FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: Πότε τα χρειάζονται οι Έλληνες εξαγωγείς

Τι είναι τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA, πότε χρειάζονται και πώς τα αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA (Export Certificates) είναι επίσημα έγγραφα που εκδίδονται από τον FDA για να επιβεβαιώσουν ότι ένα προϊόν πληροί τα αμερικανικά πρότυπα. Ορισμένες χώρες εισαγωγής τα απαιτούν ως προϋπόθεση εισαγωγής.

Τύποι πιστοποιητικών εξαγωγής

Ο FDA εκδίδει: Certificate to Foreign Government (CFG), Certificate of Free Sale (CFS) και Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). Κάθε τύπος εξυπηρετεί διαφορετικό σκοπό.

Πότε χρειάζονται τα πιστοποιητικά;

Αν η χώρα εισαγωγής απαιτεί επίσημη βεβαίωση ότι το προϊόν πληροί τα πρότυπα FDA. Αυτό είναι σύνηθες για φαρμακευτικά και ιατρικές συσκευές, λιγότερο για τρόφιμα.

Διαδικασία αίτησης

Η αίτηση υποβάλλεται μέσω του FDA Export Certificate Module. Απαιτεί ενεργή εγγραφή FDA και αριθμό FEI. Τα τέλη ποικίλλουν ανά τύπο πιστοποιητικού.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 thg 4, 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 thg 3, 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 thg 5, 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Đọc thêm →