FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

ผลิตภัณฑ์ผลิตในอินเดีย ส่งไปดูไบเพื่อบรรจุใหม่ และส่งออกไปสหรัฐฯ พร้อมฉลาก 'Product of UAE' กฎประเทศแหล่งกำเนิดไม่ได้ทำงานแบบนั้น

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

เราออกแบบฉลากใหม่พร้อมข้อความ 'Contains: wheat, eggs, milk' ที่เป็นไปตามข้อกำหนดซึ่งวางอยู่ทันทีหลังรายการส่วนผสมด้วยขนาดตัวอักษรที่ไม่เล็กกว่ารายการส่วนผสม เรายังเพิ่มรุ่นไส้กะหล่ำปลีดองซึ่งไม่มีสารก่อภูมิแพ้นอกเหนือจากที่ประกาศไว้แล้ว และตรวจสอบกระบวนการผลิตสำหรับความเสี่ยงจากการสัมผัสข้ามกับถั่วลิสงและถั่วเปลือกแข็งจากผลิตภัณฑ์อื่นที่ผลิตในสถานประกอบการเดียวกัน

หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีสารก่อภูมิแพ้หลักของสหรัฐฯ เก้าชนิด — นม ไข่ ปลา สัตว์มีเปลือก ถั่วเปลือกแข็ง ถั่วลิสง ข้าวสาลี ถั่วเหลือง หรืองา — สารก่อภูมิแพ้ต้องถูกประกาศอย่างชัดเจนบนฉลากตามรูปแบบที่ FDA กำหนด การระบุส่วนผสมด้วยชื่อทางเทคนิคไม่เพียงพอ นี่คือหนึ่งในข้อผิดพลาดด้านการติดฉลากที่พบบ่อยที่สุดที่เราเห็น และเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดที่ง่ายที่สุดในการป้องกัน ส่งฉลากของคุณมาที่ fdabridge.com/food

ปัญหา

บริษัทการค้าในดูไบนำเข้าเครื่องเทศผสมจากผู้ผลิตในราชสถาน อินเดีย ในดูไบ พวกเขาบรรจุเครื่องเทศใหม่ลงในภาชนะขนาดขายปลีก ติดฉลากแบรนด์ของตัวเอง และส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา ฉลากเขียนว่า 'Product of UAE'

ผลิตภัณฑ์ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ของ UAE

ปัญหา

ภายใต้ 19 CFR Part 134 ประเทศต้นกำเนิดคือประเทศที่ผลิตสินค้าหรือที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญครั้งสุดท้ายเกิดขึ้น การบรรจุใหม่ — การโอนสินค้าจากถุงขนาดใหญ่ไปยังภาชนะขายปลีกขนาดเล็กกว่า — ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ เครื่องเทศถูกปลูก แปรรูป และผสมในอินเดีย การใส่ลงในถุงที่เล็กลงในดูไบไม่ได้เปลี่ยนประเทศต้นกำเนิด เครื่องหมายที่ถูกต้องคือ 'Product of India' ไม่ว่าการบรรจุใหม่จะเกิดขึ้นที่ไหน

สำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดนสหรัฐฯ (CBP) บังคับใช้เครื่องหมายประเทศต้นกำเนิด และบทลงโทษเป็นจริง: อากรเครื่องหมาย 10 เปอร์เซ็นต์ตามมูลค่าสำหรับสินค้าที่ทำเครื่องหมายไม่ถูกต้อง รวมถึงค่าใช้จ่ายในการทำเครื่องหมายใหม่หรือติดฉลากใหม่ทั้งหมดก่อนที่จะได้รับการปล่อย

บทเรียน

ผู้ผลิตอินเดียมีการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA สถานประกอบการบรรจุใหม่ในดูไบไม่มี — และต้องมี เพราะกำลังบรรจุอาหารเพื่อการบริโภคในสหรัฐฯ นอกจากนี้ ฉลากของสถานประกอบการดูไบใช้หมายเลขลงทะเบียน FDA ของผู้ผลิตอินเดีย ซึ่งไม่ถูกต้องเพราะหมายเลขลงทะเบียนระบุสถานประกอบการเฉพาะ และการบรรจุใหม่เกิดขึ้นที่สถานประกอบการอื่น

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 thg 4, 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Đọc thêm →
Tổng hợp

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 thg 3, 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Đọc thêm →
Tổng hợp

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 thg 5, 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Đọc thêm →