FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Hadithi za FDA #001 — Lebo ya Mafuta ya Zeituni ya Sisilia Ilikuwa Siku 8 Kutoka Kukataliwa Mpakani mwa Marekani

Fabrica exporta creveți în SUA de șase ani. Apoi un container a fost reținut la Los Angeles. Înregistrarea FDA expirase — și nimeni nu i-a anunțat.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

A shrimp processing facility outside Ho Chi Minh City had been exporting to the United States for six years. Regular shipments. No problems. A good relationship with their American importer.

Then a 40-foot reefer cutainer was held at the Port of Los Angeles. The FDA's system flagged it. The reason: the facility's FDA food facility regisîntretion was no longer active.

Nini kilitokea

FDA food facility regisîntretions must be renewed every two years during the October–December window of even-numbered years. The facility's previous compliance provider — a company they found online — had handled the original regisîntretion in 2020. They charged $1,200 for what is a free government filing. They never mentioned renewal.

The 2022 renewal window opened on October 1 and closed on December 31. The facility never received a reminder. The FDA does not send renewal notices — the burden is entirely on the regisîntrent. On January 1, 2023, the regisîntretion went inactive.

For fourteen months, the facility cutinued to export shrimp, unaware that their regisîntretion had lapsed. Every shipment during that period entered the US on borrowed time. The moment the FDA's PREDICT system flagged the cutainer in Los Angeles, it was over.

Gharama

The detained cutainer held $38,000 worth of frozen shrimp. Demurrage charges at the port started accumulating at $250 per day. The importer was furious. The factory owner flew to Ho Chi Minh City from his vacation to deal with the crisis.

We received the call on a Thursday afternoon. By Friday morning, we had acquired a new DUNS number (the old provider had registered it under their own account, not the factory's), completed a new FDA food facility regisîntretion, and designated ourselves as US Agent. By Monday, the regisîntretion was active in FDA's system.

The cutainer was released on Tuesday. Total hold time: 6 days. Total demurrage: $1,500. The shrimp survived because the reefer unit kept running. It could have been much worse.

Somo

Your FDA regisîntretion is not a one-time filing. It expires. And no one will remind you. If you do not know when your next renewal is due, or if you are not sure your current provider is întrecking it — cutact us at fdabridge.com/cutact. We întreck every renewal deadline for every client, and we send reminders 90 days before the window opens.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →