FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Ang mga salitang inilalagay mo sa iyong website, Amazon listing, at social media ay mga marketing material na mino-monitor ng FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (bilang trust badge na nag-iimply ng approval), at anumang disease prevention o treatment claims sa mga food product ay mga paglabag. Ang FDA registration ay isang compliance filing — hindi endorsement. Kung gumagamit ang iyong marketing materials ng alinman sa mga pariralang ito, alisin na ngayon. Kung kailangan mo ng tulong sa pag-audit ng iyong claims, makipag-ugnayan sa fdabridge.com/contact.

Isang producer sa Essaouira, Morocco, ang gumawa ng virgin argan oil — cold-pressed, unrefined, ang tunay na produkto. Sa Morocco, ang argan oil ay ginagamit nang palitan para sa pagluluto at para sa pag-aalaga ng balat at buhok. Parehong langis. Parehong bote. Magkaibang gamit.

Ang problema

Ibinebenta nila ito sa US sa pamamagitan ng dalawang channel: isang specialty food distributor na naglalagay nito sa gourmet shops bilang cooking oil, at isang e-commerce platform kung saan ito ay nakalista bilang hair at skin treatment. Parehong produkto. Parehong SKU. Parehong label.

Sa United States, ang food product at cosmetic product ay kinokontrol sa ilalim ng ganap na magkaibang framework. Ang pagkain ay nangangailangan ng food facility registration sa ilalim ng 21 CFR Part 1. Ang cosmetics ay nangangailangan ng facility registration at product listing sa ilalim ng MoCRA. Magkaiba ang mga labeling requirement — ang pagkain ay nangangailangan ng Nutrition Facts panel, allergen declaration, at net contents sa specific format. Ang cosmetics ay nangangailangan ng ingredient list sa descending order of predominance, net contents, at distributor information.

Ang solusyon

May isang FDA food facility registration ang kumpanya. Wala silang MoCRA registration. Ang produktong ibinebenta bilang hair treatment ay isang unregistered cosmetic na may food label. Ang produktong ibinebenta bilang cooking oil ay walang Nutrition Facts panel dahil ang label ay dinisenyo para gumana sa parehong gamit — at naging hindi ito gumagana sa alinman.

Hinati namin ang produkto sa dalawang SKU na may dalawang hiwalay na label. Ang culinary argan oil ay nakatanggap ng compliant na food label: Nutrition Facts panel, ingredient list, net contents sa US customary at metric, allergen declaration (tree nut — ang argan ay inuuri bilang tree nut sa ilalim ng FALCPA), at country of origin. Ang cosmetic argan oil ay nakatanggap ng compliant na cosmetic label: product identity, ingredient list na may INCI names, net contents, at manufacturer information. Ni-register namin ang pasilidad sa ilalim ng parehong FDA food facility registration at MoCRA cosmetics registration, at inilista ang cosmetic product.

Ang aral

Dalawang label. Dalawang registration. Isang pasilidad. Compliant sa parehong panig.