FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji

W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Proces odnowienia rejestracji FDA zakładu spożywczego (FFR) jest poważny — jeśli nie odnowisz, rejestracja zostaje anulowana. W 2019 roku FDA anulowała 47 635 rejestracji — 47 635 firm nie mogło eksportować do USA.

Wygasła rejestracja = zamknięty rynek

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, produkty są zatrzymywane w porcie amerykańskim. To straty finansowe i pogorszenie relacji z importerami.

Rola US Agent

US Agent powinien powiadamiać o zbliżającym się terminie odnowienia. FDABridge wysyła wszystkim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem.

Proces ponownej rejestracji

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, można złożyć nowy wniosek — ale to wymaga czasu, a produkty mogą być zablokowane na tygodnie. Lepiej odnowić wcześniej.

Usługa odnowienia FDABridge

FDABridge wysyła wszystkim polskim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem i zarządza całym procesem odnowienia. Skontaktuj się: fdabridge.com.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →