FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Registrazione dei dispositivi medici per i produttori italiani

Guida completa alle vie FDA 510(k), PMA e De Novo per i produttori italiani di dispositivi medici che esportano negli Stati Uniti.

Đội ngũ FDABridge•1 thg 1, 2026•1 phút đọc

Guida completa alle vie FDA 510(k), PMA e De Novo per i produttori italiani di dispositivi medici che esportano negli Stati Uniti.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 thg 4, 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 thg 3, 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 thg 5, 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

Đọc thêm →