FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Rekord DUNS podawał jedno imię. Rejestracja FDA inne. Certyfikat eksportowy trzecie. Każda przesyłka była tykającą bombą.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Specjalistyczna palarnia kawy w Minas Gerais w Brazylii eksportowała do USA od dwóch lat za pośrednictwem małego importera w Miami. Rejestracja FDA była aktywna. Dostawy przechodziły bez problemów. Żadnych zatrzymań. Wszystko wydawało się działać.

Potem importer się zmienił. Nowy importer przeprowadził kontrolę zgodności — czego pierwszy importer nigdy nie zrobił — i wskazał niezgodność, która była ukryta na widoku od pierwszego dnia.

Kutolingana

Nazwa prawna firmy w brazylijskim Receita Federal brzmiała 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Numer DUNS wydany przez Dun & Bradstreet był zarejestrowany jako 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — bez akcentów, skrócony, bez 'Especiais.' Rejestracja FDA używała 'São Jorge Coffee Estate' — angielskiej nazwy marketingowej, która nie pasowała ani do nazwy prawnej, ani do rejestru DUNS.

Trzy różne nazwy w trzech różnych systemach. Rejestracja FDA była technicznie nieważna, ponieważ nazwa placówki nie pasowała do rejestru DUNS. Rejestr DUNS był technicznie błędny, ponieważ nie pasował do nazwy podmiotu prawnego w brazylijskim rejestrze korporacyjnym. Każda przesyłka, która wjechała do USA w ciągu ostatnich dwóch lat, została zrealizowana z rejestracją, która mogła zostać zakwestionowana w dowolnym momencie.

Kwa nini ni muhimu

FDA używa numeru DUNS jako Unikalnego Identyfikatora Placówki. Jeśli nazwa w rejestrze DUNS nie pasuje do nazwy w rejestracji FDA, rejestracja może zostać oznaczona, a system PREDICT może przypisać wyższą ocenę ryzyka przesyłkom. Co ważniejsze, gdy FDA wysyła komunikaty do US Agent — powiadomienia o inspekcjach, zapytania, żądania wycofania — używa nazwy z rejestracji. Jeśli ta nazwa nie pasuje do podmiotu prawnego, tworzy zamieszanie, opóźnienia i potencjalne komplikacje egzekucyjne.

Suluhisho

Poprawiliśmy rejestr DUNS w Dun & Bradstreet, aby odpowiadał dokładnej nazwie podmiotu prawnego z brazylijskiego Receita Federal, włącznie z akcentami i pełnym sufiksem firmy. Poczekaliśmy na propagację aktualizacji DUNS (7 dni roboczych). Następnie zaktualizowaliśmy rejestrację FDA, aby dokładnie odpowiadała poprawionemu rejestrowi DUNS. Jedna nazwa. Jedna tożsamość. We wszystkich systemach.

Cała korekta zajęła 12 dni roboczych. Nowy importer zaakceptował zaktualizowaną rejestrację i wznowił zamówienia.

Somo

Nazwa Twojej firmy musi być identyczna — znak po znaku — w rejestrze DUNS, rejestracji FDA i dokumentach korporacyjnych. Jeśli przy rejestracji użyłeś nazwy marketingowej, tłumaczenia lub skróconej wersji, jest to błąd i wymaga korekty. Skontaktuj się z nami na fdabridge.com/contact, a bezpłatnie zaudytujemy Twoje rejestracje.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →