác động đến FDA một số mã HTS được đánh dấu để xem xét của FDA, và mã HTS phải phù hợp với mã sản phẩm của FDA được sử dụng trong đăng ký cơ sở và nộp thông báo trước. Một sự khác biệt giữa phân loại HTS (để xác định điều trị thuế quan) và mã sản phẩm của FDA (để xác định điều trị pháp lý) có thể gây ra kiểm tra thêm từ cả hai cơ quan. Ví dụ, một sản phẩm được phân loại như một mỹ phẩm cho mục đích FDA nhưng được mã hóa như một loại thuốc theo HTS hoặc ngược lại sẽ nâng cao cờ trong các hệ thống sàng lọc điện tử được sử dụng bởi cả CBP và FDA.

Mục 301 thuế quan và các sản phẩm được FDA quy định

Mục 301 thuế quan thuế bổ sung được áp dụng cho các sản phẩm từ các nước cụ thể dựa trên các quyết định chính sách thương mại đã ảnh hưởng đến nhiều sản phẩm được FDA quy định, đặc biệt là những sản phẩm nhập khẩu từ Trung Quốc. Mục 301 thuế quan đã được áp dụng cho các thành phần thực phẩm, thuốc trung gian, thiết bị y tế, nguyên liệu mỹ phẩm và sản phẩm hoàn thiện trên nhiều loại được FDA quy định. Các mức thuế này là bổ sung cho mức thuế MFN (Thế độ quốc gia được ưu tiên nhất) bình thường và có thể thêm 7,5 đến 25% hoặc nhiều hơn vào chi phí hạ cánh của sản phẩm. Các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu từ các nước chịu thuế mục 301 phải tính đến các chi phí bổ sung này vào giá của họ và phải đảm bảo rằng môi giới hải quan của họ xác định và thanh toán đúng các thuế mục 301 áp dụng, vì việc trả tiền chưa đầy đủ có thể dẫn đến hình phạt và lãi suất.

Thỏa thuận thương mại tự do và giảm thuế

Sản phẩm từ các quốc gia mà Hoa Kỳ có thỏa thuận thương mại tự do (FTA) như USMCA (Hợp đồng Hoa Kỳ-Mexico-Canada), CAFTA-DR (Trung tâm Mỹ- Cộng hòa Dominican), và các thỏa thuận tự do song phương với các quốc gia bao gồm Australia, Chile, Colombia, Israel, Jordan, Hàn Quốc, Morocco, Oman, Panama, Peru và Singapore có thể đủ điều kiện cho thuế giảm hoặc không. Để yêu cầu được điều trị ưu đãi trong FTA, sản phẩm phải tuân thủ các quy tắc xuất xứ của thỏa thuận, thường yêu cầu sản phẩm được chuyển đổi đáng kể trong nước đối tác FTA hoặc một tỷ lệ phần trăm nhất định của giá trị của sản phẩm có nguồn gốc từ nước đối tác FTA. Các lợi ích của FTA chỉ áp dụng cho thuế quan chúng không ảnh hưởng đến các yêu cầu quy định của FDA, áp dụng bất kể quốc gia xuất xứ của sản phẩm hoặc tình trạng thỏa thuận thương mại.

Đánh dấu quốc gia xuất xứ

19 CFR Phần 134 yêu cầu rằng mọi mặt hàng xuất xứ nước ngoài nhập khẩu vào Hoa Kỳ phải được đánh dấu bằng tên tiếng Anh của quốc gia xuất xứ ở một vị trí nổi bật, theo cách dễ đọc, không thể xóa, và vĩnh viễn. Yêu cầu này áp dụng cho tất cả các sản phẩm được FDA quy định và được thực thi bởi CBP (không phải bởi FDA, mặc dù quốc gia xuất xứ được dán nhãn sai cũng có thể là thương hiệu sai theo quy định của FDA). Đối với các sản phẩm được chuyển đổi đáng kể ở một nước thứ ba trước khi xuất khẩu sang Mỹ, nước xuất xứ là quốc gia nơi chuyển đổi đáng kể cuối cùng xảy ra chứ không phải quốc gia xuất xứ nguyên liệu. Việc ghi nhãn sai hoặc bỏ qua quốc gia xuất xứ có thể dẫn đến hình phạt CBP, thuế đánh dấu (10 phần trăm giá trị của sản phẩm) và giam giữ sản phẩm.

Thuế chống thu nhập và thuế cân bằng

Một số sản phẩm được FDA quy định đặc biệt là các thành phần thực phẩm hàng hóa, thành phần dược phẩm và chất trung gian hóa học có thể bị áp dụng thuế chống bán phá giá (AD) hoặc thuế bù đắp (CVD) nếu Ủy ban Thương mại Quốc tế Hoa Kỳ xác định rằng các sản phẩm được bán ở Hoa Kỳ với giá trị thấp hơn giá hợp lý hoặc đang nhận được trợ cấp của chính phủ trong nước xuất khẩu. Các lệnh AD/CVD có thể áp đặt thuế bổ sung đáng kể đôi khi vượt quá 100% giá trị của sản phẩm đối với các sản phẩm cụ thể từ các quốc gia cụ thể. Các nhà sản xuất nước ngoài phải xác minh xem sản phẩm của họ có phải chịu lệnh AD/CVD trước khi vận chuyển sang Mỹ không, vì thuế được đánh giá tại thời điểm nhập cảnh và việc không trả có thể dẫn đến việc tịch thu hàng.

Làm thế nào FDABridge giúp trong việc lập kế hoạch tuân thủ

FDABridge tập trung vào khía cạnh tuân thủ của FDA khi nhập thị trường Mỹ đảm bảo đăng ký cơ sở của bạn, chỉ định của đại lý Mỹ và hồ sơ sản phẩm của bạn là hiện tại và chính xác. Trong khi chúng tôi không cung cấp dịch vụ môi giới hải quan hoặc tư vấn thuế quan, khách hàng của chúng tôi được hưởng lợi từ việc tuân thủ FDA của họ trước khi tham gia các môi giới hải quan và cố vấn tuân thủ thương mại. Hãy ghé thăm fdabridge.com để xem dịch vụ của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về kế hoạch nhập cảnh thị trường Mỹ của bạn.