Nomor Registrasi FDA: FEI, DUNS, dan Cara FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

Produsen pangan dan obat asing yang mendaftar ke FDA menemukan beberapa nomor identifikasi dalam prosesnya. Nomor DUNS dari Dun & Bradstreet datang pertama. FEI — Pengenal Fasilitas FDA — diterbitkan setelah registrasi. Keduanya muncul dalam dokumen impor dan basis data FDA. Memahami apa setiap nomor, dari mana asalnya, dan bagaimana FDA menggunakannya mencegah kebingungan.

Nomor DUNS: pengenal pra-registrasi

Nomor DUNS adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk mengidentifikasi entitas bisnis spesifik di lokasi spesifik. FDA mengadopsi nomor DUNS sebagai Pengenal Fasilitas Unik yang diperlukan dalam pengajuan registrasi fasilitas pangan. Setelah terdaftar, nomor FEI menjadi pengenal utama FDA yang digunakan ke depannya.

Nomor FEI: pengenal fasilitas FDA sendiri

FEI adalah nomor 7 digit yang diberikan FDA kepada setiap fasilitas terdaftar. FEI muncul dalam konfirmasi registrasi, pengajuan Prior Notice, basis data registrasi fasilitas FDA, dan catatan inspeksi. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya — ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

FDABridge mengelola catatan registrasi untuk fasilitas asing

FDABridge mempertahankan catatan registrasi lengkap untuk fasilitas pangan dan obat asing termasuk pelacakan FEI, verifikasi DUNS, dan pemantauan status registrasi. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.