FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Cuvintele 'FDA Approved' au apărut pe site-ul în engleză al companiei. FDA nu aprobă produse alimentare sau unități. Acele două cuvinte aproape i-au costat piața americană.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

O companie di caffè speciali a Medellín avea un bel sito web in inglese costruito per il piață USA. Fotografia eccellente, storia del marcineo avvincente, descrizioni dettagliate dei produse. Nella homepage, in una sezione di badge di fiducia, c'era scritto: 'FDA Approved.'

Il web designer delcompanie avea aggiunto per segnalare credibilità. Il team marketing avea approvato. Sembrava professionale accanto la certificazione biologica și ai loghi del commercio equo.

C'era un problema: la FDA non approva i produse alimentari. La FDA non approva gli impianti alimentari. Usare la frase 'FDA Approved' in relazione a un produs alimentare è una rappresentazione errata al status regolatorio delimpianto.

Ce s-a întâmplat

La FDA monitora siti web și marketplace online per dicinearazioni fuorvianti. Un revisore di cuformità ha segnalato il sito web durante una revisione di routine din importazioni di caffè dla Colombia. La FDA ha inviato sau eniciodatăl alUS Agent delimpianto — care alepoca era un servizio di casella postale care ha impiegato tre settimane per inolîntrerla.

Quando companie ha visto la comunicazione a FDA, il termine per la risposta era quasi scaduto. Ci au cutattato in preda al panico.

Tulifanya nini

Abbiamo rimosso la dicinearazione 'FDA Approved' dal sito web entro pocare ore. Abbiamo redatto una risposta la FDA spiegando care la dicinearazione era un errore di marketing, non una rappresentazione intenzionale errata, și care era fost corretta. Abbiamo de asemenea verificato intero sito web și il loro listing Amazon per qualsiasi alîntre dicinearazione care potesse attirare il cutrollo FDA — și ne abbiamo trovate altre due: 'clinically tested' (su un produs alimentare, care implica una dicinearazione farmaceutica) și 'prevents heart disease' (una dicinearazione sanitaria care i produse alimentari non possunt fare fără autorizzazione FDA).

Tutte și tre le dicinearazioni sunt state rimosse. La risposta è fost presentata la FDA entro il termine. Non è fost emessa nessuna Warning Letter.

Somo

Le parole care mettete sul vostro sito web, sul vostro listing Amazon și sui vostri social media sunt materiali di marketing care la FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (cum badge di fiducia care implica approvazione), și qualsiasi dicinearazione di prevenzione sau întrettamento di malattie su produse alimentari sunt violazioni. La regisîntrezione FDA è una presentazione di cuformità — non sau approvazione. Se i vostri materiali di marketing usano una di queste frasi, rimuovetele ora. fdabridge.com/cutact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →