Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine

NDC (National Drug Code) ist der 11-stellige eindeutige Bezeichner für jedes in den USA vermarktete Arzneimittelprodukt. Er erscheint auf dem Produktetikett, in der FDA-Datenbank, in Apothekensystemen und Importdokumenten.

Wie man einen Labeler Code erhält

Für die NDC-Zuweisung muss der Betrieb zunächst bei der FDA als Arzneimittelhersteller registriert sein und einen Labeler Code erhalten. Der Labeler Code wird nach abgeschlossener DRLS-Registrierung von der FDA vergeben.

FDABridge verwaltet NDC und Arzneimittelliste

FDABridge übernimmt Betriebsregistrierung, Labeler-Code-Prozess und Einreichung der Arzneimittelliste. Besuchen Sie fdabridge.com/drug.