FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Produk dikilangkan di India, dihantar ke Dubai untuk pembungkusan semula, dan dieksport ke AS berlabel 'Product of UAE'. Bukan begitu cara negara asal berfungsi.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Kami mereka bentuk semula label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang mematuhi yang diletakkan sejurus selepas senarai ramuan dalam saiz fon tidak lebih kecil daripada senarai ramuan itu sendiri. Kami juga menambah varian isian sauerkraut, yang tidak mengandungi alergen di luar apa yang telah diisytiharkan, dan menyemak proses pembuatan untuk risiko sentuhan silang dengan kacang tanah dan kacang pokok daripada produk lain yang dibuat di kemudahan yang sama.

Jika produk anda mengandungi mana-mana daripada sembilan alergen utama AS — susu, telur, ikan, kerang, kacang pokok, kacang tanah, gandum, kacang soya, atau bijan — alergen mesti diisytiharkan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diperlukan FDA. Menyenaraikan ramuan dengan nama teknikalnya sahaja tidak mencukupi. Ini adalah salah satu kesilapan pelabelan paling biasa yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Hantar label anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah syarikat perdagangan di Dubai mengimport campuran rempah daripada pengeluar di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka membungkus semula rempah ke dalam bekas bersaiz runcit, melekatkan label jenama mereka sendiri, dan mengeksport ke Amerika Syarikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk itu bukan produk UAE.

Masalah

Di bawah 19 CFR Part 134, negara asal ialah negara di mana produk dikeluarkan atau di mana transformasi ketara terakhir berlaku. Membungkus semula — memindahkan produk dari beg pukal ke bekas runcit yang lebih kecil — bukan transformasi ketara. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam beg yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang betul ialah 'Product of India,' tanpa mengira di mana pembungkusan semula berlaku.

US Customs and Border Protection menguatkuasakan penandaan negara asal, dan penaltinya adalah nyata: duti penandaan ad valorem 10 peratus ke atas barangan yang ditandakan secara tidak betul, ditambah kos menanda semula atau melabel semula keseluruhan penghantaran sebelum ia boleh dilepaskan.

Pengajaran

Pengeluar India mempunyai pendaftaran kemudahan makanan FDA. Kemudahan pembungkusan semula Dubai tidak — dan ia memerlukannya, kerana ia membungkus makanan untuk penggunaan AS. Selain itu, label kemudahan Dubai menggunakan nombor pendaftaran FDA pengeluar India, yang tidak betul kerana nombor pendaftaran mengenal pasti kemudahan tertentu, dan pembungkusan semula berlaku di kemudahan yang berbeza.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →