FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

Ni-redesign namin ang label na may compliant na 'Contains: wheat, eggs, milk' statement na nakaposisyon agad pagkatapos ng ingredient list sa font size na hindi mas maliit kaysa sa ingredient list mismo. Idinagdag din namin ang sauerkraut filling variant, na walang allergen na lampas sa na-declare na, at sinuri ang manufacturing process para sa cross-contact risks sa peanuts at tree nuts mula sa ibang produkto na ginawa sa parehong pasilidad.

Kung ang iyong produkto ay naglalaman ng alinman sa siyam na major US allergens — milk, eggs, fish, shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, o sesame — ang allergen ay kailangang explicitly na i-declare sa label gamit ang FDA-required format. Hindi sapat ang paglista ng ingredient sa technical name nito. Ito ay isa sa pinaka-common na labeling error na nakikita namin, at isa sa pinakamadaling maiwasan. Ipadala sa amin ang iyong label sa fdabridge.com/food.

Ang problema

Isang trading company sa Dubai ang nag-import ng bulk spice blends mula sa isang manufacturer sa Rajasthan, India. Sa Dubai, ni-repackage nila ang mga spice sa retail-sized containers, nilagyan ng sarili nilang brand label, at nag-export sa United States. Nakasulat sa label 'Product of UAE.'

Hindi produkto ng UAE ang produkto.

Ang problema

Sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang country of origin ay ang bansang kung saan ginawa ang produkto o kung saan naganap ang huling substantial transformation. Ang repackaging — paglilipat ng produkto mula sa bulk bags patungo sa mas maliliit na retail containers — ay hindi substantial transformation. Ang mga spice ay pinalaki, pinroseso, at hinaluan sa India. Ang paglalagay nito sa mas maliliit na mga bag sa Dubai ay hindi nagbabago sa country of origin. Ang tamang marking ay 'Product of India,' anuman ang kung saan nangyari ang repackaging.

Ang US Customs and Border Protection ang nag-e-enforce ng country of origin marking, at totoo ang mga parusa: 10 percent ad valorem marking duty sa mga improperly marked goods, dagdag pa ang gastos ng pag-re-mark o pag-re-label ng buong shipment bago ito ma-release.

Ang aral

May FDA food facility registration ang Indian manufacturer. Ang Dubai repackaging facility ay wala — at kailangan nito, dahil nagpa-pack ito ng pagkain para sa US consumption. Dagdag pa, ang label ng Dubai facility ay gumamit ng FDA registration number ng Indian manufacturer, na hindi tama dahil ang registration number ay nagta-identify ng isang partikular na pasilidad, at ang repackaging ay nangyayari sa ibang pasilidad.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →