FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice menyenaraikan nombor pendaftaran FDA milik fasiliti berbeza di bandar berbeza. Setiap penghantaran yang difailkan dengan nombor itu secara teknikal tidak sah.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Kami mendaftarkan kemudahan Dubai dengan FDA, memperoleh nombor DUNS untuk operasi Dubai, membetulkan negara asal kepada 'Product of India,' dan mengemas kini nombor pendaftaran FDA pada label untuk mencerminkan kemudahan pembungkusan semula. Pendaftaran pengeluar India kekal aktif untuk kemudahan mereka — kedua-dua pendaftaran diperlukan kerana kedua-dua kemudahan terlibat dalam menyediakan produk untuk jualan AS.

Jika anda membeli produk dari satu negara, membungkus semula di negara lain, dan mengeksport ke AS — negara asal ialah tempat produk dibuat, bukan tempat ia dibungkus semula. Dan kedua-dua kemudahan mungkin memerlukan pendaftaran FDA. Ini sangat biasa di Dubai, Singapura, Hong Kong, dan hab perdagangan lain. Jika rantaian bekalan anda merentasi sempadan, pastikan setiap kemudahan berdaftar dan setiap label ditandakan dengan betul. fdabridge.com/contact.

Apa yang berlaku

Sebuah syarikat pemprosesan dan pembungkusan kurma di Aswan, Mesir, mengeksport kurma Medjool premium ke kedai makanan istimewa di Amerika Syarikat. Pendaftaran kemudahan makanan FDA mereka masih sah. Label mereka mematuhi. US Agent mereka responsif. Di atas kertas, mereka adalah pengeksport contoh.

Tetapi pemfailan Prior Notice untuk penghantaran mereka — dikemukakan oleh broker kastam pengimport AS mereka — mengandungi nombor pendaftaran FDA yang salah. Nombor itu kepunyaan kemudahan makanan Mesir lain di Kaherah yang broker kastam ada dalam fail daripada pelanggan sebelumnya.

Penyelesaian

Pemfailan Prior Notice diproses secara elektronik melalui sistem FDA. Sistem menyemak sama ada nombor pendaftaran wujud dan aktif — ia tidak secara automatik mengesahkan sama ada nombor pendaftaran sepadan dengan pengeluar sebenar makanan yang diimport. Nombor kemudahan Kaherah aktif, jadi pemfailan Prior Notice diterima. Selama lapan bulan, setiap penghantaran kurma difailkan dengan nombor pendaftaran yang menunjuk kepada kemudahan yang salah.

Kesilapan ditemui semasa audit FSVP. Rekod FSVP pengimport mengenal pasti kemudahan Aswan sebagai pembekal. Rekod Prior Notice mengenal pasti kemudahan Kaherah. Juruaudit menandai percanggahan.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →