FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea

În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Procesul de reînnoire a înregistrării FDA a unității alimentare (FFR) este serios — dacă nu reînnoiți, înregistrarea este anulată. În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări — 47.635 de companii nu au mai putut exporta în SUA.

Înregistrare expirată = piață închisă

Dacă înregistrarea este anulată, produsele sunt reținute în portul american. Aceasta înseamnă pierderi financiare și deteriorarea relațiilor cu importatorii.

Rolul US Agent

US Agent trebuie să notifice când se apropie termenul de reînnoire. FDABridge trimite tuturor clienților notificări anticipate.

Procesul de reînregistrare

Dacă înregistrarea este anulată, se poate depune o nouă cerere — dar durează timp și produsele pot fi blocate săptămâni. Mai bine reînnoiți din timp.

Serviciul de reînnoire FDABridge

FDABridge trimite tuturor clienților români notificări anticipate și gestionează întregul proces de reînnoire. Contactați fdabridge.com.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →