FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Tarikh Akhir Pembaharuan Pendaftaran FDA dan Penalti — Pengajaran daripada 47,635 Kemudahan yang Dipadamkan

Pada 2019, FDA memadamkan 47,635 kemudahan yang tidak memperbaharui pendaftaran. Ketahui cara mengelak kehilangan akses ke pasaran AS.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Dalam tempoh pembaharuan 2019, FDA memadamkan 47,635 pendaftaran kemudahan makanan kerana tidak memperbaharui tepat pada masanya. Ini menjadi amaran tegas kepada semua pengeluar makanan pengeksport, termasuk pengeluar Malaysia.

Pendaftaran Luput Bermakna Kehilangan Akses ke AS

Apabila pendaftaran kemudahan luput, FDA menganggap kemudahan tersebut seolah-olah tidak pernah didaftarkan. Semua penghantaran dari kemudahan ini secara automatik akan ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tiada pengecualian atau tempoh ihsan selepas tempoh pembaharuan berakhir.

US Agent Mesti Menerima Peranannya

FDA menghendaki US Agent mengesahkan peranannya semasa proses pembaharuan. Jika US Agent tidak bertindak balas atau menolak, pembaharuan tidak akan selesai. Pengeluar mesti memastikan US Agent mereka sedia dan bertindak balas tepat pada masanya.

Langkah yang Perlu Diambil Segera

Semak status pendaftaran semasa, sahkan US Agent masih aktif, kemaskini maklumat kemudahan dan nombor DUNS, dan rancang pembaharuan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan mengelakkan risiko gangguan perniagaan.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan untuk Anda

FDABridge memantau tarikh akhir pembaharuan dan menjalankan keseluruhan proses untuk pengeluar Malaysia, memastikan anda tidak pernah kehilangan pendaftaran. Hubungi fdabridge.com/contact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →