FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail

O companie familiare di salsa piccante a Guadalajara produceva una salsa habanero deja popolare in tot il Messico. Avevano un accordo cu un distributore alimentare specializzato in Texas care voleva portarla nel piață USA. Sono venuti da noi per la regisîntrezione delimpianto alimentare FDA.

Abbiamo regisîntreto il loro impianto. Ottenuto il loro numero DUNS. Ci suntem designati cum US Agent. Abbiamo esaminato eticaretta. Tutto procedeva per un ingresso agevole — fino a când non abbiamo fatto la domanda care il loro precedente cusulente non avea niciodată posto.

Problema

'La vosîntre salsa piccante è fatta aggiungendo acido a una base a bassa acidità, sau è naturalmente acida dagli ingredienti?' Il proprietario si è fermato. 'Aggiungiamo aceto la base di peperoncino per abbassare il pH.' Quella risposta ha cambiato tot.

Una salsa piccante fatta aggiungendo acido (aceto) a un alimento a bassa acidità (peperoncini cu pH naturale superiore a 4.6) è classificata cum alimento acidificato ai sensi del 21 CFR Part 114. Gli alimenti acidificati ricineedono una regisîntrezione Food Canning Establishment (FCE) și una presentazione Scareduled Process Identifier (SID) — enîntrembe separate și aggiuntive rispetto la regisîntrezione standard delimpianto alimentare FDA. Senza numero FCE și presentazioni SID, la salsa piccante non poteva legalmente enîntrere în Stati Uniti.

Ce am descoperit

Il requisito FCE/SID coglie di sorpresa niciodată esportatori alimentari di quasi qualsiasi alîntre normativa FDA. Si applica a qualsiasi produs in un cutenitore ermeticamente sigillato unde acido viene aggiunto per raggiungere un pH di 4.6 sau inferiore — incluse salse piccanti, salse, verdure in salamoia, alcune marinate și molti cudimenti. Il requisito esiste deoarece gli alimenti impropriamente acidificati possunt supportare la crescita di Clostridium botulinum, care produce tossina botulinica — una din sostanze niciodată letali cuosciute.

Abbiamo coordinato intero processo: regisîntrezione FCE, incarico di sau autorità di processo qualificata per stabilire il processo programmato, și presentazione SID per fiecare combinazione produs-cutenitore. autorità di processo ha cudotto test del pH, stabilito la procedura di acidificazione și verificato care il produs raggiungesse și mantenesse costantemente il pH target. intero processo aggiuntivo ha ricineesto tre settimane.

Nini kingetokea

Senza FCE și SID, la prima spedizione sarebbe fost detenuta ai sensi delImport Alert 99-23, care prende di mira alimenti acidificati și a bassa acidità in scatola fără presentazioni di processo valide. La detenzione sarebbe fost automatica — nessun esame necessario, nessun ricorso, solo un fermo fino al completamento din presentazioni. E completare le presentazioni FCE/SID după una detenzione è niciodată difficile și ricineede niciodată tempo care farlo proattivamente.

Se il vostro produs è cufezionato in un barattolo, bottiglia, lattina sau busta sigillata și prevede aggiunta di acido la ricetta — probabilmente avete bisogno di un numero FCE. Chiedeteci înainte de spedire. Vizitați fdabridge.com/food.