FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Înregistrarea DUNS arăta un nume. Înregistrarea FDA altul. Certificatul de export al treilea. Fiecare transport era o bombă cu ceas.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

Un prăjitor de cafea de specialitate din Minas Gerais, Brazilia, exporta în SUA de doi ani printr-un mic importator din Miami. Înregistrarea FDA era activă. Expedierile treceau fără probleme. Nicio reținere. Totul părea să funcționeze.

Apoi importatorul s-a schimbat. Noul importator a făcut o verificare de conformitate — ceva ce primul importator nu făcuse niciodată — și a semnalat o inconsecvență care fusese ascunsă la vedere din prima zi.

Kutolingana

Numele legal al companiei la Receita Federal din Brazilia era 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Numărul DUNS emis de Dun & Bradstreet era înregistrat ca 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — fără accente, prescurtat, fără 'Especiais.' Înregistrarea FDA folosea 'São Jorge Coffee Estate' — un nume de marketing în engleză care nu corespundea nici numelui legal, nici înregistrării DUNS.

Trei nume diferite în trei sisteme diferite. Înregistrarea FDA era tehnic invalidă deoarece numele facilității nu corespundea înregistrării DUNS. Înregistrarea DUNS era tehnic greșită deoarece nu corespundea numelui entității juridice din înregistrarea corporativă braziliană. Fiecare expediere care intrase în SUA în ultimii doi ani fusese făcută cu o înregistrare de facilitate care ar fi putut fi contestată în orice moment.

Kwa nini ni muhimu

FDA folosește numărul DUNS ca Identificator Unic de Facilitate. Dacă numele din înregistrarea DUNS nu corespunde numelui din înregistrarea FDA, înregistrarea poate fi semnalată și sistemul PREDICT poate atribui un scor de risc mai mare expedierilor. Mai important, când FDA trimite comunicări către US Agent — notificări de inspecție, solicitări, cereri de retragere — folosește numele din înregistrare. Dacă acel nume nu corespunde entității juridice, creează confuzie, întârzieri și potențiale complicații de aplicare.

Suluhisho

Am corectat înregistrarea DUNS la Dun & Bradstreet pentru a corespunde exact numelui entității juridice din Receita Federal braziliană, inclusiv accente și sufixul complet al companiei. Am așteptat propagarea actualizării DUNS (7 zile lucrătoare). Apoi am actualizat înregistrarea FDA pentru a corespunde exact înregistrării DUNS corectate. Un singur nume. O singură identitate. În toate sistemele.

Întreaga corecție a durat 12 zile lucrătoare. Noul importator a acceptat înregistrarea actualizată și a reluat comenzile.

Somo

Numele companiei dumneavoastră trebuie să fie identic — caracter cu caracter — în înregistrarea DUNS, înregistrarea FDA și documentele corporative. Dacă ați folosit un nume de marketing, o traducere sau o versiune prescurtată la înregistrare, este greșit și trebuie corectat. Contactați-ne la fdabridge.com/contact și vă vom audita gratuit înregistrările.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →