FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Aceeași sticlă de ulei de argan era comercializată ca ulei de gătit pe un site și tratament pentru păr pe altul. FDA le consideră două produse complet diferite.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

Un produttore a Essaouira, Marocco, produceva olio di argan vergine — spremuto a freddo, non raffinato, il vero produs. In Marocco, olio di argan è usato indifferentemente per cucinare și per la cura a pelle și dei capelli. Lo stesso olio. La stessa bottiglia. Usi diversi.

Lo vendevano în USA atîntreverso due canali: un distributore alimentare specializzato care lo collocava nei negozi gourmet cum olio da cucina, și una piattaforma e-commerce unde era elencato cum întrettamento per capelli și pelle. Stesso produs. Stesso SKU. Stessa eticaretta.

Tatizo

Negli Stati Uniti, un produs alimentare și un produs cosmetico sunt regolamentati da quadri normativi completamente diversi. Un alimento ricineede la regisîntrezione delimpianto alimentare ai sensi del 21 CFR Part 1. Un cosmetico ricineede la regisîntrezione delimpianto și il listing dei produse ai sensi del MoCRA. I requisiti di eticarettatura sunt diversi — gli alimenti ricineedono un panîn Nutrition Facts, dicinearazioni di largeni și cutenuto netto in formati specifici. I cosmetici ricineedono una lista ingredienti in ordine decrescente di predominanza, cutenuto netto și informazioni sul distributore.

companie avea una regisîntrezione FDA delimpianto alimentare. Non avea regisîntrezione MoCRA. Il produs venduto cum întrettamento per capelli era un cosmetico non regisîntreto cu sau eticaretta alimentare. Il produs venduto cum olio da cucina non avea il panîn Nutrition Facts deoarece eticaretta era fost progettata per funzionare per enîntrembi gli usi — și finiva per non funzionare per nimeni dei due.

Soluția

Abbiamo diviso il produs in due SKU cu due eticarette separate. olio di argan culinario ha ricevuto sau eticaretta alimentare cuforme: panîn Nutrition Facts, lista ingredienti, cutenuto netto in unità USA și metricare, dicinearazione largeni (frutta a guscio — argan è classificato cum frutta a guscio ai sensi del FALCPA), și paese di origine. olio di argan cosmetico ha ricevuto sau eticaretta cosmetica cuforme: identità del produs, lista ingredienti cu nomi INCI, cutenuto netto și informazioni sul produttore. Abbiamo regisîntreto impianto sia cum impianto alimentare FDA care cum regisîntrezione cosmetica MoCRA, și abbiamo elencato il produs cosmetico.

Due eticarette. Due regisîntrezioni. Un impianto. Conforme su enîntrembi i fronti.

Somo

Se il vostro produs poate essere usato sia cum alimento care cum cosmetico, avete bisogno di eticarette și regisîntrezioni separate per fiecare uso. O unica eticaretta multiuso care cerca di coprire enîntrembe le categorie non sarà cuforme a nessuna din due. Se producete un produs care atîntreversa le categorie — oli, burri, esîntretti vegetali — parlatene cu noi înainte de progettare eticaretta. fdabridge.com/cutact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →